Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapi med sjekkliste for overaktiv blære

7. september 2018 oppdatert av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Sjekkliste for å øke effektiviteten av atferdsterapi for overaktiv blære

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til denne nyetablerte sjekklisten for overaktiv blære (OAB) og om den er bestemmende for etterlevelse og utholdenhetsrate for kombinasjon av atferdsterapi og antikolinerge medisiner hos pasienter med OAB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overaktiv blære (OAB) kan forverre livskvaliteten, men det er ikke en livstruende tilstand. Selv om OAB-medisiner effektivt reduserer forstyrrende symptomer på OAB, er det mange uønskede bivirkninger som munntørrhet, kognitive endringer, forstoppelse, urinretensjon, tåkesyn og dyspepsi. Derfor har retningslinjer først anbefalt atferdsterapi som er ikke-invasiv og ikke forbundet med uønskede bivirkninger. Disse adferdsanbefalingene inkluderer råd om væskebalanse, omtrening av blæren, presserende undertrykkelse eller normale tømmeteknikker, trening av bekkenbunnsmuskel, koffeinreduksjon, kostholdsendringer, vekttap og andre livsstilsendringer for å forbedre symptomer på nedre urinveier på OAB.

Pedagogiske brosjyrer, verbale eller audiovisuelle instruksjoner og opplæring for atferdsterapi har blitt anbefalt for pasienter med OAB, men til dags dato har disse nyttige instruksjonene ikke blitt dokumentert som en skriftlig sjekkliste. Derfor ble de samlet inn og utviklet som en skriftlig sjekkliste for å instruere pasientene. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten til denne nyetablerte sjekklisten for OAB og om det er bestemmende for etterlevelse og utholdenhetsrate for kombinasjon av atferdsterapi og antikolinerge medisiner hos pasienter med OAB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med

  • >8 vannlatinger,
  • >1 natturi,
  • >6 haster eller
  • >3 akutte urininkontinensepisoder per 24 timer i henhold til 3-dagers blæredagbok.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv urinveisinfeksjon,
  • en maksimal strømningshastighet på 15 ml. per sekund eller mindre minst 2 uroflow-studier,
  • restvolum på 100 cc eller mer,
  • noen medisiner for OAB, godartet prostataobstruksjon,
  • polyuri (>3 l per 24 timer),
  • endokrinologisk sykdom som diabetes mellitus eller diabetes insipidus som kan forårsake polyuri,
  • nevrologisk eller psykisk sykdom,
  • prostata- eller blærekreft, nyresykdom, hypertensjon, genitourinær eller medfødt abnormitet,
  • historie med transobturator eller transvaginal tape eller bekkenorganprolapsoperasjon
  • bekkenstråling eller kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Atferdsterapi med skriftlig veiledning
Pasientene ble bedt om å bruke kun skriftlige retningslinjer for atferdsterapi som var de samme som i sjekklisten over seks måneders periode.
Atferdsmessig: atferdsterapi med skriftlig veiledning
atferdsterapi med skriftlige retningslinjer, som er de samme som i sjekklisten
Aktiv komparator: Atferdsterapi med sjekkliste
Pasientene ble bedt om å bruke atferdsterapi med en skriftlig sjekkliste som pasientene kunne fullføre i løpet av seks måneder.
Atferdsmessig: atferdsterapi med skriftlig sjekklisteskjema å fylle ut
Atferdsterapi for overaktiv blære som råd om væskebalanse, omtrening av blæren, hasteundertrykkelse eller normale tømmeteknikker, trening av bekkenbunnsmuskel, koffeinreduksjon, kostholdsendringer, vekttap og andre livsstilsendringer
Aktiv komparator: antimuskarin medikament pluss verbal atferdsterapi
Pasientene fikk medisinsk behandling (én eller to ganger per dag) pluss atferdsterapi uten sjekkliste over seks måneders periode.
Atferdsmessig: atferdsterapi med skriftlig veiledning
atferdsterapi med skriftlige retningslinjer, som er de samme som i sjekklisten
Legemiddel: Antimuskarine legemidler som brukes i overaktiv blære
Antimuskarine legemidler (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)
Aktiv komparator: antimuskarinika pluss sjekkliste
Pasienter fikk medisinsk behandling (en eller to ganger per dag) med en skriftlig sjekkliste for å fullføre fullt ut over seks måneder.
Atferdsmessig: atferdsterapi med skriftlig sjekklisteskjema å fylle ut
Atferdsterapi for overaktiv blære som råd om væskebalanse, omtrening av blæren, hasteundertrykkelse eller normale tømmeteknikker, trening av bekkenbunnsmuskel, koffeinreduksjon, kostholdsendringer, vekttap og andre livsstilsendringer
Legemiddel: Antimuskarine legemidler som brukes i overaktiv blære
Antimuskarine legemidler (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
>8 vannlatinger per dag
6 måneder
Hastverk
Tidsramme: 6 måneder
>6 hasteepisoder per dag
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfordelskala
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingsfordelskalaen består av fire kategorier, inkludert en poengsum på 1 (betraktelig forbedret) eller 2 (forbedret) anses som "ja", og en poengsum på 3 (ikke endret) eller 4 (forverret) ble ansett som "nei". '
6 måneder
Haster urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder
>3 akutte urininkontinensepisoder per dag
6 måneder
Nokturi
Tidsramme: 6 måneder
>1 vannlating om natten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Turkey

Etterforskere

  • Studiestol: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atferdsterapi med skriftlig veiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere