FRESH-TEEN: Familias Responsabilidad Educación Apoyo Salud para adolescentes (FRESH-TEEN)
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Dirigirse a la alimentación emocional y la pérdida de peso en adolescentes
El objetivo de este estudio propuesto es recopilar datos iniciales de eficacia en un programa de pérdida de peso conductual (BWL) para adolescentes, que también incluye estrategias de regulación emocional (ER), para BWL estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio comparará la eficacia de BWL + ER y BWL. Los investigadores proporcionarán 6 meses de tratamiento (BWL + ER o BWL) y seguirán a los participantes 12 meses después del tratamiento (tiempo total = 18 meses). Los investigadores reclutarán adolescentes con sobrepeso y obesidad y sus padres. Las díadas se evaluarán en 5 puntos temporales: línea de base (2 visitas), mitad del tratamiento (1 visita), postratamiento (2 visitas), seguimiento a los 6 meses (2 visitas) y seguimiento a los 12 meses (2 visitas). visitas). Las evaluaciones incluirán lo siguiente para el adolescente y los padres: antropometría, regulación de las emociones, inhibición emocional, alimentación emocional y medidas de la relación entre padres y adolescentes. Este programa de investigación tiene el potencial de avanzar en el estándar de práctica para adolescentes con sobrepeso u obesos al proporcionar intervenciones alternativas.
Actualmente ofrecemos grupos de tratamiento en línea para cumplir con las pautas de salud y seguridad de los CDC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente de 13 a 16 años
- Percentil IMC 85%85%-99,9% (solo adolescente)
- Capacidad para leer inglés a un nivel mínimo de sexto grado (tanto adolescentes como padres); y dispuesto a participar en un tratamiento de 6 meses y todas las evaluaciones (tanto adolescentes como padres)
Criterio de exclusión:
- Inscripción actual en un programa de control de peso (niños y padres);
- Medicamentos que se recetan específicamente para bajar de peso (Niño y Padre);
- Condición médica o psiquiátrica que pueda interferir con la participación en el tratamiento (Niño y Padre);
- Uso regular de comportamiento compensatorio para la pérdida de peso (p. ej., purga) durante los últimos seis meses (Niño y Padre);
- Embarazo o lactancia actual (Niño y Padre);
- Cambio de medicación psicotrópica durante los tres meses anteriores (Niño y Padre).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pérdida de peso conductual (BWL) + Regulación emocional (ER)
Este programa incluye: 1) Habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT) 2) Entrenamiento conductual 3) Capacitación para padres centrada en las emociones (EFPT) 4) Habilidades de pérdida de peso conductual (BWL).
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El programa BWL + ER enseñará habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT) (abstinencia dialéctica, habilidades de regulación de emociones, atención plena y tolerancia a la angustia) a las sesiones grupales de padres y adolescentes.
Se espera que los padres modelen el uso de habilidades y el lenguaje DBT con sus hijos adolescentes para reforzar las habilidades en el hogar.
Los adolescentes y los padres harán un seguimiento de las emociones y las habilidades de DBT utilizadas en las tarjetas de diario que se proporcionarán.
Se proporcionará capacitación para padres centrada en las emociones (EFPT, por sus siglas en inglés) a los padres en cada sesión para capacitar a los padres para que apoyen al adolescente en el procesamiento de las emociones, aumentando la autoeficacia emocional de los padres, promoviendo relaciones positivas entre padres y adolescentes y reduciendo la necesidad de emociones disfuncionales. Comportamientos reglamentarios. Se proporcionará orientación conductual al adolescente y al padre para fomentar el cumplimiento y revisar las habilidades después de cada sesión (DBT o BWL).
Se indicará a todos los participantes que consuman una dieta restringida en energía basada en el peso corporal inicial.
Se indicará a los participantes que registren y autocontrolen su consumo de alimentos.
El componente de actividad física se centrará en aumentar tanto la actividad del estilo de vida como los programas estructurados de ejercicio.
Las recomendaciones de cambio de comportamiento incluirán: autocontrol, establecimiento de metas, manejo de situaciones de alto riesgo y prevención de recaídas.
Las habilidades de crianza se discutirán durante las sesiones grupales de padres que alentarán a los padres a adoptar estilos de crianza autoritarios con respecto a los comportamientos de alimentación y ejercicio.
Los padres también aprenderán sobre los principios de modificación del comportamiento, incluidos el modelado, el refuerzo y el condicionamiento operante.
Se proporcionará entrenamiento de comportamiento al adolescente y al padre después de cada sesión para alentar el cumplimiento, discutir la tarea completada, revisar los libros de hábitos para elogiar los esfuerzos y dar retroalimentación sobre las áreas de mejora.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pérdida de peso conductual (BWL)
Este programa incluye información sobre dieta y educación sobre actividad física, además de habilidades de manejo de los padres y principios de modificación del comportamiento que incluyen: modelado, refuerzo y condicionamiento operante.
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Se indicará a todos los participantes que consuman una dieta restringida en energía basada en el peso corporal inicial.
Se indicará a los participantes que registren y autocontrolen su consumo de alimentos.
El componente de actividad física se centrará en aumentar tanto la actividad del estilo de vida como los programas estructurados de ejercicio.
Las recomendaciones de cambio de comportamiento incluirán: autocontrol, establecimiento de metas, manejo de situaciones de alto riesgo y prevención de recaídas.
Las habilidades de crianza se discutirán durante las sesiones grupales de padres que alentarán a los padres a adoptar estilos de crianza autoritarios con respecto a los comportamientos de alimentación y ejercicio.
Los padres también aprenderán sobre los principios de modificación del comportamiento, incluidos el modelado, el refuerzo y el condicionamiento operante.
Se proporcionará entrenamiento de comportamiento al adolescente y al padre después de cada sesión para alentar el cumplimiento, discutir la tarea completada, revisar los libros de hábitos para elogiar los esfuerzos y dar retroalimentación sobre las áreas de mejora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso en adolescentes medida por IMC, IMCz
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Habilidades de regulación de las emociones medidas por la evaluación momentánea ecológica utilizando las dificultades estatales en la regulación de las emociones y el programa internacional de afectos positivos y negativos: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Alimentación emocional medida por la escala de alimentación emocional para niños (EES-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC de los padres medido por altura y peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Regulación de las emociones de los padres medida por la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Alimentación emocional de los padres medida por la Escala de Alimentación Emocional (EES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Relación padre-adolescente medida mediante el uso de: Inventario de apego de padres y compañeros y evaluación de vínculo de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Cambio desde el inicio hasta los meses 3, 6, 12 y 18.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180417
- R01DK116616 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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