Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin magnesiumtason antaminen vaikeassa preeklampsiassa, liikalihavassa raskaudessa

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Seerumin magnesiumtaso annostusnopeuden 2 g/h välillä vs. 2,5 g/tunti vaikeassa preeklampsiaa edeltävässä lihavassa raskaudessa, monikeskinen satunnaistettu tutkimus

Magnesiumpitoisuuden vertailu jatkuvassa erossa naisilla, joilla on diagnosoitu vaikea pre-eklampsia-lihavuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaattia käytetään yleensä lievittämään tai välttämään kohtauksia. Sitä voidaan antaa useiden lääketieteellisten lähestymistapojen mukaan. Siitä huolimatta Rajavithin sairaalassa suositeltu magnesiumsulfaatin annostelu on 4 grammaa kyllästysannoksena 15 minuutissa, jota seuraa 2 grammaa ylläpitoannoksena tunnissa (Zudpan-hoito). Magnesiumin terapeuttinen indeksi on välillä 4,8-8,4 mg/dl. Sen jälkeen magnesiumsulfaatin taso arvioidaan 4 tai 6 tunnin välein.

Rajavithin sairaalassa on paljon potilaita, joilla on pre-eklampsia-oireita ja monia potilaita, jotka saivat hoidossa magnesiumsulfaattia, joiden magnesiumsulfaatin taso oli terapeuttista tasoa alhaisempi ja ylläpitoannos piti nostaa 2,5 grammaan/ tunnin. Siksi tämän työn tavoitteena on tutkia magnesiumsulfaatin määrää, jota annetaan raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsiaoireita ja joilla on korkea painoindeksi (BMI), erityisesti BMI:n ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden MBI on ≥ 31 kg/m2
  • Raskaana olevat naiset, joille diagnosoitiin vaikea preeklampsia raskausiässä 24 viikkoa kauemmin.
  • Raskaana olevat naiset, joilla diagnosoitiin eklampsia raskausiässä 24 viikkoa enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla oli krooninen munuaissairaus tai joiden seerumin kreatiniini on yli 1,1 mg/dl
  • Raskaana olevat naiset, joilla on vasta-aihe magnesiumsulfaatin käyttämiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kontrolloitu ryhmä
kontrolloitu ryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa latausannoksena 15 minuutissa, jota seuraa 2 grammaa ylläpitoannoksina tunnissa
Lääke: Magnesiumsulfaatin antaminen
kontrolloitu ryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa kyllästysannos 15 minuutissa, jonka jälkeen 2 grammaa ylläpitoannos per tunti Koeryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa aloitusannos 15 minuutissa, jota seuraa 2,5 grammaa ylläpitoannos tunnissa
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
ryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa 15 minuutin aloitusannos, jota seuraa 2,5 grammaa ylläpitoannos tunnissa
Lääke: Magnesiumsulfaatin antaminen
kontrolloitu ryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa kyllästysannos 15 minuutissa, jonka jälkeen 2 grammaa ylläpitoannos per tunti Koeryhmä: magnesiumsulfaatin anto on 4 grammaa aloitusannos 15 minuutissa, jota seuraa 2,5 grammaa ylläpitoannos tunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttinen taso
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen magnesiumsulfaatti
Seerumin magnesiumtaso
4 tuntia infuusion jälkeen magnesiumsulfaatti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
äidin ja sikiön tulos
24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJMAG001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatin antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa