Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi med tjekliste for overaktiv blære

7. september 2018 opdateret af: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Tjekliste til at øge effektiviteten af ​​adfærdsterapi for overaktiv blære

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​denne nyetablerede tjekliste for overaktiv blære (OAB) og om det er bestemmende for adhærens og persistensrate for kombination af adfærdsterapi og antikolinerg medicin hos patienter med OAB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overaktiv blære (OAB) kan forværre livskvaliteten, men det er ikke en livstruende tilstand. Selvom OAB-medicin effektivt reducerer forstyrrende symptomer på OAB, er der en masse uønskede bivirkninger såsom mundtørhed, kognitive ændringer, forstoppelse, urinretention, sløret syn og dyspepsi. Derfor har retningslinjer for det første anbefalet adfærdsterapi, som er ikke-invasiv og ikke forbundet med uønskede bivirkninger. Disse adfærdsanbefalinger omfatter råd om væskebalance, genoptræning af blæren, presserende undertrykkelse eller normale tømningsteknikker, træning af bækkenbundsmuskel, koffeinreduktion, kostændringer, vægttab og andre livsstilsændringer for at forbedre symptomerne på OAB i de nedre urinveje.

Uddannelsesfoldere, verbale eller audiovisuelle instruktioner og træning i adfærdsterapi er blevet anbefalet til patienter med OAB, dog er disse nyttige instruktioner til dato ikke blevet dokumenteret som en skriftlig tjekliste. Derfor blev de indsamlet og udviklet som en skriftlig tjekliste til at instruere patienterne. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​denne nyligt etablerede tjekliste for OAB, og om det er bestemmende for overholdelse og persistensrate for kombination af adfærdsterapi og antikolinerg medicin hos patienter med OAB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med

  • >8 vandladninger,
  • > 1 natturi,
  • >6 haster eller
  • >3 akutte urininkontinensepisoder pr. 24 timer ifølge 3-dages blæredagbog.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv urinvejsinfektion,
  • en maksimal strømningshastighed på 15 ml. i sekundet eller mindre mindst 2 uroflow-undersøgelser,
  • restvolumen på 100 cc eller mere,
  • nogen form for medicin mod OAB, godartet prostataobstruktion,
  • polyuri (>3 l pr. 24 timer),
  • endokrinologisk sygdom såsom diabetes mellitus eller diabetes insipidus, som kan forårsage polyuri,
  • neurologisk eller psykisk sygdom,
  • prostata- eller blærekræft, nyresygdom, hypertension, genitourinær eller medfødt abnormitet,
  • anamnese med transobturator eller transvaginal tape eller bækkenorganprolapsoperation
  • bækkenbestråling eller operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Adfærdsterapi med skriftlig retningslinje
Patienterne blev instrueret i kun at anvende skriftlige vejledende former for adfærdsterapi, som var de samme som dem i tjeklisten over seks måneders periode.
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi med skriftlig retningslinje
adfærdsterapi med skriftlige retningslinjer, som er de samme som i tjeklisten
Aktiv komparator: Adfærdsterapi med tjekliste
Patienterne blev instrueret i at anvende adfærdsterapi med en skriftlig tjekliste, som patienterne kunne gennemføre fuldt ud over seks måneders periode.
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi med skriftlig tjeklisteformular at udfylde
Adfærdsterapi til overaktiv blære såsom råd om væskebalance, genoptræning af blæren, urgency suppression eller normale tømningsteknikker, bækkenbundsmuskeltræning, koffeinreduktion, kostændringer, vægttab og andre livsstilsændringer
Aktiv komparator: antimuskarin medicin plus verbal adfærdsterapi
Patienterne modtog medicinsk behandling (én eller to gange om dagen) plus adfærdsterapi uden tjekliste over seks måneders periode.
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi med skriftlig retningslinje
adfærdsterapi med skriftlige retningslinjer, som er de samme som i tjeklisten
Medicin: Antimuskarine lægemidler, der anvendes i overaktiv blære
Antimuskarine lægemidler (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)
Aktiv komparator: antimuskarinika plus tjekliste
Patienterne modtog medicinsk behandling (én eller to gange om dagen) med en skriftlig tjekliste, der skulle udfyldes fuldt ud over seks måneders periode.
Adfærdsmæssigt: adfærdsterapi med skriftlig tjeklisteformular at udfylde
Adfærdsterapi til overaktiv blære såsom råd om væskebalance, genoptræning af blæren, urgency suppression eller normale tømningsteknikker, bækkenbundsmuskeltræning, koffeinreduktion, kostændringer, vægttab og andre livsstilsændringer
Medicin: Antimuskarine lægemidler, der anvendes i overaktiv blære
Antimuskarine lægemidler (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinhyppighed
Tidsramme: 6 måneder
>8 vandladninger om dagen
6 måneder
Uopsættelighed
Tidsramme: 6 måneder
>6 akutte episoder om dagen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsydelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingsydelsesskalaen består af fire kategorier, herunder en score på 1 (meget forbedret) eller 2 (forbedret) betragtes som ''ja'', og en score på 3 (ikke ændret) eller 4 (forværret) blev betragtet som ''nej'' '
6 måneder
Urgency urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder
>3 akutte urininkontinensepisoder pr. dag
6 måneder
Nokturi
Tidsramme: 6 måneder
>1 vandladning om natten
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Turkey

Efterforskere

  • Studiestol: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adfærdsterapi med skriftlig retningslinje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner