Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение осознанности для экономически неблагополучных семей

18 сентября 2018 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Применение тренинга внимательности в рамках семейного вмешательства для улучшения развития детей в раннем возрасте и управления стрессом в экономически неблагополучных семьях

Целью этого исследования является оценка эффективности семейного вмешательства осознанности (FBMI) в снижении родительского стресса и содействии адаптации ребенка. Эффективность вмешательства будет проверена путем проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего группу, получающую FBMI, с контрольной группой из списка ожидания. Для участия в исследовании будут привлечены дети в возрасте пяти лет и их родители. Подходящие семьи будут отобраны, стратифицированы по уровню экономического неблагополучия, количеству проблем с поведением и родительскому стрессу, а затем случайным образом распределены по двум группам. Группы вмешательства будут вести инструкторы с профессиональной подготовкой. Ожидается, что дети в группе вмешательства продемонстрируют улучшение когнитивного и языкового развития, проблемы с поведением, вниманием и регуляцией эмоций/поведения, а также физиологический стресс (снижение кортизола и вариабельности сердечного ритма) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Ожидается, что родители продемонстрируют улучшение физиологического и психологического стресса и внимательности по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обнаружено, что экономическое неблагополучие связано с задержкой когнитивного и языкового развития, а также такими симптомами психического здоровья, как агрессия, тревожность детей. Хронические кумулятивные стрессоры бедности нарушают их внимание, эмоциональную и поведенческую регуляцию, что в дальнейшем приводит к негативным последствиям в раннем развитии. Поскольку их родители также подвержены стрессу, они часто становятся невосприимчивыми, суровыми и непоследовательными в воспитании детей, что приводит к хроническому стрессу у их детей. Внимательность определяется как целенаправленное и непредвзятое внимание к настоящему моменту. Было показано, что он улучшает внимание, способствует подверженности неприятным переживаниям, способствует когнитивным изменениям и повышает способность справляться с жизненным стрессом. Обучение осознанности было установлено как научно обоснованное вмешательство для людей, страдающих различными хроническими заболеваниями. Его применение в контексте семьи, включая родителей и детей, только начинается. Целью этого исследования является оценка эффективности семейного вмешательства осознанности (FBMI) в снижении родительского стресса и содействии адаптации ребенка. Эффективность вмешательства будет проверена путем проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего группу, получающую FBMI, с контрольной группой из списка ожидания. Для участия в исследовании будут привлечены дети в возрасте пяти лет и их родители. Подходящие семьи будут отобраны, стратифицированы по уровню экономического неблагополучия, количеству проблем с поведением и родительскому стрессу, а затем случайным образом распределены по двум группам. Группы вмешательства будут вести инструкторы с профессиональной подготовкой. Ожидается, что дети в группе вмешательства продемонстрируют улучшение когнитивного и языкового развития, проблемы с поведением, вниманием и регуляцией эмоций/поведения, а также физиологический стресс (снижение кортизола и вариабельности сердечного ритма) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Ожидается, что родители продемонстрируют улучшение физиологического и психологического стресса и внимательности по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Предлагаемый проект станет первым в Гонконге, в котором будет использоваться обучение внимательности в семейном контексте. Он также уникален тем, что исследует эффективность вмешательства, основанного на внимательности, с несколькими показателями результатов, связанными со стрессом, сочетая самооценку показателей с биомаркерами и психологическими тестами. Для построения модели и развития теории это исследование может пролить свет на оценку механизмов изменений, способствующих обучению детей, эмоциональной и поведенческой регуляции, особенно в связи с исследованиями физиологии стресса и экономически неблагополучных семей. Результаты могут принести пользу не только в Гонконге, но и в других китайских обществах и странах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ежемесячный доход домохозяйства ниже половины среднего дохода в Гонконге.
  • Дети в возрасте от 5 до 7 лет
  • Оба ребенка и хотя бы один из их родителей согласились участвовать в программе

Критерий исключения:

  • Дети или родители с ограниченными физическими возможностями или психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство осознанности на основе семьи
Семейная интервенция осознанности — это интервенция в параллельных группах, содержащая одну родительскую программу и одну дочернюю программу. Программа осознанности для родителей длится 6 недель, по одному сеансу в неделю, а каждый сеанс длится 1,5 часа. Программа детского осознания длится 8 недель, одно занятие в неделю, а каждое занятие длится 1 час. В четвертом и шестом занятиях родительской программы заложена 30-минутная совместная практика родителей и детей. Все занятия проводятся квалифицированными инструкторами.
Поведенческий: Вмешательство осознанности на основе семьи

Содержание родительской программы семейного осознанного вмешательства включает в себя: руководство по сканированию тела; направлять упражнения на растяжку и осознанное дыхание; направлять практику внимательности к дыханию и телу; научить трехминутному дыхательному упражнению; руководить совместным занятием и позволить родителям практиковать внимательность с детьми; направлять осознанную практику исследования трудностей; и обучайте практике любящей доброты.

Содержание детской программы включает в себя: руководство по осознанному дыханию; направлять осознанные двигательные упражнения; используйте истории о персонажах-животных в качестве руководства по сканированию тела; направлять осознанное питание и упражнения на осознанную ходьбу; рассказывать истории о разных эмоциях и вести дискуссию; направлять воображение на различные эмоции; и направлять практику любящей доброты.
Другой: Контроль листа ожидания
Участники группы вмешательства оценивались на исходном уровне (T1) и после вмешательства (T2). Участники контрольной группы оценивались одновременно с группой вмешательства и получали ту же программу после посттестирования групп вмешательства.
Другой: Лист ожидания
Между Т1 и Т2 вмешательство не проводится. Семейное вмешательство по внимательности будет получено после посттестирования групп вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного развития и регуляции поведения ребенка в возрасте 8 недель
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования и (2) после завершения вмешательства, 8 недель
Оценивается счетным тестом и тестом голова-плечо-колено-носок.
(1) исходный уровень до тестирования и (2) после завершения вмешательства, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного родительского стресса через 8 недель и через 3 месяца
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования и (2) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства.

Оценивается по шкале, сообщаемой родителями, под названием «Индекс родительского стресса — краткая форма» (PSI-SF), которая оценивает уровень родительского стресса из-за различных источников трудностей.

Сообщается общий балл стресса (TS) и три дополнительных балла, включая родительский дистресс (PD), родительско-детское дисфункциональное взаимодействие (PCDI) и трудный ребенок (DC).

Для диапазона TS минимальный балл составляет 36, а максимальный — 180. Более высокие значения представляют более высокий уровень общего родительского стресса.

Для диапазона PD, PCDI и DC минимальные баллы составляют 12, а максимальные — 60. Более высокие значения представляют более высокий уровень родительского стресса, соответственно, из-за источника родительского стресса, дисфункционального взаимодействия между родителями и ребенком и трудного ребенка.

Три дополнительных балла суммируются для расчета общего балла.
(1) исходный уровень до тестирования и (2) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение исходной родительской депрессии через 8 недель и через 3 месяца
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства

Оценивается по предоставленной родителями шкале под названием «Опросник здоровья пациента-9» (PHQ-9), оценивающей структуру симптомов депрессии родителей, непосредственно основанную на девяти диагностических критериях большого депрессивного расстройства в DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство, четвертое издание). ).

Сообщается один общий балл. Для диапазона общего балла минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 27. Более высокие значения представляют более тяжелый уровень симптомов депрессии у родителей.
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимательности в воспитании детей через 8 недель и через 3 месяца
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства

Оценивается по шкале, сообщаемой родителями, называемой шкалой межличностной внимательности в воспитании детей (IM-P), которая оценивает структуру родительского качества внимательности, специфичную для его или ее семейного контекста.

Сообщается общий балл и баллы по четырем подшкалам, включая Сострадание к ребенку (CC), Эмоциональное осознание в воспитании (EAP), Безоценочное принятие в воспитании (NAP) и Слушание с полным осознанием (LFA).

Диапазон общего балла от 23 до 115. Более высокие значения представляют лучшее качество внимательности родителей в воспитании детей.

Диапазон CC от 7 до 35. Более высокие значения представляют лучшее качество сострадания родителей к ребенку.

Диапазон EAP и NAP составляет от 6 до 30. Более высокие значения, соответственно, представляют лучшее качество эмоциональной осведомленности родителей в воспитании детей и непредвзятое принятие в воспитании детей.

Диапазон LFA составляет от 4 до 20. Более высокие значения представляют лучшее качество слушания родителями с полной осознанностью.

Четыре балла по подшкалам суммируются для расчета общего балла.
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем физиологического стресса, определяемое уровнем кортизола в слюне через 8 недель
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель
Оценивается с помощью набора для иммуноферментного анализа
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем физиологического стресса, на которое указывает вариабельность сердечного ритма через 8 недель и через 3 месяца
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Оценивается электрокардиограммой (ЭКГ)
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным семейным функционированием через 8 недель и через 3 месяца
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства

Оценивается по шкале, сообщаемой родителями, называемой шкалой Family APGAR, которая оценивает удовлетворенность родителей семейными функциями.

Сообщается один общий балл. Для диапазона общего балла минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 10.

Более высокие значения отражают большую удовлетворенность родителей семейными функциями.
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с базовой проблемой поведения ребенка в возрасте 8 недель и 3 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства

Оценивается по шкале, сообщаемой родителями, под названием «Контрольный список поведения ребенка» (CBCL), оценивающей оценки родителями проблем поведения их детей.

Сообщается об общей проблеме и семи баллах по подшкалам, включая проблемы интернализации, проблемы экстернализации, тревогу / депрессию, замкнутость / депрессию, соматические жалобы, проблемы с вниманием и агрессивное поведение.

Для диапазона общей проблемы и всех подшкал, включая внутренние проблемы, внешние проблемы, тревогу/депрессию, замкнутость/депрессию, соматические жалобы, проблемы с вниманием и агрессивное поведение, минимальные баллы равны 0, а максимальные баллы равны 1. Более высокие значения соответственно представляют более серьезный уровень общих поведенческих проблем у детей, интернализацию проблем, экстернализацию проблем, тревогу/депрессию, замкнутость/депрессию, соматические жалобы, проблемы с вниманием и агрессивное поведение.

Все они рассчитываются как сумма соответствующих пунктов шкалы и нормируются.
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимания ребенка в возрасте 8 недель и 3 месяцев
Временное ограничение: (1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства
Оценено с помощью компьютерного теста сети внимания (ANT), оценивающего эффективность сетей внимания детей в соответствии с их временем реакции на стимулы.
(1) исходный уровень до тестирования, (2) после завершения вмешательства, 8 недель и (3) последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

University Grants Committee, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Hay-ming Herman Lo, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21611415

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Вмешательство осознанности на основе семьи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться