FRESH-TEEN: Családok felelőssége, oktatás, egészség támogatása tizenéveseknek (FRESH-TEEN)
2024. szeptember 20. frissítette: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Az érzelmi táplálkozás és a fogyás megcélzása serdülőknél
A javasolt tanulmány célja, hogy kezdeti hatékonysági adatokat gyűjtsön a tizenévesek viselkedési súlycsökkentő (BWL) programjáról, amely magában foglalja az érzelemszabályozási stratégiákat (ER) is, a standard BWL-nek megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja a BWL + ER és a BWL hatékonyságát. A vizsgálók 6 hónapos kezelést biztosítanak (BWL + ER vagy BWL), és követik a résztvevőket a kezelés után 12 hónappal (teljes idő = 18 hónap). A nyomozók túlsúlyos és elhízott serdülőket és szüleiket toborozzák majd. A diádokat 5 időpontban értékelik: alapvonal (2 vizit), kezelés közben (1 vizit), kezelés után (2 vizit), 6 hónapos követés (2 vizit) és 12 hónapos követés (2 vizit). látogatások). A felmérések a következőket tartalmazzák a serdülő és a szülő számára: antropometria, érzelemszabályozás, érzelmi gátlás, érzelmi evés és serdülő-szülő kapcsolat mérései. Ez a kutatási program alternatív beavatkozások biztosításával javíthatja a túlsúlyos vagy elhízott serdülők gyakorlati színvonalát.
Jelenleg online kezelési csoportokat kínálunk, hogy megfeleljenek a CDC egészségügyi és biztonsági irányelveinek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
332
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő kor 13-16 év
- BMI százalékos 85%85%-99,9% (csak serdülőkorúak)
- Angol nyelvtudás minimum 6. osztályos szinten (kamasz és szülő egyaránt); és hajlandó részt venni egy 6 hónapos kezelésen és minden felmérésen (kamasz és szülő egyaránt)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás egy súlykontroll programba (gyermek és szülő);
- Kifejezetten testsúlycsökkentésre felírt gyógyszerek (Gyermek és Szülő);
- Orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a kezelésben való részvételt (gyermek és szülő);
- Kompenzációs magatartás rendszeres alkalmazása fogyás céljából (pl. öblítés) az elmúlt hat hónapban (gyermek és szülő);
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás (gyermek és szülő);
- Változás a pszichotróp gyógyszeres kezelésben az előző három hónap során (gyermek és szülő).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési fogyás (BWL) + érzelemszabályozás (ER)
Ez a program a következőket tartalmazza: 1) Dialektikus viselkedésterápiás (DBT) készségek 2) Viselkedési coaching 3) Érzelmi fókuszú szülői tréning (EFPT) 4) Viselkedési fogyás (BWL) készségek.
|
A BWL + ER program a dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségeit (dialektikus absztinencia, érzelemszabályozási készségek, éberség és szorongástolerancia) tanítja a serdülők és a szülők csoportos foglalkozásaira.
A szülőktől elvárják, hogy modellezzék a készséghasználatot és a DBT nyelvet tinédzserükkel, hogy otthon erősítsék meg készségeiket.
A serdülők és a szülők nyomon követik az érzelmeket és a DBT-készségeket a naplókártyákon, amelyeket megkapnak.
Érzelemközpontú szülői tréninget (EFPT) biztosítanak a szülőknek minden foglalkozáson, hogy megtanítsa a szülőt arra, hogy támogassa a serdülőt az érzelmek feldolgozásában, a szülői érzelmi önhatékonyság növelésében, a pozitív szülő-kamasz kapcsolatok elősegítésében és a diszfunkcionális érzelmek iránti igény csökkentésében. viselkedési tanácsadást biztosítunk a serdülőknek és a szülőknek, hogy ösztönözzük a megfelelést és a készségek felülvizsgálatát minden foglalkozás után (DBT vagy BWL).
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a kezdeti testsúlytól függően energiaszegény étrendet fogyasszon.
A résztvevőket arra utasítják, hogy rögzítsék és önellenőrizzék táplálékfelvételüket.
A fizikai aktivitás komponens mind az életmódbeli aktivitás, mind a strukturált edzésprogramok növelésére összpontosít.
A viselkedésmódosítási ajánlások a következőket tartalmazzák: önellenőrzés, célmeghatározás, magas kockázatú helyzetek kezelése és visszaesés megelőzése.
A szülői készségeket a szülői csoportos foglalkozások során vitatják meg, amelyek arra ösztönzik a szülőket, hogy az étkezési és testmozgási szokások tekintetében mérvadó szülői stílust fogadjanak el.
A szülők megtanulják a viselkedésmódosítás alapelveit is, beleértve a modellezést, a megerősítést és az operáns kondicionálást.
A serdülő és a szülő minden foglalkozás után viselkedési coachingot kap, hogy ösztönözze a megfelelést, megvitassa az elvégzett házi feladatokat, áttekintse a szokáskönyveket, hogy dicsérje az erőfeszítéseket, és visszajelzést adjon a javítandó területekről.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedési fogyás (BWL)
Ez a program információkat tartalmaz az étrendről és a testmozgásról szóló oktatásról, a szülők irányítási készségein és a viselkedésmódosítási elveken kívül, beleértve a modellezést, megerősítést és az operatív kondicionálást.
|
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a kezdeti testsúlytól függően energiaszegény étrendet fogyasszon.
A résztvevőket arra utasítják, hogy rögzítsék és önellenőrizzék táplálékfelvételüket.
A fizikai aktivitás komponens mind az életmódbeli aktivitás, mind a strukturált edzésprogramok növelésére összpontosít.
A viselkedésmódosítási ajánlások a következőket tartalmazzák: önellenőrzés, célmeghatározás, magas kockázatú helyzetek kezelése és visszaesés megelőzése.
A szülői készségeket a szülői csoportos foglalkozások során vitatják meg, amelyek arra ösztönzik a szülőket, hogy az étkezési és testmozgási szokások tekintetében mérvadó szülői stílust fogadjanak el.
A szülők megtanulják a viselkedésmódosítás alapelveit is, beleértve a modellezést, a megerősítést és az operáns kondicionálást.
A serdülő és a szülő minden foglalkozás után viselkedési coachingot kap, hogy ösztönözze a megfelelést, megvitassa az elvégzett házi feladatokat, áttekintse a szokáskönyveket, hogy dicsérje az erőfeszítéseket, és visszajelzést adjon a javítandó területekről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A serdülőkori súlycsökkenés BMI-vel, BMIz-vel mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
|
Az érzelemszabályozási készségek ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve, az érzelemszabályozás állapotának nehézségei és a nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezése alapján – rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
|
Érzelmi étkezés a gyermekek érzelmi étkezési skálájával (EES-C) mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülő BMI magassága és súlya alapján
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
|
A szülők érzelemszabályozása az érzelemszabályozás nehézségei skálával (DERS) mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
|
A szülők érzelmi evése az érzelmi étkezési skálával (EES) mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
|
Szülő-serdülő kapcsolat mérése: Szülők és kortárs kötődés leltár és Szülői kötődés értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Változás az alapvonalról a 3., 6., 12. és 18. hónapra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180417
- R01DK116616 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .