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경제적으로 취약한 가족을 위한 마음챙김 적용

2018년 9월 18일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

경제적으로 취약한 가정의 조기 아동 발달 및 스트레스 관리 개선을 위한 가족 기반 중재에서의 마음챙김 훈련 적용

이 연구의 목적은 가족 기반 마음챙김 개입(FBMI)이 부모의 스트레스를 줄이고 자녀 적응을 촉진하는 데 효과가 있는지 평가하는 것입니다. 개입 효과는 FBMI를 받는 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 테스트됩니다. 5세 아동과 그 부모를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 적격 가족을 모집하고 경제적으로 불리한 정도, 행동 문제 점수 및 부모 스트레스에 따라 계층화한 다음 무작위로 두 그룹에 할당합니다. 중재 그룹은 전문 교육을 받은 강사가 진행합니다. 개입 그룹의 어린이는 대기자 통제 그룹에 비해 인지 및 언어 발달, 행동 문제, 주의력 및 감정/행동 조절, 생리적 스트레스(코티솔 감소 및 심장 박동 변동성 감소)에서 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 부모는 대기자 명단 통제 그룹에 비해 생리적, 심리적 스트레스와 마음 챙김에서 개선을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

경제적 불이익은 인지 및 언어발달 지연, 아동의 공격성, 불안 등의 정신건강 증상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 빈곤의 만성 누적 스트레스 요인은 주의력, 감정 및 행동 조절을 방해하여 초기 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 부모도 스트레스의 영향을 받기 때문에 자녀 훈육에 반응이 없고 가혹하고 일관성이 없어 자녀에게 만성적인 스트레스를 주는 경우가 많습니다. 마음챙김은 현재 순간에 의도적으로 그리고 비판단적으로 주의를 기울이는 것으로 정의됩니다. 주의력을 향상시키고, 불쾌한 경험에 대한 노출을 촉진하고, 인지 변화를 촉진하고, 삶의 스트레스에 대처하는 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 마음챙김 훈련은 다양한 만성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 증거 기반 개입으로 확립되었습니다. 부모와 자녀를 포함한 가족 맥락에서의 적용은 이제 막 시작되었습니다. 이 연구의 목적은 가족 기반 마음챙김 개입(FBMI)이 부모의 스트레스를 줄이고 자녀 적응을 촉진하는 데 효과가 있는지 평가하는 것입니다. 개입 효과는 FBMI를 받는 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 테스트됩니다. 5세 아동과 그 부모를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 적격 가족을 모집하고 경제적으로 불리한 정도, 행동 문제 점수 및 부모 스트레스에 따라 계층화한 다음 무작위로 두 그룹에 할당합니다. 중재 그룹은 전문 교육을 받은 강사가 진행합니다. 개입 그룹의 어린이는 대기자 통제 그룹에 비해 인지 및 언어 발달, 행동 문제, 주의력 및 감정/행동 조절, 생리적 스트레스(코티솔 감소 및 심장 박동 변동성 감소)에서 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 부모는 대기자 명단 통제 그룹에 비해 생리적, 심리적 스트레스와 마음 챙김에서 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 제안된 프로젝트는 홍콩에서 가족 맥락에서 마음챙김 훈련을 사용하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 또한 스트레스와 관련된 여러 결과 측정, 바이오마커 및 심리 테스트와 자가 보고 측정을 결합하여 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사한다는 점에서 독특합니다. 모델 구축 및 이론 개발을 위해 이 연구는 특히 스트레스 생리학 및 경제적으로 취약한 가족에 대한 연구와 관련하여 아동 학습, 정서 및 행동 조절을 촉진하기 위한 변화 메커니즘을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과는 홍콩뿐만 아니라 다른 중국 사회와 국가에도 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 월 가계 소득이 홍콩 중간값의 절반 미만
  • 5세에서 7세 사이의 어린이
  • 자녀와 부모 중 적어도 한 명은 프로그램 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 신체 장애 또는 정신 장애가 있는 아동 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 마음챙김 개입
가족 기반 마음챙김 개입은 하나의 부모 프로그램과 하나의 자녀 프로그램을 포함하는 병렬 그룹 개입입니다. 부모 마음챙김 프로그램은 6주간 진행되며, 주 1회, 각 회기는 1시간 30분 동안 진행됩니다. 아동 마음챙김 프로그램은 주 1회, 8주간 진행되며 각 회기는 1시간씩 진행됩니다. 학부모 프로그램 4, 6회에는 부모와 자녀가 함께하는 30분 합동수련이 포함되어 있다. 모든 세션은 자격을 갖춘 강사가 수행합니다.

가족 기반 마음챙김 중재 부모 프로그램의 내용은 다음과 같습니다. 스트레칭 운동과 마음챙김 호흡 안내; 호흡과 몸에 대한 마음챙김 수련을 안내합니다. 3분 호흡 운동을 가르치십시오. 공동 세션을 안내하고 부모가 자녀와 함께 마음챙김을 연습하도록 합니다. 어려움을 탐구하는 마음챙김 연습을 안내합니다. 그리고 자애 수행을 가르칩니다.

어린이 프로그램의 내용에는 다음이 포함됩니다. 마음챙김 운동을 안내합니다. 바디 스캔 운동을 안내하기 위해 동물 캐릭터의 이야기를 사용합니다. 주의 깊은 식사와 주의 깊은 걷기 운동을 안내합니다. 다양한 감정에 대한 이야기를 하고 토론을 안내합니다. 다양한 감정에 대한 상상력 운동을 안내합니다. 그리고 자애 수행을 지도합니다.

다른: 대기자 명단 제어
개입 그룹 참가자는 기준선(T1)과 개입 후(T2)에 평가되었습니다. 대조군 참가자는 중재군과 동시에 평가를 받았고, 중재군 사후 검사 후 동일한 프로그램을 받았다.
T1과 T2 사이에는 개입이 없습니다. 가족 기반 마음 챙김 개입은 개입 그룹의 사후 테스트 후에 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 아동 인지 발달 및 행동 규정에서 8주까지의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선 및 (2) 개입 완료까지, 8주
카운팅 테스트 및 머리-어깨-무릎-발가락 테스트로 평가
(1) 사전 테스트 기준선 및 (2) 개입 완료까지, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 및 3개월에 기준 부모 스트레스로부터의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선 및 (2) 개입 완료 후 3개월 후속 조치

PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)라는 부모가 보고한 척도로 평가하여 다양한 어려움의 원인으로 인한 양육 스트레스 수준을 평가합니다.

TS(Total Stress) 점수와 PD(Parental Distress), PCDI(Parental-Child Dysfunctional Interaction) 및 DC(Difficult Child)를 포함한 세 가지 하위 점수가 보고됩니다.

TS 범위의 경우 최소 점수는 36점이고 최대 점수는 180점입니다. 값이 높을수록 총 양육 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.

PD, PCDI 및 DC 범위의 경우 최소 점수는 12이고 최대 점수는 60입니다. 값이 높을수록 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 양육 스트레스 수준이 각각 높습니다.

총 점수를 계산하기 위해 3개의 하위 점수가 합산됩니다.

(1) 사전 테스트 기준선 및 (2) 개입 완료 후 3개월 후속 조치
기준 부모 우울증에서 8주 및 3개월의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적

DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Four Edition)의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준에 직접 기반하여 부모의 우울증 증상 구성을 평가하는 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)라는 부모 보고 척도로 평가 ).

하나의 총 점수가 보고됩니다. 총점의 범위에서 최소점수는 0점, 최대점수는 27점이다. 값이 높을수록 부모의 우울증 증상이 더 심한 수준을 나타냅니다.

(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
8주 및 3개월에 육아의 기본 마음챙김에서 변경
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적

부모가 보고하는 척도인 부모 대인 관계 마음챙김(IM-P) 척도에 의해 평가되며, 부모의 가족 상황에 특정한 마음챙김의 질 구성을 평가합니다.

아동에 대한 연민(CC), 양육의 정서적 인식(EAP), 양육의 비판단적 수용(NAP) 및 완전한 인식으로 듣기(LFA)를 포함한 총점과 4개의 하위 척도 점수가 보고됩니다.

총점의 범위는 23~115점입니다. 값이 높을수록 육아에 대한 부모의 마음 챙김 품질이 더 우수함을 나타냅니다.

CC의 범위는 7에서 35입니다. 값이 높을수록 자녀에 대한 부모의 더 나은 연민의 질을 나타냅니다.

EAP와 NAP의 범위는 6~30입니다. 더 높은 값은 각각 양육에서 부모의 더 나은 정서적 인식 및 양육에서 비판단적 수용을 나타냅니다.

LFA의 범위는 4~20입니다. 값이 높을수록 부모가 완전히 인식하면서 더 나은 듣기 품질을 나타냅니다.

4개의 하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 계산합니다.

(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
8주째 타액 코르티솔에 의해 나타난 기준선 생리적 스트레스로부터의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주
효소 결합 면역 분석 키트로 평가
(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주
8주 및 3개월에 심박수 변이로 표시된 기준선 생리적 스트레스로부터의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
심전도(ECG)로 평가
(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
8주 및 3개월에 기본 가족 기능에서 변경
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적

가족 기능에 대한 부모의 만족도를 평가하는 Family APGAR 척도라는 부모 보고 척도로 평가합니다.

하나의 총 점수가 보고됩니다. 총점의 범위는 최소점수를 0점, 최대점수를 10점으로 한다.

높은 값은 가족 기능에 대한 부모의 더 나은 만족도를 나타냅니다.

(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
8주 및 3개월 시점의 기준 아동 행동 문제로부터의 변화
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적

CBCL(Child Behavior Checklist)이라는 부모 보고 척도로 평가하여 자녀의 행동 문제에 대한 부모의 평가를 평가합니다.

전체 문제 및 내재화 문제, 외현화 문제, 불안/우울, 위축/우울, 신체 불만, 주의력 문제 및 공격적 행동을 포함한 7개의 하위 척도 점수가 보고됩니다.

내재화 문제, 외현화 문제, 불안/우울, 위축/우울, 신체 불만, 주의력 문제 및 공격적 행동을 포함한 전체 문제 및 모든 하위 척도 점수의 범위에 대해 최소 점수는 0이고 최대 점수는 1입니다. 값이 높을수록 전반적인 행동 문제, 내재화 문제, 외현화 문제, 불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 주의력 문제 및 공격적 행동의 아동의 더 심각한 수준을 각각 나타냅니다.

모두 해당 척도 항목의 합으로 계산하여 표준화하였다.

(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
8주 및 3개월에 기준선 아동 주의력에서 변경
기간: (1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적
컴퓨터 지원 주의 네트워크 테스트(ANT)로 평가하여 자극에 대한 반응 시간에 따라 어린이의 주의 네트워크 효율성을 평가합니다.
(1) 사전 테스트 기준선, (2) 개입 완료까지, 8주, (3) 개입 완료 후 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hay-ming Herman Lo, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스에 대한 임상 시험

가족 기반 마음챙김 개입에 대한 임상 시험

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