Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness toepassen voor economisch achtergestelde gezinnen

18 september 2018 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Toepassing van mindfulnesstraining in een op het gezin gebaseerde interventie voor het verbeteren van de ontwikkeling van jonge kinderen en het omgaan met stress in economisch achtergestelde gezinnen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een op het gezin gebaseerde mindfulness-interventie (FBMI) bij het verminderen van ouderlijke stress en het bevorderen van aanpassing van het kind. De effectiviteit van de interventie zal worden getest door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarbij een groep die FBMI ontvangt, wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Kinderen van vijf jaar en hun ouders zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. In aanmerking komende gezinnen zullen worden gerekruteerd, gestratificeerd op basis van economische achterstelling, gedragsproblemenscores en ouderlijke stress, en vervolgens willekeurig toegewezen aan de twee groepen. Interventiegroepen worden geleid door instructeurs met een professionele opleiding. Van kinderen in de interventiegroep wordt verwacht dat ze verbeteringen vertonen in cognitieve en taalontwikkeling, gedragsproblemen, aandacht en emotie-/gedragsregulatie, en fysiologische stress (verminderde cortisol- en hartslagvariabiliteit), vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep. Van ouders wordt verwacht dat ze verbeteringen laten zien in fysiologische en psychologische stress en mindfulness, in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gevonden dat economisch nadeel in verband wordt gebracht met een vertraagde cognitieve en taalontwikkeling, en psychische symptomen zoals agressie en angst bij kinderen. Chronische cumulatieve stressoren van armoede verstoren hun aandacht, emotionele en gedragsregulatie, wat verder zou leiden tot een negatieve impact in de vroege ontwikkeling. Omdat hun ouders ook last hebben van stress, reageren ze vaak niet meer, zijn ze hardvochtig en inconsequent in het disciplineren van kinderen, wat resulteert in chronische stress bij hun kinderen. Mindfulness wordt gedefinieerd als doelgericht en niet-oordelend aandacht schenken aan het huidige moment. Het is aangetoond dat het de aandacht verbetert, blootstelling aan onaangename ervaringen bevordert, cognitieve verandering bevordert en het vermogen om met levensstress om te gaan verbetert. Mindfulness-training is gevestigd als een evidence-based interventie voor mensen die lijden aan verschillende chronische aandoeningen. De toepassing ervan in een gezinscontext, inclusief ouders en kinderen, staat nog maar aan het begin. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een op het gezin gebaseerde mindfulness-interventie (FBMI) bij het verminderen van ouderlijke stress en het bevorderen van aanpassing van het kind. De effectiviteit van de interventie zal worden getest door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarbij een groep die FBMI ontvangt, wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Kinderen van vijf jaar en hun ouders zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. In aanmerking komende gezinnen zullen worden gerekruteerd, gestratificeerd op basis van economische achterstelling, gedragsproblemenscores en ouderlijke stress, en vervolgens willekeurig toegewezen aan de twee groepen. Interventiegroepen worden geleid door instructeurs met een professionele opleiding. Van kinderen in de interventiegroep wordt verwacht dat ze verbeteringen vertonen in cognitieve en taalontwikkeling, gedragsproblemen, aandacht en emotie-/gedragsregulatie, en fysiologische stress (verminderde cortisol- en hartslagvariabiliteit), vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep. Van ouders wordt verwacht dat ze verbeteringen laten zien in fysiologische en psychologische stress en mindfulness, in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. Het voorgestelde project zal het eerste in zijn soort zijn dat mindfulnesstraining in een gezinscontext in Hong Kong toepast. Het is ook uniek omdat het de effectiviteit onderzoekt van een op mindfulness gebaseerde interventie met meerdere uitkomstmaten met betrekking tot stress, waarbij zelfgerapporteerde maatregelen worden gecombineerd met biomarkers en psychologische tests. Voor modelbouw en theorieontwikkeling kan deze studie licht werpen op het beoordelen van de veranderingsmechanismen voor het bevorderen van het leren van kinderen, emotionele en gedragsregulatie, met name in relatie tot studies van stressfysiologie en economisch achtergestelde gezinnen. De resultaten kunnen niet alleen in Hong Kong ten goede komen, maar ook in andere Chinese samenlevingen en landen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maandelijks gezinsinkomen lager dan de helft van de mediaan van die in Hong Kong
  • Kinderen van 5 tot 7 jaar
  • Beide kinderen en ten minste één van hun ouders stemden ermee in om aan het programma deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen of ouders met een lichamelijke beperking of psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-interventie op gezinsbasis
Mindfulnessinterventie op gezinsbasis is een interventie met parallelle groepen die één ouderprogramma en één kindprogramma omvat. Het mindfulnessprogramma voor ouders duurt 6 weken, één sessie per week en elke sessie duurt 1,5 uur. Het mindfulnessprogramma voor kinderen duurt 8 weken, één sessie per week en elke sessie duurt 1 uur. In de vierde en zesde sessie van het ouderprogramma is een 30 minuten durende gezamenlijke oefening van ouders en kinderen opgenomen. Alle sessies worden uitgevoerd door gekwalificeerde instructeurs.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie op gezinsbasis

Voor het ouderprogramma van mindfulness-interventie op gezinsbasis omvat de inhoud: praktijkgids bodyscan; begeleiden van rekoefeningen en bewuste ademhaling; begeleiden van de beoefening van mindfulness naar adem en lichaam; drie minuten durende ademhalingsoefening aanleren; gezamenlijke sessie begeleiden en ouders mindfulness laten oefenen met kinderen; begeleiden van mindfulness-oefeningen bij het verkennen van moeilijkheden; en liefdevolle vriendelijkheid aanleren.

Voor het kinderprogramma omvat de inhoud: begeleidende bewuste ademhalingsoefening; begeleiden van mindful bewegingsoefeningen; gebruik verhalen van dierlijke karakters om lichaamsscanoefeningen te begeleiden; begeleiden van bewust eten en bewust wandelen; vertel verhalen over verschillende emoties en begeleid de discussie; begeleid de verbeeldingsoefening over verschillende emoties; en liefdevolle vriendelijkheid beoefening begeleiden.
Ander: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de interventiegroep werden beoordeeld bij baseline (T1) en na de interventie (T2). Deelnemers aan de controlegroep werden tegelijkertijd met de interventiegroep beoordeeld en zouden hetzelfde programma krijgen na de posttest van de interventiegroepen.
Ander: Wachtlijst
Er wordt niet ingegrepen tussen T1 en T2. Op gezinnen gebaseerde mindfulness-interventie zou worden ontvangen na een posttest van interventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline kind cognitieve ontwikkeling en gedragsregulatie na 8 weken
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, en (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken
Beoordeeld door middel van teltest en hoofd-schouder-knie-teen test
(1) Pretest baseline, en (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline ouderlijke stress na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, en (2) 3 maanden follow-up na voltooiing van de interventie

Beoordeeld door een door ouders gerapporteerde schaal, genaamd Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), die het niveau van opvoedingsstress beoordeelt vanuit verschillende bronnen van moeilijkheden.

Totale Stress (TS) score en drie subscores, waaronder Parental Distress (PD), Parental-Child Disfunctional Interaction (PCDI) en Difficult Child (DC), worden gerapporteerd.

Voor het bereik van TS is de minimale score 36 en de maximale score is 180. Hogere waarden vertegenwoordigen een hoger niveau van totale opvoedingsstress.

Voor het bereik van PD, PCDI en DC zijn de minimumscores 12 en de maximumscores 60. Hogere waarden vertegenwoordigen een hoger niveau van opvoedingsstress, respectievelijk van de bron van ouderlijk leed, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind.

Drie subscores worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen.
(1) Pretest baseline, en (2) 3 maanden follow-up na voltooiing van de interventie
Verandering van baseline ouderdepressie na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie

Beoordeeld door een door de ouders gerapporteerde schaal, genaamd Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), die het construct van de depressiesymptomen van de ouders beoordeelt, rechtstreeks gebaseerd op de negen diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition ).

Er wordt één totaalscore gerapporteerd. Voor het bereik van de totaalscore is de minimumscore 0 en de maximumscore 27. Hogere waarden vertegenwoordigen het ernstigere niveau van depressiesymptomen van ouders.
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering van Baseline Mindfulness in Parenting na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie

Beoordeeld door een door de ouders gerapporteerde schaal, genaamd Interpersonal Mindfulness in Parenting (IM-P)-schaal, die het construct van de kwaliteit van mindfulness van de ouder beoordeelt die specifiek is voor zijn of haar gezinscontext.

De totaalscore en vier subschaalscores, waaronder Compassion for Child (CC), Emotional Awareness in Parenting (EAP), Nonjudgmental Acceptance in Parenting (NAP) en Listening with Full Awareness (LFA), worden gerapporteerd.

Het bereik van de totaalscore is 23 tot 115. Hogere waarden vertegenwoordigen de betere kwaliteit van opmerkzaamheid van ouders in het ouderschap.

Het bereik van CC is 7 tot 35. Hogere waarden vertegenwoordigen de betere kwaliteit van mededogen van ouders voor het kind.

Het bereik van EAP en NAP is 6 tot 30. Hogere waarden vertegenwoordigen respectievelijk de betere kwaliteit van emotioneel bewustzijn van de ouders in het ouderschap en de niet-oordelende acceptatie in het ouderschap.

Het bereik van LFA is 4 tot 20. Hogere waarden vertegenwoordigen de betere kwaliteit van luisteren door ouders met volledig bewustzijn.

Vier subschaalscores worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen.
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline fysiologische stress aangegeven door speekselcortisol na 8 weken
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot en met voltooiing van de interventie, 8 weken
Beoordeeld door enzym-gekoppelde immunoassaykit
(1) Pretest baseline, (2) tot en met voltooiing van de interventie, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline fysiologische stress aangegeven door hartslagvariabiliteit na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeeld door elektrocardiogram (ECG)
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering van baseline gezinsfunctioneren na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie

Beoordeeld door de door de ouders gerapporteerde schaal, genaamd Family APGAR-schaal, die de tevredenheid van ouders over gezinsfuncties beoordeelt.

Er wordt één totaalscore gerapporteerd. Voor het bereik van de totaalscore is de minimumscore 0 en de maximumscore 10.

Hogere waarden vertegenwoordigen een betere tevredenheid van ouders over gezinsfuncties.
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering ten opzichte van basislijn Gedragsproblemen bij kinderen na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie

Beoordeeld door een door ouders gerapporteerde schaal, genaamd Child Behavior Checklist (CBCL), die de beoordelingen van ouders over de gedragsproblemen van hun kinderen beoordeelt.

Het totale probleem en zeven subschaalscores, waaronder internaliserende problemen, externaliserende problemen, angstig/depressief, teruggetrokken/depressief, somatische klachten, aandachtsproblemen en agressief gedrag, worden gerapporteerd.

Voor het bereik van Totaal Probleem en alle subschaalscores, inclusief Internaliserende Problemen, Externaliserende Problemen, Angstig/Depressief, Teruggetrokken/Depressief, Somatische Klachten, Aandachtsproblemen en Agressief Gedrag, zijn de minimumscores 0 en de maximumscores 1. Hogere waarden vertegenwoordigen respectievelijk het ernstigere niveau van algemene gedragsproblemen, internaliserende problemen, externaliserende problemen, angstig/depressief, teruggetrokken/depressief, somatische klachten, aandachtsproblemen en agressief gedrag van kinderen.

Ze worden allemaal berekend als de som van overeenkomstige schaalitems en gestandaardiseerd.
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering van Baseline Child Attention na 8 weken en na 3 maanden
Tijdsspanne: (1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeeld door computerondersteunde Attention Network Test (ANT), waarbij de efficiëntie van aandachtsnetwerken door kinderen wordt beoordeeld op basis van hun reactietijd op stimuli.
(1) Pretest baseline, (2) tot voltooiing van de interventie, 8 weken, en (3) follow-up van 3 maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

University Grants Committee, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hay-ming Herman Lo, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21611415

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-interventie op gezinsbasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren