Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie uważności dla rodzin w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej

18 września 2018 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Zastosowanie treningu uważności w interwencji rodzinnej w celu poprawy wczesnego rozwoju dziecka i radzenia sobie ze stresem w rodzinach defaworyzowanych ekonomicznie

Celem tego badania jest ocena skuteczności rodzinnej interwencji uważności (FBMI) w zmniejszaniu stresu rodziców i promowaniu przystosowania dziecka. Skuteczność interwencji zostanie przetestowana poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej grupę otrzymującą FBMI z grupą kontrolną z listy oczekujących. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane dzieci w wieku pięciu lat i ich rodzice. Kwalifikujące się rodziny zostaną zrekrutowane, podzielone według poziomu niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, wyników problemów z zachowaniem i stresu rodziców, a następnie losowo przydzielone do dwóch grup. Grupy interwencyjne będą prowadzone przez instruktorów z profesjonalnym przygotowaniem. Oczekuje się, że dzieci z grupy interwencyjnej wykażą poprawę w zakresie rozwoju poznawczego i językowego, problemów z zachowaniem, uwagi i regulacji emocjonalnej/zachowania oraz stresu fizjologicznego (zmniejszony poziom kortyzolu i zmienność rytmu serca) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Oczekuje się, że rodzice wykażą poprawę stresu fizjologicznego i psychicznego oraz uważności w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że niekorzystna sytuacja ekonomiczna jest związana z opóźnionym rozwojem poznawczym i językowym oraz objawami zdrowia psychicznego, takimi jak agresja, niepokój dzieci. Przewlekłe skumulowane stresory ubóstwa zakłócają ich uwagę, regulację emocjonalną i behawioralną, co dodatkowo prowadzi do negatywnych skutków we wczesnym rozwoju. Ponieważ ich rodzice również są dotknięci stresem, często stają się obojętni, surowi i niekonsekwentni w dyscyplinowaniu dzieci, co powoduje chroniczny stres u ich dzieci. Uważność definiuje się jako celowe i nieosądzające zwracanie uwagi na chwilę obecną. Wykazano, że poprawia koncentrację, sprzyja narażeniu na nieprzyjemne doświadczenia, ułatwia zmiany poznawcze i zwiększa zdolność radzenia sobie ze stresem życiowym. Trening uważności został ustanowiony jako interwencja oparta na dowodach dla osób cierpiących na różne choroby przewlekłe. Jego zastosowanie w kontekście rodzinnym, w tym rodziców i dzieci, dopiero się zaczyna. Celem tego badania jest ocena skuteczności rodzinnej interwencji uważności (FBMI) w zmniejszaniu stresu rodziców i promowaniu przystosowania dziecka. Skuteczność interwencji zostanie przetestowana poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej grupę otrzymującą FBMI z grupą kontrolną z listy oczekujących. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane dzieci w wieku pięciu lat i ich rodzice. Kwalifikujące się rodziny zostaną zrekrutowane, podzielone według poziomu niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, wyników problemów z zachowaniem i stresu rodziców, a następnie losowo przydzielone do dwóch grup. Grupy interwencyjne będą prowadzone przez instruktorów z profesjonalnym przygotowaniem. Oczekuje się, że dzieci z grupy interwencyjnej wykażą poprawę w zakresie rozwoju poznawczego i językowego, problemów z zachowaniem, uwagi i regulacji emocjonalnej/zachowania oraz stresu fizjologicznego (zmniejszony poziom kortyzolu i zmienność rytmu serca) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Oczekuje się, że rodzice wykażą poprawę stresu fizjologicznego i psychicznego oraz uważności w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Proponowany projekt będzie pierwszym tego rodzaju, w którym wykorzystany zostanie trening uważności w kontekście rodzinnym w Hongkongu. Jest również wyjątkowy, ponieważ bada skuteczność interwencji opartej na uważności z wieloma miarami wyniku związanymi ze stresem, łącząc pomiary zgłaszane przez samych siebie z biomarkerami i testami psychologicznymi. Jeśli chodzi o budowanie modeli i rozwój teorii, niniejsze badanie może rzucić światło na ocenę mechanizmów zmiany promujących uczenie się dzieci, regulację emocjonalną i behawioralną, szczególnie w odniesieniu do badań fizjologii stresu i rodzin w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Wyniki mogą przynieść korzyści nie tylko w Hongkongu, ale także w innych chińskich społeczeństwach i krajach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miesięczny dochód gospodarstwa domowego poniżej połowy mediany dochodów w Hongkongu
  • Dzieci w wieku od 5 do 7 lat
  • Zarówno dzieci, jak i przynajmniej jeden z rodziców wyraziły zgodę na udział w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub rodzice z niepełnosprawnością fizyczną lub zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności oparta na rodzinie
Interwencja uważności oparta na rodzinie to interwencja w grupach równoległych, obejmująca jeden program dla rodziców i jeden program dla dzieci. Program uważności rodzicielskiej trwa 6 tygodni, jedna sesja tygodniowo, a każda sesja trwa 1,5 godziny. Program uważności dziecka trwa 8 tygodni, jedna sesja tygodniowo, a każda sesja trwa 1 godzinę. Czwarta i szósta sesja programu dla rodziców obejmuje 30-minutową wspólną praktykę rodziców i dzieci. Wszystkie zajęcia są realizowane przez wykwalifikowanych instruktorów.
Behawioralne: Interwencja uważności oparta na rodzinie

W przypadku rodzicielskiego programu interwencji uważności opartej na rodzinie, treść obejmuje: prowadzenie praktyki skanowania ciała; prowadź ćwiczenia rozciągające i uważne oddychanie; kierować praktyką uważności na oddech i ciało; uczyć trzyminutowych ćwiczeń oddechowych; poprowadź wspólną sesję i pozwól rodzicom ćwiczyć uważność z dziećmi; kierować praktyką uważności w eksplorowaniu trudności; i nauczaj praktyki miłującej dobroci.

W przypadku programu dla dzieci treść obejmuje: prowadzenie uważnego ćwiczenia oddechowego; prowadzić uważne ćwiczenia ruchowe; wykorzystaj historie postaci zwierzęcych, aby poprowadzić ćwiczenie skanowania ciała; kierować uważnym jedzeniem i uważnymi ćwiczeniami chodzenia; opowiadać historie o różnych emocjach i prowadzić dyskusję; poprowadź ćwiczenie wyobraźni na temat różnych emocji; i kieruj praktyką miłującej dobroci.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy interwencyjnej byli oceniani na początku (T1) i po interwencji (T2). Uczestnicy grupy kontrolnej byli oceniani w tym samym czasie co grupa interwencyjna i otrzymywali ten sam program po teście końcowym grup interwencyjnych.
Inny: Lista oczekujących
Pomiędzy T1 a T2 nie ma interwencji. Interwencja uważności oparta na rodzinie byłaby otrzymywana po teście końcowym grup interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego rozwoju poznawczego i regulacji zachowania dziecka po 8 tygodniach
Ramy czasowe: (1) Linia bazowa przed testem i (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni
Oceniane za pomocą testu liczenia i testu głowa-ramię-kolano-palce
(1) Linia bazowa przed testem i (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego stresu rodzicielskiego po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Linia wyjściowa przed testem i (2) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Oceniany za pomocą skali zgłaszanej przez rodziców, zwanej Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), oceniającej poziom stresu rodzicielskiego z różnych źródeł trudności.

Podaje się całkowity wynik stresu (TS) i trzy wyniki podrzędne, w tym stres rodzicielski (PD), dysfunkcjonalną interakcję rodzic-dziecko (PCDI) i trudne dziecko (DC).

Dla zakresu TS minimalny wynik to 36, a maksymalny wynik to 180. Wyższe wartości reprezentują wyższy poziom całkowitego stresu rodzicielskiego.

Dla zakresu PD, PCDI i DC minimalne wyniki to 12, a maksymalne wyniki to 60. Wyższe wartości oznaczają wyższy poziom stresu rodzicielskiego odpowiednio ze źródła dystresu rodzicielskiego, dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko i trudnego dziecka.

Trzy wyniki cząstkowe są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
(1) Linia wyjściowa przed testem i (2) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej depresji rodzicielskiej po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Oceniane za pomocą skali zgłaszanej przez rodziców, zwanej Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), oceniającej konstrukt objawów depresji rodzica, bezpośrednio w oparciu o dziewięć kryteriów diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego w DSM-IV (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny, wydanie czwarte ).

Podaje się jeden wynik całkowity. Dla zakresu wyniku całkowitego minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27. Wyższe wartości oznaczają większy stopień nasilenia objawów depresyjnych u rodziców.
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana uważności w stosunku do stanu wyjściowego w rodzicielstwie po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Oceniane za pomocą skali zgłaszanej przez rodziców, zwanej skalą Interpersonal Mindfulness in Parenting (IM-P), oceniającej konstrukt jakości uważności rodzica specyficznej dla jego kontekstu rodzinnego.

Podaje się całkowity wynik i cztery wyniki podskal, w tym Współczucie dla dziecka (CC), Świadomość emocjonalna w rodzicielstwie (EAP), Nieosądzająca akceptacja w rodzicielstwie (NAP) i Słuchanie z pełną świadomością (LFA).

Zakres łącznego wyniku wynosi od 23 do 115. Wyższe wartości reprezentują lepszą jakość uważności rodziców w rodzicielstwie.

Zakres CC wynosi od 7 do 35. Wyższe wartości reprezentują lepszą jakość współczucia rodziców dla dziecka.

Zakres EAP i NAP wynosi od 6 do 30. Wyższe wartości odpowiednio reprezentują lepszą jakość świadomości emocjonalnej rodziców w rodzicielstwie i nieosądzającą akceptację w rodzicielstwie.

Zakres LFA wynosi od 4 do 20. Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość słuchania przez rodziców z pełną świadomością.

Wyniki czterech podskal są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego.
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana od wyjściowego stresu fizjologicznego wskazana przez kortyzol w ślinie po 8 tygodniach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni
Oceniane za pomocą zestawu do testów immunoenzymatycznych
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stresu fizjologicznego wskazana przez zmienność rytmu serca po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Oceniane za pomocą elektrokardiogramu (EKG)
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania rodziny po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Oceniane za pomocą skali zgłaszanej przez rodziców, zwanej Rodzinną Skalą APGAR, oceniającej zadowolenie rodziców z funkcji rodziny.

Podaje się jeden wynik całkowity. Dla zakresu wyniku całkowitego minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.

Wyższe wartości oznaczają lepsze zadowolenie rodziców z funkcji rodziny.
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana od wyjściowego problemu z zachowaniem dziecka po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Oceniane za pomocą skali zgłaszanej przez rodziców, zwanej listą kontrolną zachowania dziecka (CBCL), oceniającą oceny rodziców dotyczące problemów z zachowaniem ich dzieci.

Podaje się całkowity problem i siedem wyników podskal, w tym problemy z internalizacją, problemy z eksternalizacją, niepokój/depresja, wycofanie/depresja, skargi somatyczne, problemy z uwagą i zachowanie agresywne.

Dla zakresu Całkowitego problemu i wszystkich wyników w podskalach, w tym Problemy z internalizacją, Problemy z eksternalizacją, Lęk/Depresja, Wycofanie/Depresja, Skargi somatyczne, Problemy z uwagą i Zachowanie agresywne, minimalne wyniki to 0, a maksymalne wyniki to 1. Wyższe wartości reprezentują odpowiednio cięższy poziom ogólnych problemów behawioralnych dzieci, problemy z internalizacją, problemy z eksternalizacją, niepokój/depresja, wycofanie/depresja, skargi somatyczne, problemy z uwagą i agresywne zachowanie.

Wszystkie są obliczane jako suma odpowiednich pozycji skali i standaryzowane.
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do początkowej uwagi dziecka po 8 tygodniach i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji
Oceniane za pomocą wspomaganego komputerowo testu sieci uwagi (ANT), oceniającego efektywność sieci uwagi dzieci na podstawie ich czasu reakcji na bodźce.
(1) Wartość wyjściowa przed testem, (2) do zakończenia interwencji, 8 tygodni i (3) 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

University Grants Committee, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Hay-ming Herman Lo, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21611415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja uważności oparta na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj