Terapia comportamentale con lista di controllo per la vescica iperattiva
Lista di controllo per aumentare l'efficacia della terapia comportamentale per la vescica iperattiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vescica iperattiva (OAB) può peggiorare la qualità della vita ma non è una condizione pericolosa per la vita. Sebbene i farmaci OAB riducano efficacemente i sintomi fastidiosi della Rubrica fuori rete, ci sono molti effetti collaterali negativi come secchezza delle fauci, cambiamenti cognitivi, costipazione, ritenzione urinaria, visione offuscata e dispepsia. Pertanto, le linee guida hanno innanzitutto raccomandato una terapia comportamentale non invasiva e non collegata a effetti collaterali negativi. Queste raccomandazioni comportamentali includono un consiglio sull'equilibrio dei fluidi, la riqualificazione della vescica, la soppressione dell'urgenza o le normali tecniche di svuotamento, l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, la riduzione della caffeina, i cambiamenti nella dieta, la perdita di peso e altri cambiamenti dello stile di vita per migliorare i sintomi del tratto urinario inferiore della Rubrica fuori rete.
Opuscoli educativi, istruzioni verbali o audiovisive e corsi di formazione per la terapia comportamentale sono stati raccomandati per i pazienti con OAB, tuttavia, fino ad oggi queste istruzioni benefiche non sono state documentate come una lista di controllo scritta. Pertanto, sono stati raccolti e sviluppati come una lista di controllo scritta per istruire i pazienti. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficienza di questa nuova lista di controllo per la Rubrica fuori rete e se determina il tasso di aderenza e persistenza della combinazione di terapia comportamentale e farmaci anticolinergici nei pazienti con Rubrica fuori rete.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con
- >8 minzioni,
- >1 nicturia,
- >6 urgenza o
- >3 episodi di incontinenza urinaria da urgenza nelle 24 ore secondo il diario vescicale di 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- infezione attiva del tratto urinario,
- una portata massima di 15 ml. al secondo o meno almeno 2 studi uroflow,
- volume residuo di 100 cc o più,
- eventuali farmaci per OAB, ostruzione prostatica benigna,
- poliuria (>3 l per 24 ore),
- malattie endocrinologiche come diabete mellito o diabete insipido che possono causare poliuria,
- malattie neurologiche o psicologiche,
- cancro alla prostata o alla vescica, malattie renali, ipertensione, anomalie genito-urinarie o congenite,
- anamnesi di chirurgia transotturatoria o transvaginale o prolasso degli organi pelvici
- radiazioni pelviche o interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Terapia comportamentale con linee guida scritte
I pazienti sono stati istruiti ad applicare solo linee guida scritte di terapia comportamentale che erano le stesse di quelle nella lista di controllo per un periodo di sei mesi.
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terapia comportamentale con linee guida scritte, che sono le stesse della lista di controllo
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Comparatore attivo: Terapia comportamentale con lista di controllo
I pazienti sono stati istruiti ad applicare la terapia comportamentale con una lista di controllo scritta per i pazienti da completare completamente per un periodo di sei mesi.
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Terapia comportamentale per la vescica iperattiva come consulenza sull'equilibrio dei liquidi, riqualificazione della vescica, soppressione dell'urgenza o normali tecniche di svuotamento, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, riduzione della caffeina, cambiamenti nella dieta, perdita di peso e altri cambiamenti nello stile di vita
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Comparatore attivo: farmaco antimuscarinico più terapia comportamentale verbale
I pazienti hanno ricevuto cure mediche (una o due volte al giorno) più terapia comportamentale senza lista di controllo per un periodo di sei mesi.
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terapia comportamentale con linee guida scritte, che sono le stesse della lista di controllo
Farmaci antimuscarinici (tolterodina, solifenacina, propiverina, darifenacina, fesoterodina)
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Comparatore attivo: antimuscarinici più lista di controllo
I pazienti hanno ricevuto cure mediche (una o due volte al giorno) con una lista di controllo scritta da completare completamente per un periodo di sei mesi.
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Terapia comportamentale per la vescica iperattiva come consulenza sull'equilibrio dei liquidi, riqualificazione della vescica, soppressione dell'urgenza o normali tecniche di svuotamento, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, riduzione della caffeina, cambiamenti nella dieta, perdita di peso e altri cambiamenti nello stile di vita
Farmaci antimuscarinici (tolterodina, solifenacina, propiverina, darifenacina, fesoterodina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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>8 minzioni al giorno
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6 mesi
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Urgenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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>6 episodi di urgenza al giorno
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei benefici del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala del beneficio del trattamento è composta da quattro categorie tra cui un punteggio di 1 (notevolmente migliorato) o 2 (migliorato) è considerato "sì" e un punteggio di 3 (non modificato) o 4 (peggiorato) è stato considerato "no" '
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6 mesi
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Incontinenza urinaria da urgenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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>3 episodi di incontinenza urinaria da urgenza al giorno
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6 mesi
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Notturia
Lasso di tempo: 6 mesi
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>1 minzione notturna
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dumoulin C, Hunter KF, Moore K, Bradley CS, Burgio KL, Hagen S, Imamura M, Thakar R, Williams K, Chambers T. Conservative management for female urinary incontinence and pelvic organ prolapse review 2013: Summary of the 5th International Consultation on Incontinence. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):15-20. doi: 10.1002/nau.22677. Epub 2014 Nov 15.
- Gezginci E, Iyigun E, Yilmaz S. Comparison of 3 Different Teaching Methods for a Behavioral Therapy Program for Female Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):68-74. doi: 10.1097/WON.0000000000000398.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Vescica urinaria, iperattiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antagonisti Muscarinici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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