FRESH-TEEN: Обучение семейной ответственности поддерживает здоровье подростков (FRESH-TEEN)
20 сентября 2024 г. обновлено: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Ориентация на эмоциональное переедание и снижение веса у подростков
Целью предлагаемого исследования является сбор исходных данных об эффективности программы поведенческого снижения веса (BWL) для подростков, которая также включает стратегии регулирования эмоций (ER) по сравнению со стандартной BWL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании будет сравниваться эффективность BWL + ER и BWL. Исследователи предоставят 6 месяцев лечения (BWL + ER или BWL) и будут следить за участниками через 12 месяцев после лечения (общее время = 18 месяцев). Следователи будут набирать подростков с избыточным весом и ожирением и их родителей. Диады будут оцениваться в 5 временных точках: на исходном уровне (2 посещения), в середине лечения (1 посещение), после лечения (2 посещения), последующее наблюдение через 6 месяцев (2 посещения) и через 12 месяцев (2 посещения). посещения). Оценки будут включать следующее для подростка и родителей: антропометрию, регулирование эмоций, эмоциональное торможение, эмоциональное питание и показатели отношений между подростком и родителями. Эта программа исследований имеет потенциал для продвижения стандарта практики для подростков с избыточным весом или ожирением путем предоставления альтернативных вмешательств.
В настоящее время мы предлагаем онлайн-группы лечения, соответствующие рекомендациям CDC по охране труда и технике безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростковый возраст 13-16 лет
- Процентиль ИМТ 85%85%-99,9% (только для подростков)
- Умение читать по-английски на уровне не ниже 6-го класса (как подростка, так и родителя); и готовы участвовать в 6-месячном лечении и всех оценках (как подростков, так и родителей)
Критерий исключения:
- Текущая регистрация в программе управления весом (ребенок и родитель);
- Лекарства, специально назначенные для снижения веса (Ребенку и Родителю);
- Медицинское или психическое заболевание, которое может помешать участию в лечении (Ребенка и Родителя);
- Регулярное использование компенсаторного поведения для снижения веса (например, очищение) в течение последних шести месяцев (Ребенок и Родитель);
- Текущая беременность или кормление грудью (Ребенок и Родитель);
- Изменение приема психотропных препаратов в течение предыдущих трех месяцев (Ребенок и Родитель).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая потеря веса (BWL) + регуляция эмоций (ER)
Эта программа включает в себя: 1) навыки диалектической поведенческой терапии (DBT) 2) поведенческий коучинг 3) эмоциональный тренинг для родителей (EFPT) 4) навыки поведенческого снижения веса (BWL).
|
Программа BWL + ER будет обучать навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT) (диалектическое воздержание, навыки регулирования эмоций, осознанность и терпимость к стрессу) на групповых занятиях подростков и родителей.
Ожидается, что родители будут моделировать использование навыков и язык DBT со своим подростком, чтобы закрепить навыки дома.
Подростки и родители будут отслеживать эмоции и навыки ДПТ, используемые в дневниковых карточках, которые будут предоставлены.
Тренинг для родителей, ориентированный на эмоции (EFPT), будет проводиться для родителей на каждом занятии, чтобы научить родителей поддерживать подростка в обработке эмоций, повышать эмоциональную самоэффективность родителей, способствовать позитивным отношениям между родителями и подростками и уменьшать потребность в дисфункциональных эмоциях. регулирование поведения. Подростку и родителю будет предоставлено обучение поведению, чтобы поощрять соблюдение и обзор навыков после каждого сеанса (DBT или BWL).
Все участники будут проинструктированы соблюдать диету с ограничением калорий в зависимости от исходной массы тела.
Участникам будет предложено записывать и самостоятельно контролировать потребление пищи.
Компонент физической активности будет направлен на повышение как образа жизни, так и структурированных программ упражнений.
Рекомендации по изменению поведения будут включать: самоконтроль, постановку целей, управление ситуациями высокого риска и предотвращение рецидивов.
Навыки воспитания будут обсуждаться на групповых занятиях родителей, которые побудят родителей принять авторитетные стили воспитания в отношении поведения в еде и физических упражнениях.
Родители также узнают о принципах модификации поведения, включая моделирование, подкрепление и оперантное обусловливание.
После каждого занятия для подростка и родителей будет проводиться инструктаж по поведению, чтобы поощрять соблюдение режима, обсуждать выполненную домашнюю работу, просматривать книги привычек, хвалить усилия и давать отзывы об областях улучшения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поведенческая потеря веса (BWL)
Эта программа включает в себя информацию о диете и обучении физической активности, в дополнение к родительским навыкам управления и принципам модификации поведения, включая: моделирование, подкрепление и оперантное обусловливание.
|
Все участники будут проинструктированы соблюдать диету с ограничением калорий в зависимости от исходной массы тела.
Участникам будет предложено записывать и самостоятельно контролировать потребление пищи.
Компонент физической активности будет направлен на повышение как образа жизни, так и структурированных программ упражнений.
Рекомендации по изменению поведения будут включать: самоконтроль, постановку целей, управление ситуациями высокого риска и предотвращение рецидивов.
Навыки воспитания будут обсуждаться на групповых занятиях родителей, которые побудят родителей принять авторитетные стили воспитания в отношении поведения в еде и физических упражнениях.
Родители также узнают о принципах модификации поведения, включая моделирование, подкрепление и оперантное обусловливание.
После каждого занятия для подростка и родителей будет проводиться инструктаж по поведению, чтобы поощрять соблюдение режима, обсуждать выполненную домашнюю работу, просматривать книги привычек, хвалить усилия и давать отзывы об областях улучшения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса подростками, измеренная по ИМТ, ИМТz
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Навыки регуляции эмоций, измеренные с помощью экологической мгновенной оценки с использованием государственных трудностей в регуляции эмоций и международной шкалы положительных и отрицательных воздействий - краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Эмоциональное питание по шкале эмоционального питания для детей (EES-C)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ родителей, измеренный по росту и весу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Регуляция родительских эмоций, измеренная по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Эмоциональное питание родителей по шкале Emotional Eating Scale (EES)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Отношения между родителями и подростками, измеренные с помощью: Инвентаризации родителей и оценки привязанности к сверстникам и родительской привязанности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Изменение от исходного уровня до 3, 6, 12 и 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180417
- R01DK116616 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .