Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin soveltaminen taloudellisesti heikommassa asemassa oleviin perheisiin

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Mindfulness-koulutuksen soveltaminen perhelähtöiseen interventioon lapsen varhaisen kehityksen ja stressinhallinnan parantamiseksi taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa perheissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perhepohjaisen mindfulness-intervention (FBMI) tehokkuutta vanhempien stressin vähentämisessä ja lasten sopeutumisen edistämisessä. Intervention tehokkuutta testataan suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan FBMI:tä saavaa ryhmää odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tutkimukseen otetaan mukaan viisivuotiaat lapset ja heidän vanhempansa. Tukikelpoiset perheet rekrytoidaan, ositetaan taloudellisesti epäedullisen tason, käyttäytymisongelmapisteiden ja vanhempien stressin mukaan ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmiä johtavat ammatillisen koulutuksen omaavat ohjaajat. Interventioryhmän lasten odotetaan parantavan kognitiivista ja kielen kehitystä, käyttäytymisongelmia, huomiokykyä ja emotionaalista/käyttäytymisen säätelyä ja fysiologista stressiä (vähentynyt kortisolin ja sykkeen vaihtelu) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Vanhempien odotetaan osoittavan parannuksia fysiologisessa ja psykologisessa stressissä ja mindfulnessissa jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taloudellisen haitan on havaittu liittyvän viivästyneeseen kognitiiviseen ja kielelliseen kehitykseen sekä mielenterveysoireisiin, kuten lasten aggressioon ja ahdistuneisuuteen. Köyhyyden krooniset kumulatiiviset stressitekijät häiritsevät heidän huomionsa, tunne- ja käyttäytymissääntelyään, mikä johtaisi entisestään negatiivisiin vaikutuksiin varhaisessa kehityksessä. Koska stressi vaikuttaa myös heidän vanhempiinsa, heistä tulee usein reagoimattomia, ankaria ja epäjohdonmukaisia ​​lasten kurissa, mikä johtaa krooniseen stressiin lapsilleen. Mindfulness määritellään huomion kiinnittämiseksi määrätietoisesti ja tuomitsematta nykyhetkeen. Sen on osoitettu parantavan huomiokykyä, edistävän altistumista epämiellyttäville kokemuksille, helpottavan kognitiivisia muutoksia ja parantavan kykyä selviytyä elämän stressistä. Mindfulness-koulutus on perustettu näyttöön perustuvaksi interventioksi erilaisista kroonisista sairauksista kärsiville. Sen soveltaminen perheympäristössä, mukaan lukien vanhemmat ja lapset, on vasta alkamassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perhepohjaisen mindfulness-intervention (FBMI) tehokkuutta vanhempien stressin vähentämisessä ja lasten sopeutumisen edistämisessä. Intervention tehokkuutta testataan suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan FBMI:tä saavaa ryhmää odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tutkimukseen otetaan mukaan viisivuotiaat lapset ja heidän vanhempansa. Tukikelpoiset perheet rekrytoidaan, ositetaan taloudellisesti epäedullisen tason, käyttäytymisongelmapisteiden ja vanhempien stressin mukaan ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmiä johtavat ammatillisen koulutuksen omaavat ohjaajat. Interventioryhmän lasten odotetaan parantavan kognitiivista ja kielen kehitystä, käyttäytymisongelmia, huomiokykyä ja emotionaalista/käyttäytymisen säätelyä ja fysiologista stressiä (vähentynyt kortisolin ja sykkeen vaihtelu) verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Vanhempien odotetaan osoittavan parannuksia fysiologisessa ja psykologisessa stressissä ja mindfulnessissa jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Ehdotettu hanke on ensimmäinen laatuaan, jossa mindfulness-koulutusta käytetään perheympäristössä Hongkongissa. Se on myös ainutlaatuinen, koska se tutkii mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta useilla stressiin liittyvillä tulosmittauksilla, yhdistämällä itse raportoidut mittaukset biomarkkereihin ja psykologisiin testeihin. Mallinrakentamisen ja teorian kehittämisen osalta tämä tutkimus saattaa valaista muutosmekanismien arviointia lasten oppimisen, tunne- ja käyttäytymissääntelyn edistämisessä erityisesti stressifysiologian ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevien perheiden tutkimuksissa. Tulokset eivät välttämättä hyödy vain Hongkongissa vaan myös muissa kiinalaisissa yhteiskunnissa ja maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalouksien kuukausitulot alle puolet Hongkongin tulojen mediaanista
  • 5-7-vuotiaat lapset
  • Molemmat lapset ja ainakin yksi heidän vanhemmistaan ​​suostuivat osallistumaan ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset tai vanhemmat, joilla on fyysinen vamma tai mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhepohjainen mindfulness-interventio
Perhepohjainen mindfulness-interventio on rinnakkaisryhmäinterventio, joka sisältää yhden vanhemman ja yhden lapsiohjelman. Vanhempien mindfulness-ohjelma kestää 6 viikkoa, yksi istunto viikossa ja jokainen istunto kestää 1,5 tuntia. Lasten mindfulness-ohjelma kestää 8 viikkoa, yksi harjoitus viikossa ja jokainen harjoitus kestää 1 tunnin. Vanhempainohjelman neljänteen ja kuudenteen istuntoon sisältyy 30 minuutin vanhempien ja lasten yhteisharjoittelu. Kaikki harjoitukset toteutetaan pätevien ohjaajien toimesta.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen mindfulness-interventio

Perhepohjaisen mindfulness-intervention emo-ohjelman sisältö sisältää: opas kehon skannauskäytännön; ohjaa venytysharjoitusta ja tietoista hengitystä; ohjata mindfulnessin harjoittelua hengitykseen ja kehoon; opettaa kolmen minuutin hengitysharjoituksia; ohjata yhteistä istuntoa ja antaa vanhempien harjoitella mindfulnessia lasten kanssa; ohjata mindfulness-harjoitusta vaikeuksien tutkimiseen; ja opettaa rakastavan ystävällisyyden harjoittelua.

Lapsiohjelman sisältöön kuuluu: ohjaa tietoista hengitysharjoitusta; ohjaa tietoisia liikeharjoituksia; käytä tarinoita eläinhahmoista ohjaamaan kehon skannausharjoitusta; ohjaa tietoista syömistä ja tietoista kävelyharjoitusta; kertoa tarinoita erilaisista tunteista ja ohjata keskustelua; ohjata mielikuvitusharjoitusta erilaisista tunteista; ja ohjaa rakastavan ystävällisyyden harjoittelua.
Muut: Odotuslistan hallinta
Interventioryhmän osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa (T1) ja toimenpiteen jälkeen (T2). Kontrolliryhmän osallistujat arvioitiin samaan aikaan interventioryhmän kanssa, ja he saivat saman ohjelman interventioryhmien jälkitestauksen jälkeen.
Muut: Odotuslista
Interventiota ei tehdä T1:n ja T2:n välillä. Perhepohjainen mindfulness-interventio vastaanotetaan interventioryhmien jälkitestauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason lapsen kognitiivisen kehityksen ja käyttäytymisen asetuksesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso ja (2) toimenpiteen päätyttyä, 8 viikkoa
Arvioitu laskentatestillä ja pää-olkapää-polvi-varvas testillä
(1) Esitestauksen lähtötaso ja (2) toimenpiteen päätyttyä, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien stressin perustilanteesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso ja (2) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu vanhempien raportoimalla asteikolla, nimeltään Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), joka arvioi eri vaikeuksien lähteiden aiheuttaman vanhemmuuden stressin tason.

Total Stress (TS) -pisteet ja kolme alapistettä, mukaan lukien vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen toimintahäiriö (PCDI) ja vaikea lapsi (DC), raportoidaan.

TS-alueen vähimmäispistemäärä on 36 ja enimmäispistemäärä 180. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa kokonaisvanhemmuuden stressiä.

PD-, PCDI- ja DC-alueen vähimmäispistemäärät ovat 12 ja maksimipisteet 60. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä vastaavasti vanhempien ahdistuksen lähteestä, vanhemman ja lapsen huonosta vuorovaikutuksesta ja vaikeasta lapsesta.

Kolme osapistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
(1) Esitestauksen lähtötaso ja (2) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos vanhempien masennuksesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu vanhempien raportoimalla asteikolla, nimeltään Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), joka arvioi vanhempien masennuksen oireiden konstruktion, joka perustuu suoraan DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition) yhdeksään vakavan masennushäiriön diagnostiseen kriteeriin. ).

Raportoidaan yksi kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän vaihteluvälin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 27. Korkeammat arvot edustavat vanhempien vakavampaa masennuksen oireita.
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos vanhemmuuden mindfulnessista lähtötilanteessa 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu vanhempien raportoimalla asteikolla, nimeltään Interpersonal Mindfulness in Parenting (IM-P) -asteikko, joka arvioi vanhempien mindfulness-laadun rakennetta, joka on ominaista hänen perheelleen.

Raportoidaan kokonaispistemäärä ja neljä alaasteikkopistettä, mukaan lukien myötätunto lapselle (CC), emotionaalinen tietoisuus vanhemmuudessa (EAP), tuomitsematon hyväksyntä vanhemmuudessa (NAP) ja Listening with Full Awareness (LFA).

Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 23-115. Korkeammat arvot edustavat vanhempien parempaa mindfulness-laatua vanhemmuudessa.

CC-alue on 7-35. Korkeammat arvot edustavat vanhempien parempaa myötätuntoa lasta kohtaan.

EAP- ja NAP-alue on 6-30. Korkeammat arvot vastaavasti edustavat vanhempien parempaa emotionaalista tietoisuutta vanhemmuudessa ja tuomitsematonta hyväksyntää vanhemmuudessa.

LFA-alue on 4-20. Korkeammat arvot edustavat vanhempien parempaa kuuntelulaatua täysin tietoisina.

Neljä alaasteikkopistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteen fysiologisesta stressistä syljen kortisolin osoittamana 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa
Arvioitu entsyymi-immunomäärityssarjalla
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteen fysiologisesta stressistä, joka ilmaistaan ​​sykkeen vaihtelulla 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioitu elektrokardiogrammilla (EKG)
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perusperhetoiminnasta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu vanhempien raportoimalla asteikolla, nimeltä Perhe APGAR -asteikko, joka arvioi vanhempien tyytyväisyyttä perheen toimintoihin.

Raportoidaan yksi kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärän vaihteluvälin vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.

Korkeammat arvot edustavat vanhempien parempaa tyytyväisyyttä perheen toimiin.
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perustason lasten käyttäytymisongelmasta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Arvioitu vanhempien raportoimalla asteikolla, nimeltään Child Behavior Checklist (CBCL), joka arvioi vanhempien arvioita lastensa käyttäytymisongelmista.

Kokonaisongelma ja seitsemän ala-asteikkoa, mukaan lukien sisäiset ongelmat, ulkoistamisongelmat, ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset valitukset, huomioongelmat ja aggressiivinen käyttäytyminen, raportoidaan.

Kokonaisongelman ja kaikkien ala-asteikkopisteiden osalta, mukaan lukien sisäiset ongelmat, ulkoistuvat ongelmat, ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset valitukset, huomioongelmat ja aggressiivinen käyttäytyminen, vähimmäispisteet ovat 0 ja maksimipisteet 1. Korkeammat arvot vastaavasti edustavat lasten vakavia yleisiä käyttäytymisongelmia, sisäistämisongelmia, ulkoistavia ongelmia, ahdistuneisuutta/masennusta, vetäytymistä/masennusta, somaattisia valituksia, huomio-ongelmia ja aggressiivista käyttäytymistä.

Ne kaikki lasketaan vastaavien mittakaavakohtien summana ja standardoidaan.
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötason lasten huomioinnista 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: (1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioitu tietokoneavusteisella Attention Network Test (ANT) -testillä, joka arvioi lasten huomioverkostojen tehokkuutta heidän vasteajansa mukaan ärsykkeisiin.
(1) Esitestauksen lähtötaso, (2) toimenpiteen loppuun asti, 8 viikkoa ja (3) 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

University Grants Committee, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Hay-ming Herman Lo, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21611415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen mindfulness-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa