FRESH-TEEN：家庭责任教育支持青少年健康 (FRESH-TEEN)
2024年9月20日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
针对青少年的情绪化饮食和减肥
这项拟议研究的目的是收集青少年行为减肥 (BWL) 计划的初始疗效数据，其中还包括标准 BWL 的情绪调节策略 (ER)。
研究概览
详细说明
该研究将比较 BWL + ER 和 BWL 的疗效。 研究人员将提供 6 个月的治疗（BWL + ER 或 BWL），并将在治疗后 12 个月跟踪参与者（总时间 = 18 个月）。 调查人员将招募超重和肥胖的青少年及其父母。 Dyads 将在 5 个时间点进行评估：基线（2 次就诊）、治疗中期（1 次就诊）、治疗后（2 次就诊）、6 个月随访（2 次就诊）和 12 个月随访（2 次）访问）。 评估将包括针对青少年和父母的以下内容：人体测量学、情绪调节、情绪抑制、情绪化进食和青少年-父母关系测量。 该研究计划有可能通过提供替代干预措施来提高超重或肥胖青少年的实践标准。
我们目前提供在线治疗组以适应 CDC 健康和安全指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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La Jolla、California、美国、92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 13-16岁的青少年
- BMI百分位85%85%-99.9% （仅限青少年）
- 能够阅读至少 6 年级水平的英语（青少年和父母）；愿意参加为期 6 个月的治疗和所有评估（包括青少年和父母）
排除标准：
- 目前参加体重管理计划（儿童和父母）；
- 专门用于减肥的药物（儿童和父母）；
- 可能影响治疗参与的医疗或精神状况（儿童和父母）；
- 在过去六个月中（孩子和父母）经常使用补偿行为来减轻体重（例如，净化）；
- 当前怀孕或哺乳期（孩子和父母）；
- 过去三个月内精神药物的变化（孩子和父母）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为减肥 (BWL) + 情绪调节 (ER)
该计划包括：1) 辩证行为疗法 (DBT) 技能 2) 行为指导 3) 以情绪为中心的家长培训 (EFPT) 4) 行为减肥 (BWL) 技能。
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BWL + ER 计划将向青少年和家长小组会议教授辩证行为疗法 (DBT) 技能（辩证禁欲、情绪调节技能、正念和痛苦容忍度）。
父母应该与他们的孩子一起模拟技能使用和 DBT 语言，以加强在家的技能。
青少年和父母将在提供的日记卡中跟踪情绪和 DBT 技能。
每次会议都会向家长提供以情绪为中心的家长培训 (EFPT)，以培训家长支持青少年处理情绪、提高家长情绪自我效能感、促进积极的亲子关系并减少对失调情绪的需求规范行为。将向青少年和家长提供行为指导，以鼓励在每次会议（DBT 或 BWL）后遵守和审查技能。
将指示所有参与者根据初始体重消耗能量限制饮食。
参与者将被指示记录和自我监控他们的食物摄入量。
身体活动部分将侧重于增加生活方式活动和结构化锻炼计划。
行为改变建议将包括：自我监控、目标设定、管理高风险情况和预防复发。
家长小组会议将讨论育儿技巧，鼓励家长在饮食和运动行为方面采用权威的育儿方式。
父母还将学习行为矫正原则，包括建模、强化和操作性条件反射。
每次课程结束后，将向青少年和家长提供行为指导，以鼓励他们遵守规定、讨论已完成的作业、回顾习惯书以表扬努力并就改进领域提供反馈。
其他名称：
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有源比较器：行为减肥 (BWL)
该计划包括有关饮食和身体活动教育的信息，以及家长管理技能和行为矫正原则，包括：建模、强化和操作性条件反射。
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将指示所有参与者根据初始体重消耗能量限制饮食。
参与者将被指示记录和自我监控他们的食物摄入量。
身体活动部分将侧重于增加生活方式活动和结构化锻炼计划。
行为改变建议将包括：自我监控、目标设定、管理高风险情况和预防复发。
家长小组会议将讨论育儿技巧，鼓励家长在饮食和运动行为方面采用权威的育儿方式。
父母还将学习行为矫正原则，包括建模、强化和操作性条件反射。
每次课程结束后，将向青少年和家长提供行为指导，以鼓励他们遵守规定、讨论已完成的作业、回顾习惯书以表扬努力并就改进领域提供反馈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 BMI、BMIz 衡量的青少年体重减轻
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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使用情绪调节中的状态困难和国际积极和消极影响表-简短的生态瞬时评估来衡量情绪调节技能
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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通过儿童情绪化进食量表 (EES-C) 衡量的情绪化进食
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过身高和体重测量的父母 BMI
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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情绪调节困难量表 (DERS) 测量的父母情绪调节
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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情绪化进食量表 (EES) 衡量的父母情绪化进食
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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通过使用以下方法衡量的亲子关系：父母和同伴依恋清单以及父母亲子关系评估
大体时间：从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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从基线到第 3、6、12 和 18 个月的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kerri Boutelle, Ph.D.、UCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月12日
研究完成 (实际的)
2024年1月4日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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