Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeterapi med checklista för överaktiv blåsa

7 september 2018 uppdaterad av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Checklista för att öka effektiviteten av beteendeterapi för överaktiv blåsa

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av denna nyligen etablerade checklista för överaktiv blåsa (OAB) och huruvida det är avgörande för följsamhet och persistenshastighet av kombination av beteendeterapi och antikolinerga mediciner hos patienter med OAB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överaktiv blåsa (OAB) kan försämra livskvaliteten men det är inte ett livshotande tillstånd. Även om OAB-mediciner effektivt minskar störande symtom på OAB, finns det många negativa biverkningar som muntorrhet, kognitiva förändringar, förstoppning, urinretention, suddig syn och dyspepsi. Därför har riktlinjer först rekommenderat beteendeterapi som är icke-invasiv och inte kopplad till negativa biverkningar. Dessa beteenderekommendationer inkluderar råd om vätskebalans, omträning av urinblåsan, brådskande undertryckande eller normala tömningstekniker, bäckenbottenmuskelträning, koffeinminskning, kostförändringar, viktminskning och andra livsstilsförändringar för att förbättra symtomen i de nedre urinvägarna på OAB.

Utbildningsbroschyrer, verbala eller audiovisuella instruktioner och utbildningar för beteendeterapi har rekommenderats för patienter med OAB, men hittills har dessa nyttiga instruktioner inte dokumenterats som en skriftlig checklista. Därför samlades de in och utvecklades som en skriftlig checklista för att instruera patienterna. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av denna nyligen etablerade checklista för OAB och huruvida det är avgörande för följsamhet och persistenshastighet av kombination av beteendeterapi och antikolinerga läkemedel hos patienter med OAB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med

  • >8 miktioner,
  • >1 natturi,
  • >6 brådskande eller
  • >3 akuta urininkontinensepisoder per 24 timmar enligt 3-dagars blåsdagbok.

Exklusions kriterier:

  • aktiv urinvägsinfektion,
  • en maximal flödeshastighet på 15 ml. per sekund eller mindre minst 2 uroflow-studier,
  • restvolym på 100 cc eller mer,
  • någon medicin för OAB, godartad prostataobstruktion,
  • polyuri (>3 l per 24 timmar),
  • endokrinologisk sjukdom som diabetes mellitus eller diabetes insipidus som kan orsaka polyuri,
  • neurologiska eller psykologiska sjukdomar,
  • prostatacancer eller blåscancer, njursjukdom, högt blodtryck, genitourinary eller medfödd abnormitet,
  • historia av transobturator eller transvaginal tejp eller bäckenorgansoperation
  • bäckenstrålning eller operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Beteendeterapi med skriftlig riktlinje
Patienterna instruerades att endast tillämpa skriftliga riktlinjer för beteendeterapi som var desamma som de i checklistan över sexmånadersperioden.
Beteende: beteendeterapi med skriftlig riktlinje
beteendeterapi med skriftliga riktlinjer, som är desamma som i checklistan
Aktiv komparator: Beteendeterapi med checklista
Patienterna instruerades att tillämpa beteendeterapi med en skriftlig checklista för patienter att fullfölja under en sexmånadersperiod.
Beteende: beteendeterapi med skriftlig checklista blankett att fylla i
Beteendeterapi för överaktiv blåsa såsom råd om vätskebalans, omträning av urinblåsan, brådskande undertryckande eller normala tömningstekniker, bäckenbottenmuskelträning, koffeinminskning, kostförändringar, viktminskning och andra livsstilsförändringar
Aktiv komparator: antimuskarint läkemedel plus verbal beteendeterapi
Patienterna fick medicinsk behandling (en eller två gånger per dag) plus beteendeterapi utan checklista under en sexmånadersperiod.
Beteende: beteendeterapi med skriftlig riktlinje
beteendeterapi med skriftliga riktlinjer, som är desamma som i checklistan
Läkemedel: Antimuskarina läkemedel som används vid överaktiv blåsa
Antimuskarina läkemedel (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)
Aktiv komparator: antimuskarinika plus checklista
Patienterna fick medicinsk behandling (en eller två gånger per dag) med en skriftlig checklista att fylla i fullt ut under en sexmånadersperiod.
Beteende: beteendeterapi med skriftlig checklista blankett att fylla i
Beteendeterapi för överaktiv blåsa såsom råd om vätskebalans, omträning av urinblåsan, brådskande undertryckande eller normala tömningstekniker, bäckenbottenmuskelträning, koffeinminskning, kostförändringar, viktminskning och andra livsstilsförändringar
Läkemedel: Antimuskarina läkemedel som används vid överaktiv blåsa
Antimuskarina läkemedel (Tolterodin, solifenacin, propiverin, darifenacin, fesoterodin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinfrekvens
Tidsram: 6 månader
>8 blodsocker per dag
6 månader
Brådskande karaktär
Tidsram: 6 månader
>6 akuta episoder per dag
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsförmånsskala
Tidsram: 6 månader
Behandlingsvinstskalan består av fyra kategorier, inklusive en poäng på 1 (avsevärt förbättrad) eller 2 (förbättrad) anses vara ''ja'' och en poäng på 3 (ej ändrad) eller 4 (försämrad) ansågs som ''nej' '
6 månader
Brådskande urininkontinens
Tidsram: 6 månader
>3 akuta urininkontinensepisoder per dag
6 månader
Nocturia
Tidsram: 6 månader
>1 urinering på natten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, Turkey

Utredare

  • Studiestol: Koray Agras, Prof, Ankara Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på beteendeterapi med skriftlig riktlinje

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera