Käyttäytymisterapia yliaktiivisen virtsarakon tarkistuslistalla
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
Tarkistuslista yliaktiivisen virtsarakon käyttäytymisterapian tehokkuuden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän äskettäin laaditun yliaktiivisen virtsarakon (OAB) tarkistuslistan tehokkuutta ja sitä, onko käytösterapian ja antikolinergisten lääkkeiden yhdistelmän sitoutumista ja pysyvyyttä määrittävää OAB-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) voi huonontaa elämänlaatua, mutta se ei ole hengenvaarallinen tila. Vaikka OAB-lääkkeet vähentävät tehokkaasti OAB:n häiritseviä oireita, niillä on monia haitallisia sivuvaikutuksia, kuten suun kuivuminen, kognitiiviset muutokset, ummetus, virtsan kertymä, näön hämärtyminen ja dyspepsia. Siksi ohjeissa on ensinnäkin suositeltu käyttäytymisterapiaa, joka on ei-invasiivista eikä liity haitallisiin sivuvaikutuksiin. Nämä käyttäytymissuositukset sisältävät neuvoja nestetasapainosta, virtsarakon uudelleenharjoittelusta, kiireellisyyden tukahduttamisesta tai normaaleista tyhjennystekniikoista, lantionpohjan lihasten harjoittelusta, kofeiinin vähentämisestä, ruokavalion muutoksista, painonpudotuksesta ja muista elämäntapamuutoksista OAB:n alempien virtsateiden oireiden parantamiseksi.
OAB-potilaille on suositeltu koulutuslehtisiä, suullisia tai audiovisuaalisia ohjeita ja koulutusta käyttäytymisterapiaan, mutta toistaiseksi näitä hyödyllisiä ohjeita ei ole dokumentoitu kirjallisena tarkistuslistana. Siksi ne kerättiin ja kehitettiin kirjalliseksi tarkistuslistaksi potilaiden ohjeistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän äskettäin laaditun OAB:n tarkistuslistan tehokkuutta ja sitä, onko OAB-potilaiden käyttäytymisterapian ja antikolinergisten lääkkeiden yhdistelmän sitoutuminen ja pysyvyys määrätietoinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla
- >8 virtsaamista,
- >1 nokturia,
- >6 kiireellisyys tai
- >3 kiireellistä virtsankarkailujaksoa 24 tunnin aikana 3 päivän virtsarakon päiväkirjan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen virtsatietulehdus,
- suurin virtausnopeus 15 ml. sekunnissa tai vähemmän vähintään 2 uroflow-tutkimusta,
- jäännöstilavuus 100 cc tai enemmän,
- kaikki lääkkeet OAB:n, hyvänlaatuisen eturauhasen tukkeuman,
- polyuria (> 3 l per 24 tuntia),
- endokrinologiset sairaudet, kuten diabetes mellitus tai diabetes insipidus, jotka voivat aiheuttaa polyuriaa,
- neurologinen tai psyykkinen sairaus,
- eturauhas- tai virtsarakon syöpä, munuaissairaus, kohonnut verenpaine, sukuelinten tai synnynnäinen poikkeavuus,
- aiempi transobturaattori tai transvaginaalinen teippi tai lantion prolapsileikkaus
- lantion sädehoito tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Käyttäytymisterapia kirjallisilla ohjeilla
Potilaita ohjeistettiin soveltamaan vain kirjallisia käyttäytymisterapian ohjemuotoja, jotka olivat samat kuin tarkistuslistassa kuuden kuukauden aikana.
|
käyttäytymisterapiaa kirjallisilla ohjeilla, jotka ovat samat kuin tarkistuslistassa
|
|
Active Comparator: Käyttäytymisterapia tarkistuslistalla
Potilaita ohjeistettiin soveltamaan käyttäytymisterapiaa kirjallisen tarkistuslistan kanssa, jotta potilaat suoriutuisivat kokonaan kuuden kuukauden aikana.
|
Käyttäytymisterapia yliaktiivisen rakon hoitoon, kuten nestetasapainoon, virtsarakon uudelleenkoulutukseen, kiireellisen tukahduttamiseen tai normaaleihin tyhjennystekniikoihin, lantionpohjan lihasten harjoitteluun, kofeiinin vähentämiseen, ruokavalion muutoksiin, painonpudotukseen ja muihin elämäntapamuutoksiin liittyvää neuvontaa
|
|
Active Comparator: antimuskariinilääke sekä sanallinen käyttäytymisterapia
Potilaat saivat lääketieteellistä hoitoa (kerran tai kahdesti päivässä) sekä käyttäytymisterapiaa ilman tarkistuslistaa kuuden kuukauden ajan.
|
käyttäytymisterapiaa kirjallisilla ohjeilla, jotka ovat samat kuin tarkistuslistassa
Antimuskariinilääkkeet (tolterodiini, solifenasiini, propiveriini, darifenasiini, fesoterodiini)
|
|
Active Comparator: antimuskariinilääkkeet plus tarkistuslista
Potilaat saivat lääketieteellistä hoitoa (kerran tai kahdesti päivässä) kirjallisen tarkistuslistan kanssa kuuden kuukauden aikana.
|
Käyttäytymisterapia yliaktiivisen rakon hoitoon, kuten nestetasapainoon, virtsarakon uudelleenkoulutukseen, kiireellisen tukahduttamiseen tai normaaleihin tyhjennystekniikoihin, lantionpohjan lihasten harjoitteluun, kofeiinin vähentämiseen, ruokavalion muutoksiin, painonpudotukseen ja muihin elämäntapamuutoksiin liittyvää neuvontaa
Antimuskariinilääkkeet (tolterodiini, solifenasiini, propiveriini, darifenasiini, fesoterodiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>8 virtsaamista päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Kiireellisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>6 kiireellistä jaksoa päivässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyöty-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon hyötyasteikko koostuu neljästä kategoriasta, joista 1 (huomattavasti parantunut) tai 2 (parempi) katsotaan kyllä, ja pistemäärä 3 (ei muuttunut) tai 4 (heikentynyt) katsottiin 'ei'. '
|
6 kuukautta
|
|
Kiireellinen virtsankarkailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>3 kiireellistä virtsankarkailujaksoa päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Nocturia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>1 virtsaaminen yöllä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Hunter KF, Moore K, Bradley CS, Burgio KL, Hagen S, Imamura M, Thakar R, Williams K, Chambers T. Conservative management for female urinary incontinence and pelvic organ prolapse review 2013: Summary of the 5th International Consultation on Incontinence. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):15-20. doi: 10.1002/nau.22677. Epub 2014 Nov 15.
- Gezginci E, Iyigun E, Yilmaz S. Comparison of 3 Different Teaching Methods for a Behavioral Therapy Program for Female Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):68-74. doi: 10.1097/WON.0000000000000398.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset käyttäytymisterapia kirjallisilla ohjeilla
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia