Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FRESH-TEEN: Perhevastuukoulutus Tuki teini-ikäisille (FRESH-TEEN)

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Kohdennettu emotionaalinen syöminen ja painonpudotus nuorilla

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavia tehokkuustietoja teini-ikäisten käyttäytymispainonpudotusohjelmasta (BWL), joka sisältää myös tunteiden säätelystrategioita (ER), standardin BWL:n mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan BWL + ER:n ja BWL:n tehokkuutta. Tutkijat tarjoavat 6 kuukauden hoidon (BWL + ER tai BWL) ja seuraavat osallistujia 12 kuukautta hoidon jälkeen (kokonaisaika = 18 kuukautta). Tutkijat rekrytoivat ylipainoisia ja lihavia nuoria ja heidän vanhempiaan. Dyadit arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötilanne (2 käyntiä), hoidon puoliväli (1 käynti), hoidon jälkeinen (2 käyntiä), 6 kuukauden seuranta (2 käyntiä) ja 12 kuukauden seuranta (2 vierailut). Arvioinnit sisältävät seuraavat nuorelle ja vanhemmalle: antropometria, tunteiden säätely, emotionaalinen esto, emotionaalinen syöminen ja nuorten ja vanhempien suhdemittaukset. Tällä tutkimusohjelmalla on potentiaalia edistää ylipainoisten tai liikalihavien nuorten käytännön tasoa tarjoamalla vaihtoehtoisia interventioita.

Tarjoamme tällä hetkellä online-hoitoryhmiä CDC:n terveys- ja turvallisuusohjeiden noudattamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teini-ikä 13-16 vuotta
  • BMI-prosenttipiste 85 % 85–99,9 % (vain nuorille)
  • Kyky lukea englantia vähintään 6. luokkatasolla (sekä nuori että vanhempi); ja halukas osallistumaan 6 kuukauden hoitoon ja kaikkiin arviointeihin (sekä nuori että vanhempi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen ilmoittautuminen painonhallintaohjelmaan (lapsi ja vanhempi);
  2. Erityisesti painonpudotukseen määrätyt lääkkeet (lapsi ja vanhemmat);
  3. Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä hoitoon osallistumista (lapsi ja vanhempi);
  4. Säännöllinen painonpudotuksen kompensoivan käyttäytymisen käyttö (esim. puhdistaminen) viimeisen kuuden kuukauden aikana (lapsi ja vanhempi);
  5. Nykyinen raskaus tai imetys (lapsi ja vanhempi);
  6. Psykotrooppisen lääkityksen muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana (lapsi ja vanhempi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL) + tunteiden säätely (ER)
Tämä ohjelma sisältää: 1) Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taidot 2) Käyttäytymisvalmennus 3) Emotionaaliseen keskittynyt vanhempien koulutus (EFPT) 4) Behavioral Weight Loss (BWL) -taidot.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL) + tunteiden säätely (ER)
BWL + ER -ohjelma opettaa dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoja (dialektista pidättymistä, tunteiden säätelytaitoja, mindfulnessia ja ahdistustatoleranssia) nuorten ja vanhempien ryhmille. Vanhempien odotetaan mallintavan taitojen käyttöä ja DBT-kieltä teini-ikäisten kanssa vahvistaakseen taitojaan kotona. Nuoret ja vanhemmat seuraavat päiväkirjakorteissa käytettyjä tunteita ja DBT-taitoja. Vanhemmille tarjotaan jokaisella istunnolla EFPT (Emotion-Focused Parent Training) -koulutusta, joka kouluttaa vanhempaa tukemaan nuorta tunteiden käsittelyssä, kasvattamaan vanhempien tunteiden itsetehokkuutta, edistämään positiivisia vanhempien ja nuorten välisiä suhteita ja vähentämään häiriintyneiden tunteiden tarvetta. Nuorelle ja vanhemmalle tarjotaan käyttäytymisvalmennusta, jolla kannustetaan noudattamaan ja arvioimaan taitoja jokaisen harjoituksen jälkeen (DBT tai BWL).
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL)
Kaikki osallistujat opastetaan nauttimaan energiarajoitteista ruokavaliota alkuperäisen painon perusteella. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan ja itse seuraamaan ruokailunsa. Liikuntakomponentti keskittyy sekä elämäntapa-aktiivisuuden että jäsenneltyjen liikuntaohjelmien lisäämiseen. Käyttäytymisen muutossuosituksia ovat: itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, riskitilanteiden hallinta ja uusiutumisen ehkäisy. Vanhemmuustaidoista keskustellaan vanhempainryhmien istunnoissa, mikä rohkaisee vanhempia omaksumaan arvovaltaisia ​​vanhemmuuden tyylejä syömisen ja liikunnan suhteen. Vanhemmat oppivat myös käyttäytymisen muuttamisen periaatteista, mukaan lukien mallintaminen, vahvistaminen ja operantti ehdoin. Nuorelle ja vanhemmalle tarjotaan käyttäytymisvalmennusta jokaisen istunnon jälkeen, jotta he kannustavat noudattamaan käytäntöjä, keskustelevat suoritetuista kotitehtävistä, käyvät läpi tapoja kehuakseen ponnisteluja ja antavat palautetta parannuskohteista.
Muut nimet:
  • BWL
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL)
Tämä ohjelma sisältää tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta, vanhempien johtamistaitojen ja käyttäytymisen muokkaamisen periaatteista, mukaan lukien mallintaminen, vahvistaminen ja operantti ehdoin.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL)
Kaikki osallistujat opastetaan nauttimaan energiarajoitteista ruokavaliota alkuperäisen painon perusteella. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan ja itse seuraamaan ruokailunsa. Liikuntakomponentti keskittyy sekä elämäntapa-aktiivisuuden että jäsenneltyjen liikuntaohjelmien lisäämiseen. Käyttäytymisen muutossuosituksia ovat: itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, riskitilanteiden hallinta ja uusiutumisen ehkäisy. Vanhemmuustaidoista keskustellaan vanhempainryhmien istunnoissa, mikä rohkaisee vanhempia omaksumaan arvovaltaisia ​​vanhemmuuden tyylejä syömisen ja liikunnan suhteen. Vanhemmat oppivat myös käyttäytymisen muuttamisen periaatteista, mukaan lukien mallintaminen, vahvistaminen ja operantti ehdoin. Nuorelle ja vanhemmalle tarjotaan käyttäytymisvalmennusta jokaisen istunnon jälkeen, jotta he kannustavat noudattamaan käytäntöjä, keskustelevat suoritetuista kotitehtävistä, käyvät läpi tapoja kehuakseen ponnisteluja ja antavat palautetta parannuskohteista.
Muut nimet:
  • BWL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nuorten painonpudotus mitattuna BMI:llä, BMIz
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Tunteiden säätelytaidot mitattuna ekologisella hetkellisen arvioinnilla käyttämällä tunnesääntelyn tilavaikeuksia ja kansainvälistä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Emotionaalinen syöminen mitattuna lasten tunnesyömisasteikolla (EES-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman BMI mitattuna pituudella ja painolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Vanhempien tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Vanhempien emotionaalinen syöminen mitattuna Emotional Eating Scale (EES) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Vanhempien ja nuorten välinen suhde mitattuna seuraavilla tavoilla: Vanhempien ja vertaiskiintymyksen kartoitus ja vanhempien siteiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3, 6, 12 ja 18.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180417
  • R01DK116616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus (BWL) + tunteiden säätely (ER)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa