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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03674944
FRESH-TEEN: 청소년을 위한 가족 책임 교육 지원 건강 (FRESH-TEEN)
2024년 9월 20일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
청소년의 감정적 식사 및 체중 감소를 목표로 함
이 제안된 연구의 목적은 표준 BWL에 대한 감정 조절 전략(ER)도 포함하는 십대를 위한 행동 체중 감소(BWL) 프로그램에 대한 초기 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 BWL + ER과 BWL의 효능을 비교할 것입니다. 연구자는 6개월의 치료(BWL + ER 또는 BWL)를 제공하고 치료 후 12개월(총 시간 = 18개월)에 참가자를 추적합니다. 수사관은 과체중 및 비만인 청소년과 그 부모를 모집합니다. Dyad는 기준선(2회 방문), 중간 치료(1회 방문), 치료 후(2회 방문), 6개월 추적(2회 방문) 및 12개월 추적(2회)의 5가지 시점에서 평가됩니다. 방문). 평가에는 청소년과 부모에 대한 인체 측정, 감정 조절, 감정 억제, 감정적 식사 및 청소년-부모 관계 측정이 포함됩니다. 이 연구 프로그램은 대체 개입을 제공함으로써 과체중 또는 비만인 청소년을 위한 실행 표준을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
현재 CDC 건강 및 안전 지침을 수용하기 위해 온라인 치료 그룹을 제공하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 연령 13~16세
- BMI 백분위수 85%85%-99.9% (청소년 전용)
- 최소 6학년 수준의 영어 읽기 능력(청소년 및 부모 모두) 6개월 치료 및 모든 평가(청소년 및 부모 모두)에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 체중 관리 프로그램 등록(자녀 및 부모)
- 체중 감량을 위해 특별히 처방된 약물(어린이 및 부모)
- 치료 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태(자녀 및 부모)
- 지난 6개월 동안 체중 감량을 위한 보상 행동(예: 제거)을 정기적으로 사용(자녀 및 부모)
- 현재 임신 또는 수유 중(자녀 및 부모),
- 지난 3개월 동안 향정신성 약물의 변화(아동 및 부모).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 체중 감소(BWL) + 감정 조절(ER)
이 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 1) 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 2) 행동 코칭 3) 정서적 집중 부모 교육(EFPT) 4) 행동 체중 감소(BWL) 기술.
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BWL + ER 프로그램은 청소년 및 부모 그룹 세션에 변증법적 행동 요법(DBT) 기술(변증법적 금욕, 감정 조절 기술, 마음챙김 및 고통 감내)을 가르칠 것입니다.
부모는 집에서 기술을 강화하기 위해 십대 자녀와 함께 기술 사용 및 DBT 언어의 모범을 보일 것으로 기대됩니다.
청소년과 부모는 제공될 다이어리 카드에 사용된 감정과 DBT 기술을 추적합니다.
감정에 초점을 맞춘 부모 교육(EFPT)은 각 세션에서 부모에게 제공되어 감정 처리, 부모의 감정 자기 효능감 증가, 긍정적인 부모-청소년 관계 촉진 및 역기능 감정의 필요성 감소에 있어 청소년을 지원하도록 부모를 교육합니다. 규정 행동. 행동 코칭은 각 세션(DBT 또는 BWL) 후에 순응을 장려하고 기술을 검토하기 위해 청소년과 부모에게 제공됩니다.
모든 참가자는 초기 체중을 기준으로 에너지 제한 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 음식 섭취량을 기록하고 자가 모니터링하도록 지시받습니다.
신체 활동 구성 요소는 라이프 스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 증가시키는 데 중점을 둘 것입니다.
행동 변화 권장 사항에는 자가 모니터링, 목표 설정, 고위험 상황 관리 및 재발 방지가 포함됩니다.
양육 기술은 부모가 식사 및 운동 행동과 관련하여 권위 있는 양육 스타일을 채택하도록 권장하는 부모 그룹 세션에서 논의될 것입니다.
학부모는 또한 모델링, 강화 및 조작 조건화를 포함한 행동 수정 원칙에 대해 배웁니다.
행동 코칭은 각 세션 후에 청소년과 부모에게 제공되어 순응을 독려하고, 완료된 숙제에 대해 토론하고, 습관 책을 검토하여 노력을 칭찬하고 개선 영역에 대한 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 행동 체중 감소(BWL)
이 프로그램에는 부모 관리 기술, 모델링, 강화 및 조작적 조건화를 포함한 행동 수정 원칙 외에도 식이 및 신체 활동 교육에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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모든 참가자는 초기 체중을 기준으로 에너지 제한 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 음식 섭취량을 기록하고 자가 모니터링하도록 지시받습니다.
신체 활동 구성 요소는 라이프 스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 증가시키는 데 중점을 둘 것입니다.
행동 변화 권장 사항에는 자가 모니터링, 목표 설정, 고위험 상황 관리 및 재발 방지가 포함됩니다.
양육 기술은 부모가 식사 및 운동 행동과 관련하여 권위 있는 양육 스타일을 채택하도록 권장하는 부모 그룹 세션에서 논의될 것입니다.
학부모는 또한 모델링, 강화 및 조작 조건화를 포함한 행동 수정 원칙에 대해 배웁니다.
행동 코칭은 각 세션 후에 청소년과 부모에게 제공되어 순응을 독려하고, 완료된 숙제에 대해 토론하고, 습관 책을 검토하여 노력을 칭찬하고 개선 영역에 대한 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI, BMIz로 측정한 청소년기 체중 감소
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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감정 조절의 상태 어려움과 국제 긍정적 및 부정적 영향 일정을 사용하여 생태학적 순간 평가로 측정한 감정 조절 기술 - 약식
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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어린이를 위한 감정적 식사 척도(EES-C)로 측정한 감정적 식사
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키와 몸무게로 측정한 부모 BMI
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 측정한 부모의 감정 조절
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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감정적 식사 척도(EES)로 측정한 부모의 감정적 식사
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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다음을 사용하여 측정한 부모-청소년 관계: 부모 목록 및 동료 애착 및 부모 결속 평가
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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