Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie poziomu magnezu w surowicy w ciężkiej ciąży z otyłością przedrzucawkową

8 października 2020 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Stężenie magnezu w surowicy pomiędzy podawanymi dawkami 2 g/godz. a 2,5 g/godz. w ciąży z ciężkim stanem przedrzucawkowym u otyłych, wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Porównanie poziomu magnezu w różnicowym wskaźniku ciągłym u kobiet, u których rozpoznano otyłość w ciężkim stanie przedrzucawkowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siarczan magnezu jest na ogół stosowany w celu złagodzenia lub uniknięcia napadów padaczkowych. Można go podawać zgodnie z wieloma podejściami medycznymi. Niemniej jednak w szpitalu Rajavithi zaleca się podawanie siarczanu magnezu w dawce nasycającej 4 gramy w ciągu 15 minut, a następnie 2 gramy w dawce podtrzymującej na godzinę (schemat Zudpan). Indeks terapeutyczny magnezu mieści się w przedziale 4,8-8,4 mg/dl. Następnie poziom siarczanu magnezu będzie oceniany co 4 lub 6 godzin.

W szpitalu Rajavithi jest wielu pacjentów z objawami stanu przedrzucawkowego i wielu pacjentów, którym w leczeniu podawano siarczan magnezu, u których poziom siarczanu magnezu był niższy od poziomu terapeutycznego i wymagali zwiększenia dawki podtrzymującej do 2,5 grama/ godzina. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie ilości siarczanu magnezu podawanej kobietom ciężarnym z objawami stanu przedrzucawkowego z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI), zwłaszcza przy BMI większym lub równym 30 kg/m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które mają MBI ≥ 31kg/m2
  • Kobiety w ciąży, u których rozpoznano ciężki stan przedrzucawkowy w wieku ciążowym 24 tygodnie później.
  • Kobiety w ciąży, u których rozpoznano rzucawkę w wieku ciążowym 24 tygodnie dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z przewlekłą chorobą nerek lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 1,1 mg/dl
  • Kobiety w ciąży, które mają przeciwwskazania do stosowania siarczanu magnezu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kontrolowana grupa
grupa kontrolna: podawanie siarczanu magnezu to 4 gramy dawki wysycającej w ciągu 15 minut, następnie 2 gramy dawki podtrzymującej na godzinę
Lek: Podawanie siarczanu magnezu
grupa kontrolna: podanie siarczanu magnezu to 4 gramy dawki nasycającej w ciągu 15 minut, następnie 2 gramy dawki podtrzymującej na godzinę Grupa eksperymentalna: podanie siarczanu magnezu to 4 gramy dawki nasycającej w ciągu 15 minut, a następnie 2,5 grama dawki podtrzymującej na godzinę
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
grupa: podanie siarczanu magnezu to 4 gramy dla dawki nasycającej w ciągu 15 minut, następnie 2,5 grama dla dawki podtrzymującej na godzinę
Lek: Podawanie siarczanu magnezu
grupa kontrolna: podanie siarczanu magnezu to 4 gramy dawki nasycającej w ciągu 15 minut, następnie 2 gramy dawki podtrzymującej na godzinę Grupa eksperymentalna: podanie siarczanu magnezu to 4 gramy dawki nasycającej w ciągu 15 minut, a następnie 2,5 grama dawki podtrzymującej na godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom terapeutyczny
Ramy czasowe: 4 godziny po infuzji siarczan magnezu
Poziom magnezu w surowicy
4 godziny po infuzji siarczan magnezu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ciąży
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
wynik matki i płodu
24 godziny po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJMAG001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężki stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na Podawanie siarczanu magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj