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为经济困难的家庭应用正念

2018年9月18日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

正念训练在以家庭为基础的干预中的应用,以改善经济困难家庭的儿童早期发展和压力管理

本研究的目的是评估以家庭为基础的正念干预 (FBMI) 在减轻父母压力和促进儿童适应方面的有效性。 干预有效性将通过进行随机对照试验来测试,该试验将接受 FBMI 的组与等待列表的对照组进行比较。 五岁的儿童和他们的父母将被招募参加这项研究。 符合条件的家庭将被招募,按经济劣势程度、行为问题得分和父母压力进行分层,然后随机分配到两组。 干预小组将由受过专业培训的讲师进行。 与候补名单对照组相比,干预组的儿童有望在认知和语言发展、行为问题、注意力和情绪/行为调节以及生理压力(皮质醇和心率变异性降低)方面有所改善。 与候补名单对照组相比,预计父母在生理和心理压力以及正念方面会有所改善。

研究概览

详细说明

已发现经济劣势与认知和语言发育迟缓以及儿童的攻击性、焦虑等心理健康症状有关。 长期累积的贫困压力扰乱了他们的注意力、情绪和行为调节,这将进一步对早期发展产生负面影响。 由于他们的父母也受到压力的影响,他们往往对孩子的管教变得反应迟钝、严厉和不一致,导致他们的孩子长期处于压力之下。 正念被定义为有目的地和非判断性地关注当下。 它已被证明可以提高注意力,促进暴露于不愉快的经历,促进认知改变,并增强应对生活压力的能力。 正念训练已被确定为针对患有各种慢性病的人的循证干预措施。 它在包括父母和孩子在内的家庭环境中的应用才刚刚开始。 本研究的目的是评估以家庭为基础的正念干预 (FBMI) 在减轻父母压力和促进儿童适应方面的有效性。 干预有效性将通过进行随机对照试验来测试,该试验将接受 FBMI 的组与等待列表的对照组进行比较。 五岁的儿童和他们的父母将被招募参加这项研究。 符合条件的家庭将被招募,按经济劣势程度、行为问题得分和父母压力进行分层,然后随机分配到两组。 干预小组将由受过专业培训的讲师进行。 与候补名单对照组相比,干预组的儿童有望在认知和语言发展、行为问题、注意力和情绪/行为调节以及生理压力(皮质醇和心率变异性降低)方面有所改善。 与候补名单对照组相比,预计父母在生理和心理压力以及正念方面会有所改善。 拟议的项目将是香港首个在家庭环境中使用正念训练的项目。 它也是独一无二的,因为它检查了基于正念的干预的有效性,该干预具有与压力相关的多种结果测量,将自我报告的测量与生物标志物和心理测试相结合。 对于模型构建和理论发展,本研究可能有助于评估促进儿童学习、情绪和行为调节的变化机制,特别是与压力生理学和经济弱势家庭的研究有关。 其结果可能不仅有利于香港,也有利于其他华人社会和国家。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、852
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每月家庭收入低于香港家庭收入中位数的一半
  • 5至7岁的儿童
  • 两个孩子和至少他们的父母之一同意参加该计划

排除标准:

  • 身体残疾或精神障碍的儿童或父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于家庭的正念干预
基于家庭的正念干预是一种平行组干预,包含一个家长项目和一个儿童项目。 家长正念课程持续6周,每周一节课,每节课时长1.5小时。 儿童正念课程为期8周,每周一节,每节1小时。 第四节和第六节家长课程中加入了30分钟的亲子共同练习。 所有课程均由合格的讲师实施。

以家庭为基础的正念干预家长项目,内容包括:指导身体扫描练习;指导伸展运动和正念呼吸;指导对呼吸和身体的正念练习;教授三分钟呼吸练习;指导联合会议,让父母与孩子一起练习正念;指导探索困难的正念练习;并教导慈心修行。

对于儿童项目,内容包括:引导正念呼吸练习;指导正念运动练习;用动物人物的故事来指导身体扫描练习;引导正念饮食和正念步行锻炼;讲述不同情绪的故事并引导讨论;引导对不同情绪的想象练习;并指导慈爱实践。

其他:候补名单控制
干预组参与者在基线 (T1) 和干预后 (T2) 进行评估。 对照组参与者与干预组同时接受评估,并在干预组后测后接受相同的方案。
T1和T2之间不进行干预。 干预组后测后接受以家庭为基础的正念干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时儿童认知发展和行为调节基线的变化
大体时间:(1) 预测试基线,以及 (2) 通过干预完成,8 周
通过计数测试和头肩膝趾测试评估
(1) 预测试基线,以及 (2) 通过干预完成,8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 周和 3 个月时基线父母压力的变化
大体时间:(1) 预测试基线,以及 (2) 干预完成后 3 个月的随访

通过父母报告的量表评估,称为育儿压力指数-简表(PSI-SF),评估来自不同困难来源的育儿压力水平。

报告总压力 (TS) 分数和三个子分数,包括父母压力 (PD)、亲子互动障碍 (PCDI) 和困难儿童 (DC)。

TS的范围,最低分36分,最高分180分。 较高的值表示较高水平的总养育压力。

对于 PD、PCDI 和 DC 的范围,最低分数为 12,最高分数为 60。 较高的值代表较高水平的养育压力,分别来自父母痛苦、亲子互动失调和难相处的孩子。

将三个子分数相加计算总分。

(1) 预测试基线,以及 (2) 干预完成后 3 个月的随访
8 周和 3 个月时父母抑郁的基线变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访

由家长报告的量表评估,名为 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9),直接根据 DSM-IV(诊断和统计手册第四版)中重度抑郁症的九项诊断标准评估父母抑郁症状的结构).

报告一个总分。 总分范围,最低分0分,最高分27分。 较高的值表示父母的抑郁症状程度较严重。

(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
在 8 周和 3 个月时从基线正念育儿的变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访

通过父母报告的量表进行评估,称为育儿中的人际关系正念 (IM-P) 量表,评估父母正念质量的结构,具体取决于他或她的家庭背景。

报告了总分和四个子量表分数,包括对儿童的同情 (CC)、育儿中的情感意识 (EAP)、育儿中的非判断性接受 (NAP) 和全神贯注的倾听 (LFA)。

总分范围为 23 至 115。 较高的值代表父母在育儿中的正念质量较好。

CC 的范围是 7 到 35。 数值越高代表父母对孩子的同情心越好。

EAP 和 NAP 的范围是 6 到 30。 较高的值分别表示父母在教养中的情感意识和教养中的非判断性接受质量较好。

LFA 的范围是 4 到 20。 较高的值表示父母在全意识的情况下更好的聆听质量。

将四个子量表分数相加以计算总分。

(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
8 周时唾液皮质醇指示的基线生理压力的变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周
通过酶联免疫试剂盒评估
(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周
8 周和 3 个月时心率变异性指示的基线生理压力变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
通过心电图 (ECG) 评估
(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
8 周和 3 个月时基线家庭功能的变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访

采用家长自报量表(Family APGAR scale)评估家长对家庭功能的满意度。

报告一个总分。 总分范围,最低为0分,最高为10分。

数值越高表示父母对家庭功能的满意度越高。

(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
8 周和 3 个月时基线儿童行为问题的变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访

通过家长报告的量表进行评估,名为儿童行为检查表(CBCL),评估父母对孩子行为问题的评分。

报告了总体问题和七个分量表分数,包括内化问题、外化问题、焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、躯体投诉、注意力问题和攻击行为。

对于总体问题和所有子量表得分的范围,包括内化问题、外化问题、焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、躯体主诉、注意力问题和攻击行为,最低得分为 0,最高得分为 1。 较高的值分别代表儿童整体行为问题、内化问题、外化问题、焦虑/抑郁、孤僻/抑郁、躯体主诉、注意力问题和攻击行为的严重程度。

所有这些都计算为相应规模项目的总和,并标准化。

(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
8 周和 3 个月时儿童注意力基线的变化
大体时间:(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访
通过计算机辅助注意力网络测试(ANT)评估,根据儿童对刺激的反应时间评估儿童注意力网络的效率。
(1) 预测试基线,(2) 通过干预完成,8 周,以及 (3) 干预完成后 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hay-ming Herman Lo, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年7月13日

研究完成 (实际的)

2018年7月13日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月18日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21611415

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于家庭的正念干预的临床试验

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