Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragstherapie met checklist voor overactieve blaas

7 september 2018 bijgewerkt door: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Checklist om de effectiviteit van gedragstherapie voor een overactieve blaas te vergroten

Het doel van deze studie is om de efficiëntie van deze nieuw opgestelde checklist voor overactieve blaas (OAB) te onderzoeken en of deze bepalend is voor therapietrouw en persistentie van de combinatie van gedragstherapie en anticholinergische medicatie bij patiënten met OAB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overactieve blaas (OAB) kan de kwaliteit van leven verslechteren, maar het is geen levensbedreigende aandoening. Hoewel OAB-medicijnen de storende symptomen van OAB effectief verminderen, zijn er veel nadelige bijwerkingen zoals een droge mond, cognitieve veranderingen, obstipatie, urineretentie, wazig zien en dyspepsie. Daarom hebben richtlijnen in de eerste plaats gedragstherapie aanbevolen die niet-invasief is en niet gepaard gaat met nadelige bijwerkingen. Deze gedragsaanbevelingen omvatten advies over vochtbalans, hertraining van de blaas, onderdrukking van aandrang of normale mictietechnieken, training van de bekkenbodemspieren, vermindering van cafeïne, veranderingen in het dieet, gewichtsverlies en andere veranderingen in levensstijl om de symptomen van OAB aan de lagere urinewegen te verbeteren.

Educatieve folders, mondelinge of audiovisuele instructies en trainingen voor gedragstherapie zijn aanbevolen voor patiënten met OAB, maar tot op heden zijn deze nuttige instructies niet gedocumenteerd als een schriftelijke checklist. Daarom werden ze verzameld en ontwikkeld als een schriftelijke checklist om de patiënten te instrueren. Het doel van deze studie was om de efficiëntie van deze nieuw opgestelde checklist voor OAB te onderzoeken en of deze bepalend was voor therapietrouw en persistentie van de combinatie van gedragstherapie en anticholinergische medicatie bij patiënten met OAB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met

  • >8 micties,
  • >1 nycturie,
  • >6 urgentie of
  • >3 urgente urine-incontinentie-episodes per 24 uur volgens 3-daags blaasdagboek.

Uitsluitingscriteria:

  • actieve urineweginfectie,
  • een maximale stroomsnelheid van 15 ml. per seconde of minder ten minste 2 uroflow-onderzoeken,
  • restvolume van 100 cc of meer,
  • eventuele medicijnen voor OAB, goedaardige prostaatobstructie,
  • polyurie (>3 l per 24 uur),
  • endocrinologische ziekte zoals diabetes mellitus of diabetes insipidus die polyurie kan veroorzaken,
  • neurologische of psychische ziekte ziekte,
  • prostaat- of blaaskanker, nierziekte, hypertensie, genito-urinaire of aangeboren afwijking,
  • geschiedenis van transobturator of transvaginale tape of verzakkingschirurgie van het bekkenorgaan
  • bekkenbestraling of operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Gedragstherapie met schriftelijke richtlijn
Patiënten kregen de instructie om gedurende een periode van zes maanden alleen schriftelijke richtlijnvormen van gedragstherapie toe te passen die dezelfde waren als die in de checklist.
Gedragsmatig: gedragstherapie met schriftelijke richtlijn
gedragstherapie met schriftelijke richtlijn, die dezelfde zijn als die in de checklist
Actieve vergelijker: Gedragstherapie met checklist
Patiënten kregen de instructie om gedragstherapie toe te passen met een schriftelijke checklist die patiënten gedurende een periode van zes maanden volledig moesten invullen.
Gedragsmatig: gedragstherapie met schriftelijke checklist om in te vullen
Gedragstherapie voor een overactieve blaas, zoals advies over vochtbalans, hertraining van de blaas, aandrangonderdrukking of normale mictietechnieken, bekkenbodemspiertraining, vermindering van cafeïne, veranderingen in het dieet, gewichtsverlies en andere veranderingen in levensstijl
Actieve vergelijker: antimuscarinica plus verbale gedragstherapie
Patiënten kregen medische behandeling (een of twee keer per dag) plus gedragstherapie zonder checklist gedurende een periode van zes maanden.
Gedragsmatig: gedragstherapie met schriftelijke richtlijn
gedragstherapie met schriftelijke richtlijn, die dezelfde zijn als die in de checklist
Geneesmiddel: Antimuscarinica die worden gebruikt bij een overactieve blaas
Antimuscarinica (Tolterodine, solifenacine, propiverine, darifenacine, fesoterodine)
Actieve vergelijker: antimuscarinica plus checklist
Patiënten kregen een medische behandeling (een of twee keer per dag) met een schriftelijke checklist om gedurende een periode van zes maanden volledig af te ronden.
Gedragsmatig: gedragstherapie met schriftelijke checklist om in te vullen
Gedragstherapie voor een overactieve blaas, zoals advies over vochtbalans, hertraining van de blaas, aandrangonderdrukking of normale mictietechnieken, bekkenbodemspiertraining, vermindering van cafeïne, veranderingen in het dieet, gewichtsverlies en andere veranderingen in levensstijl
Geneesmiddel: Antimuscarinica die worden gebruikt bij een overactieve blaas
Antimuscarinica (Tolterodine, solifenacine, propiverine, darifenacine, fesoterodine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
>8 micties per dag
6 maanden
Urgentie
Tijdsspanne: 6 maanden
>6 urgentie-afleveringen per dag
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor behandelingsvoordeel
Tijdsspanne: 6 maanden
Treatment Benefit Scale bestaat uit vier categorieën, waaronder een score van 1 (sterk verbeterd) of 2 (verbeterd) wordt beschouwd als ''ja'' en een score van 3 (niet veranderd) of 4 (verslechterd) werd beschouwd als ''nee' '
6 maanden
Urgentie urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden
>3 episoden van urgentie-urine-incontinentie per dag
6 maanden
Nachtelijk
Tijdsspanne: 6 maanden
>1 mictie 's nachts
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Medewerkers

Ministry of Health, Turkey

Onderzoekers

  • Studie stoel: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overactieve blaas

Klinische onderzoeken op gedragstherapie met schriftelijke richtlijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren