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Administración del nivel sérico de magnesio en el embarazo obeso con preeclampsia grave

8 de octubre de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital

Nivel de magnesio sérico entre la tasa administrada de 2 g/h versus 2,5 g/h en embarazo obeso con preeclampsia grave, estudio aleatorizado multicéntrico

Comparación del nivel de magnesio en tasa continua de diferencia en mujeres a las que se les diagnosticó preeclampsia severa obesa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sulfato de magnesio se aplica, generalmente, para aliviar o evitar las convulsiones. Se puede administrar de acuerdo con muchos enfoques médicos. Sin embargo, en el Hospital Rajavithi, la administración recomendada de sulfato de magnesio es de 4 gramos como dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2 gramos como dosis de mantenimiento por hora (régimen Zudpan). El índice terapéutico de magnesio está en el rango de 4.8-8.4 mg/dL. Posteriormente, se evaluará el nivel de sulfato de magnesio cada 4 o 6 horas.

En el Hospital Rajavithi, hay muchas pacientes que tienen síntomas de preeclampsia y muchas pacientes que recibieron sulfato de magnesio en el tratamiento, tenían un nivel de sulfato de magnesio más bajo que el nivel terapéutico y necesitaban aumentar la dosis de mantenimiento a 2,5 gramos/ hora. Por lo tanto, este trabajo tiene como objetivo estudiar la cantidad de sulfato de magnesio administrada a mujeres embarazadas con síntoma de preeclampsia que poseen índice de masa corporal (IMC) alto, especialmente para IMC mayor o igual a 30 kg/m2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que tienen MBI ≥ 31 kg/m2
  • Embarazadas a las que se les diagnosticó preeclampsia severa a la edad gestacional 24 semanas más.
  • Embarazadas a las que se les diagnosticó eclampsia a la edad gestacional 24 semanas más.

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas con enfermedad renal crónica o con creatinina sérica superior a 1,1 mg/dl
  • Mujeres embarazadas que tienen contraindicación para usar sulfato de magnesio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo controlado
grupo controlado: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2 gramos para la dosis de mantenimiento por hora
Droga: Administración de sulfato de magnesio
grupo controlado: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2 gramos para la dosis de mantenimiento por hora Grupo experimental: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2,5 gramos para la dosis de mantenimiento por hora
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
grupo: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2,5 gramos para la dosis de mantenimiento por hora
Droga: Administración de sulfato de magnesio
grupo controlado: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2 gramos para la dosis de mantenimiento por hora Grupo experimental: la administración de sulfato de magnesio es de 4 gramos para la dosis de carga en 15 minutos, seguida de 2,5 gramos para la dosis de mantenimiento por hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel terapéutico
Periodo de tiempo: 4 horas después de la infusión de sulfato de magnesio
Nivel de magnesio sérico
4 horas después de la infusión de sulfato de magnesio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
resultado materno y fetal
24 horas después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rajavithi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RJMAG001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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