Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av serummagnesiumnivå vid svår havandeskapsförgiftning överviktiga graviditeter

8 oktober 2020 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Serummagnesiumnivå mellan administrerad hastighet på 2 g/timme kontra 2,5 g/timme vid svår havandeskapsförgiftning överviktiga graviditet, multicenterad randomiserad studie

Jämförelse av magnesiumnivån i skillnad kontinuerlig frekvens hos kvinnor som diagnostiserades med svår preeklampsi överviktiga

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesiumsulfat appliceras i allmänhet för att lindra eller undvika anfall. Det kan administreras enligt många medicinska metoder. Icke desto mindre är den rekommenderade administreringen av magnesiumsulfat på Rajavithi Hospital 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2 gram för underhållsdos per timme (Zudpan-regimen). Det terapeutiska indexet för magnesium ligger i intervallet 4,8-8,4 mg/dL. Därefter kommer nivån av magnesiumsulfat att utvärderas var 4:e eller 6:e ​​timme.

På Rajavithi Hospital finns det många patienter som har symtom på havandeskapsförgiftning och många patienter som fick magnesiumsulfat under behandlingen, hade en nivå av magnesiumsulfat lägre än den terapeutiska nivån och behövde öka underhållsdosen till 2,5 gram/ timme. Därför syftar detta arbete till att studera mängden magnesiumsulfat som administreras till gravida kvinnor med havandeskapsförgiftningssymptom som har högt kroppsmassaindex (BMI), särskilt för BMI större än eller lika med 30 kg/m2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som har MBI ≥ 31kg/m2
  • Gravida kvinnor som fick diagnosen svår havandeskapsförgiftning vid graviditetsåldern 24 veckor mer.
  • Gravida kvinnor som fick diagnosen eklampsi vid graviditetsåldern 24 veckor mer.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som var kroniska njursjukdomar eller har serumkreatinin mer än 1,1 mg/dl
  • Gravida kvinnor som har kontraindikationer att använda magnesiumsulfat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kontrollerad grupp
kontrollerad grupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2 gram för underhållsdos per timme
Läkemedel: Magnesiumsulfat administrering
kontrollerad grupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2 gram för underhållsdos per timme Experimentgrupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2,5 gram för underhållsdos per timme
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
grupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2,5 gram för underhållsdos per timme
Läkemedel: Magnesiumsulfat administrering
kontrollerad grupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2 gram för underhållsdos per timme Experimentgrupp: administrering av magnesiumsulfat är 4 gram för laddningsdos på 15 minuter, följt av 2,5 gram för underhållsdos per timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
terapeutisk nivå
Tidsram: 4 timmar efter infusion magnesiumsulfat
Magnesiumnivå i serum
4 timmar efter infusion magnesiumsulfat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatet av graviditeten
Tidsram: 24 timmar efter leverans
maternell och fosterutfall
24 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJMAG001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår havandeskapsförgiftning

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat administrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera