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과민성 방광에 대한 체크리스트를 통한 행동 요법

2018년 9월 7일 업데이트: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

과민성 방광에 대한 행동 치료의 효과를 높이기 위한 체크리스트

이 연구의 목적은 과민성 방광(OAB)에 대한 이 새로 확립된 체크리스트의 효율성과 OAB 환자에서 행동 요법과 항콜린성 약물 조합의 순응도 및 지속률을 결정하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 방광(OAB)은 삶의 질을 악화시킬 수 있지만 생명을 위협하는 상태는 아닙니다. OAB 약물은 OAB의 불안한 증상을 효과적으로 감소시키지만 구강 건조, 인지 변화, 변비, 요폐, 시야 흐림 및 소화불량과 같은 많은 부작용이 있습니다. 따라서 가이드라인에서는 먼저 비침습적이고 부작용과 관련이 없는 행동 요법을 권장했습니다. 이러한 행동 권장 사항에는 체액 균형, 방광 재훈련, 긴급 억제 또는 정상적인 배뇨 기술, 골반저 근육 훈련, 카페인 감소, 식이 변화, 체중 감소 및 OAB의 하부 요로 증상을 개선하기 위한 기타 생활 방식 변화에 대한 조언이 포함됩니다.

행동 치료를 위한 교육 전단지, 구두 또는 시청각 지침 및 교육이 OAB 환자에게 권장되었지만 현재까지 이러한 유익한 지침은 서면 체크리스트로 문서화되지 않았습니다. 따라서 이를 수집하여 환자에게 지시하기 위한 서면 체크리스트로 개발하였다. 이 연구의 목적은 OAB에 대해 새롭게 확립된 이 체크리스트의 효율성과 OAB 환자에서 행동 요법과 항콜린성 약물 조합의 순응도 및 지속률에 결정적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자

  • >8 배뇨,
  • >1 야간뇨,
  • >6 긴급 또는
  • 3일 방광 일지에 따르면 24시간당 3회 이상의 절박성 요실금.

제외 기준:

  • 활동성 요로 감염,
  • 최대 유속 15ml. 초당 최소 2개의 uroflow 연구,
  • 잔량 100cc 이상,
  • OAB, 양성 전립선 폐쇄,
  • 다뇨증(24시간당 >3 l),
  • 다뇨증을 일으킬 수 있는 진성 당뇨병이나 요붕증과 같은 내분비 질환,
  • 신경학적 또는 심리적 질병 질병,
  • 전립선암 또는 방광암, 신장 질환, 고혈압, 비뇨생식기 또는 선천성 기형,
  • transobturator 또는 transvaginal tape 또는 골반 장기 탈출 수술의 역사
  • 골반 방사선 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 서면 지침이 있는 행동 치료
환자들은 6개월 동안 체크리스트에 있는 것과 동일한 서면 지침 형태의 행동 치료만을 적용하도록 지시받았다.
행동: 서면 지침이 있는 행동 치료
체크리스트와 동일한 서면 가이드라인이 있는 행동치료
활성 비교기: 체크리스트를 이용한 행동 치료
환자는 6개월 동안 완전히 완료할 수 있도록 서면 체크리스트와 함께 행동 치료를 적용하도록 지시받았습니다.
행동: 완료할 서면 체크리스트 양식을 사용한 행동 치료
체액 균형, 방광 재훈련, 긴급 억제 또는 정상적인 배뇨 기술, 골반저 근육 훈련, 카페인 감소, 식이 변화, 체중 감소 및 기타 생활 방식 변화에 대한 조언과 같은 과민성 방광에 대한 행동 요법
활성 비교기: 항무스카린 약물 + 언어 행동 요법
환자들은 6개월 동안 체크리스트 없이 약물치료(1일 1~2회)와 행동치료를 받았다.
행동: 서면 지침이 있는 행동 치료
체크리스트와 동일한 서면 가이드라인이 있는 행동치료
의약품: 과민성 방광에 사용되는 항무스카린 약물
항무스카린제(톨테로딘, 솔리페나신, 프로피베린, 다리페나신, 페소테로딘)
활성 비교기: 항무스카린제 플러스 체크리스트
환자들은 6개월 동안 완전히 작성하기 위해 서면 체크리스트와 함께 치료(하루 1~2회)를 받았습니다.
행동: 완료할 서면 체크리스트 양식을 사용한 행동 치료
체액 균형, 방광 재훈련, 긴급 억제 또는 정상적인 배뇨 기술, 골반저 근육 훈련, 카페인 감소, 식이 변화, 체중 감소 및 기타 생활 방식 변화에 대한 조언과 같은 과민성 방광에 대한 행동 요법
의약품: 과민성 방광에 사용되는 항무스카린 약물
항무스카린제(톨테로딘, 솔리페나신, 프로피베린, 다리페나신, 페소테로딘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 빈도
기간: 6 개월
하루에 >8 배뇨
6 개월
긴급
기간: 6 개월
하루에 >6 긴급 에피소드
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 혜택 척도
기간: 6 개월
치료 혜택 척도는 1점(매우 개선됨) 또는 2점(개선됨)을 '예'로 간주하고 3점(변화 없음) 또는 4점(악화됨)을 '아니오'로 간주하는 4가지 범주로 구성됩니다. '
6 개월
절박성 요실금
기간: 6 개월
하루에 3회 이상의 절박성 요실금 에피소드
6 개월
야뇨증
기간: 6 개월
밤에 >1 배뇨
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Training and Research Hospital

협력자

Ministry of Health, Turkey

수사관

  • 연구 의자: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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