膀胱过度活动症检查表的行为疗法
2018年9月7日 更新者：Muhammet Fatih Kilinc、Ankara Training and Research Hospital
提高膀胱过度活动症行为疗法有效性的清单
本研究的目的是调查新制定的膀胱过度活动症 (OAB) 检查表的有效性，以及是否决定 OAB 患者联合使用行为疗法和抗胆碱能药物的依从性和持续率。
研究概览
详细说明
膀胱过度活动症 (OAB) 会恶化生活质量，但不会危及生命。 尽管 OAB 药物可有效减少 OAB 的令人不安的症状，但存在许多不良副作用，例如口干、认知改变、便秘、尿潴留、视力模糊和消化不良。 因此，指南首先推荐了无创且与不良副作用无关的行为疗法。 这些行为建议包括关于体液平衡、膀胱再训练、尿急抑制或正常排尿技术、盆底肌肉训练、减少咖啡因、饮食改变、体重减轻和其他生活方式改变的建议，以改善 OAB 的下尿路症状。
已向 OAB 患者推荐教育传单、口头或视听说明和行为治疗培训，但是，迄今为止，这些有益说明尚未记录为书面清单。 因此，他们被收集并开发成书面检查表来指导患者。 本研究的目的是调查这个新建立的 OAB 检查表的效率，以及是否决定 OAB 患者联合使用行为疗法和抗胆碱能药物的依从性和持续率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者
- >8次排尿，
- >1 夜尿，
- >6 紧急或
- 根据 3 天膀胱日记，每 24 小时 >3 次急迫性尿失禁发作。
排除标准：
- 活动性尿路感染，
- 最大流量为 15 毫升。 每秒或更少至少 2 次尿流研究，
- 100 cc或更多的残留量，
- 任何治疗 OAB、良性前列腺梗阻的药物，
- 多尿（每 24 小时 >3 升），
- 可引起多尿的内分泌疾病，如糖尿病或尿崩症，
- 神经或心理疾病，
- 前列腺癌或膀胱癌、肾脏疾病、高血压、泌尿生殖系统或先天性异常，
- 经闭孔或经阴道胶带或盆腔器官脱垂手术史
- 盆腔放疗或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：具有书面指南的行为疗法
患者被指示仅应用行为疗法的书面指南形式，这些形式与六个月期间的检查表中的相同。
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行为治疗与书面指南，与清单中的相同
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有源比较器：带清单的行为疗法
患者被指示应用行为疗法和书面检查表，以便患者在六个月内完全完成。
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膀胱过度活动症的行为疗法，例如体液平衡建议、膀胱再训练、紧迫感抑制或正常排尿技巧、骨盆底肌肉训练、减少咖啡因摄入、饮食改变、体重减轻和其他生活方式改变
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有源比较器：抗毒蕈碱药物加言语行为疗法
患者在六个月的时间内接受了药物治疗（每天一次或两次）和无检查表的行为治疗。
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行为治疗与书面指南，与清单中的相同
抗毒蕈碱药（托特罗定、索利那新、丙哌维林、达非那新、非索罗定）
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有源比较器：抗毒蕈碱药加清单
患者接受药物治疗（每天一次或两次），并附有一份书面检查表，以在六个月内完全完成。
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膀胱过度活动症的行为疗法，例如体液平衡建议、膀胱再训练、紧迫感抑制或正常排尿技巧、骨盆底肌肉训练、减少咖啡因摄入、饮食改变、体重减轻和其他生活方式改变
抗毒蕈碱药（托特罗定、索利那新、丙哌维林、达非那新、非索罗定）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿频
大体时间：6个月
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每天 >8 次排尿
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6个月
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紧迫感
大体时间：6个月
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每天 >6 次紧急事件
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗效益量表
大体时间：6个月
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治疗效益量表由四个类别组成，其中 1 分（大大改善）或 2 分（改善）被认为是“是”，3 分（未改变）或 4 分（恶化）被认为是“否” '
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6个月
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急迫性尿失禁
大体时间：6个月
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每天 >3 次急迫性尿失禁发作
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6个月
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夜尿症
大体时间：6个月
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>1 次夜间排尿
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Koray Agras, Prof、Ankara Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dumoulin C, Hunter KF, Moore K, Bradley CS, Burgio KL, Hagen S, Imamura M, Thakar R, Williams K, Chambers T. Conservative management for female urinary incontinence and pelvic organ prolapse review 2013: Summary of the 5th International Consultation on Incontinence. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):15-20. doi: 10.1002/nau.22677. Epub 2014 Nov 15.
- Gezginci E, Iyigun E, Yilmaz S. Comparison of 3 Different Teaching Methods for a Behavioral Therapy Program for Female Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):68-74. doi: 10.1097/WON.0000000000000398.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年4月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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