Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia conductual con lista de verificación para vejiga hiperactiva

7 de septiembre de 2018 actualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Lista de verificación para aumentar la eficacia de la terapia conductual para la vejiga hiperactiva

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de esta lista de verificación recientemente establecida para la vejiga hiperactiva (OAB) y si determina la adherencia y la tasa de persistencia de la combinación de terapia conductual y medicamentos anticolinérgicos en pacientes con OAB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) puede empeorar la calidad de vida, pero no es una afección potencialmente mortal. Aunque los medicamentos para la vejiga hiperactiva reducen eficazmente los síntomas molestos de la vejiga hiperactiva, existen muchos efectos secundarios adversos, como boca seca, cambios cognitivos, estreñimiento, retención urinaria, visión borrosa y dispepsia. Por lo tanto, las pautas han recomendado en primer lugar una terapia conductual que no sea invasiva y no esté relacionada con efectos secundarios adversos. Estas recomendaciones conductuales incluyen un consejo sobre el equilibrio de líquidos, el reentrenamiento de la vejiga, la supresión de la urgencia o las técnicas normales de micción, el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, la reducción de la cafeína, los cambios en la dieta, la pérdida de peso y otros cambios en el estilo de vida para mejorar los síntomas de la OAB en las vías urinarias bajas.

Se han recomendado folletos educativos, instrucciones verbales o audiovisuales y capacitaciones para terapia conductual para pacientes con OAB; sin embargo, hasta la fecha, estas instrucciones beneficiosas no se han documentado como una lista de verificación escrita. Por lo tanto, se recopilaron y desarrollaron como una lista de verificación escrita para instruir a los pacientes. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de esta lista de verificación recientemente establecida para la vejiga hiperactiva y si determina la adherencia y la tasa de persistencia de la combinación de terapia conductual y medicamentos anticolinérgicos en pacientes con vejiga hiperactiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con

  • >8 micciones,
  • >1 nicturia,
  • >6 urgencia o
  • >3 episodios de incontinencia urinaria de urgencia cada 24 h según diario vesical de 3 días.

Criterio de exclusión:

  • infección activa del tracto urinario,
  • un caudal máximo de 15 ml. por segundo o menos al menos 2 estudios de uroflujo,
  • volumen residual de 100 cc o más,
  • cualquier medicamento para OAB, obstrucción prostática benigna,
  • poliuria (>3 l por 24 horas),
  • enfermedad endocrinológica como diabetes mellitus o diabetes insípida que puede causar poliuria,
  • enfermedad neurológica o psicológica enfermedad,
  • cáncer de próstata o vejiga, enfermedad renal, hipertensión, anomalía genitourinaria o congénita,
  • antecedentes de cirugía transobturatriz o transvaginal o de prolapso de órganos pélvicos
  • radiación o cirugía pélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Terapia conductual con guía escrita
Se instruyó a los pacientes para que aplicaran solo las pautas escritas de terapia conductual que eran las mismas que las de la lista de verificación durante un período de seis meses.
terapia conductual con pautas escritas, que son las mismas que las de la lista de verificación
Comparador activo: Terapia conductual con lista de verificación
Se instruyó a los pacientes para que aplicaran la terapia conductual con una lista de verificación escrita para que los pacientes la completaran por completo durante un período de seis meses.
Terapia conductual para la vejiga hiperactiva, como asesoramiento sobre el equilibrio de líquidos, reentrenamiento de la vejiga, supresión de la urgencia o técnicas normales de micción, entrenamiento de los músculos del piso pélvico, reducción de la cafeína, cambios en la dieta, pérdida de peso y otros cambios en el estilo de vida
Comparador activo: fármaco antimuscarínico más terapia conductual verbal
Los pacientes recibieron tratamiento médico (una o dos veces al día) más terapia conductual sin lista de verificación durante un período de seis meses.
terapia conductual con pautas escritas, que son las mismas que las de la lista de verificación
Fármacos antimuscarínicos (tolterodina, solifenacina, propiverina, darifenacina,fesoterodina)
Comparador activo: antimuscarínicos más lista de verificación
Los pacientes recibieron tratamiento médico (una o dos veces al día) con una lista de verificación escrita para completar durante un período de seis meses.
Terapia conductual para la vejiga hiperactiva, como asesoramiento sobre el equilibrio de líquidos, reentrenamiento de la vejiga, supresión de la urgencia o técnicas normales de micción, entrenamiento de los músculos del piso pélvico, reducción de la cafeína, cambios en la dieta, pérdida de peso y otros cambios en el estilo de vida
Fármacos antimuscarínicos (tolterodina, solifenacina, propiverina, darifenacina,fesoterodina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
>8 micciones por día
6 meses
Urgencia
Periodo de tiempo: 6 meses
>6 episodios de urgencia por día
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de beneficios de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala de beneficios del tratamiento consta de cuatro categorías, incluida una puntuación de 1 (muy mejorada) o 2 (mejorada) que se considera "sí", y una puntuación de 3 (sin cambios) o 4 (empeorada) se considera "no". '
6 meses
Incontinencia urinaria de urgencia
Periodo de tiempo: 6 meses
>3 episodios de incontinencia urinaria de urgencia por día
6 meses
Nicturia
Periodo de tiempo: 6 meses
>1 micción en la noche
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir