FRESH-TEEN: 家族責任教育支援 10 代の健康 (FRESH-TEEN)
2024年4月26日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
思春期のエモーショナルイーティングと減量に的を絞る
この提案された研究の目的は、10 代の若者向けの行動減量 (BWL) プログラムに関する初期有効性データを収集することです。これには、感情調節戦略 (ER) も含まれ、標準的な BWL になります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、BWL + ER と BWL の有効性を比較します。 治験責任医師は 6 か月の治療 (BWL + ER または BWL) を提供し、治療後 12 か月で参加者を追跡します (合計時間 = 18 か月)。 調査員は、過体重および肥満の青年とその両親を募集します。 ダイアドは 5 つの時点で評価されます: ベースライン (2 回の訪問)、治療中 (1 回の訪問)、治療後 (2 回の訪問)、6 か月のフォローアップ (2 回の訪問)、および 12 か月のフォローアップ (2 回の訪問)。訪問）。 評価には、思春期と親の次のものが含まれます: 人体測定、感情調節、感情抑制、感情的な食事、および思春期と親の関係測定。 この研究プログラムは、代替介入を提供することにより、過体重または肥満の青少年の実践基準を前進させる可能性を秘めています。
現在、CDC の健康と安全のガイドラインに対応するために、オンライン治療グループを提供しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 思春期 13～16 歳
- BMI パーセンタイル 85%85%-99.9% (思春期のみ)
- 少なくとも6年生レベルの英語を読む能力（青年と親の両方）; -6か月の治療とすべての評価に参加する意思がある（青年と親の両方）
除外基準:
- 体重管理プログラムへの現在の登録（子供と親）;
- 減量のために特別に処方された薬（子供と親）;
- -治療への参加を妨げる可能性のある医学的または精神的状態（子供と親）;
- 過去 6 か月間の減量のための代償行動 (例: パージング) の定期的な使用 (子供と親);
- 現在の妊娠中または授乳中（子供と親）;
- 過去3か月間の向精神薬の変更（子供と親）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動減量 (BWL) + 感情調節 (ER)
このプログラムには以下が含まれます: 1) 弁証法的行動療法 (DBT) スキル 2) 行動コーチング 3) 感情重視の親トレーニング (EFPT) 4) 行動減量 (BWL) スキル。
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BWL + ER プログラムは、思春期および親グループのセッションに、弁証法的行動療法 (DBT) スキル (弁証法的禁欲、感情調節スキル、マインドフルネス、および苦痛耐性) を教えます。
親は、自宅でスキルを強化するために、スキルの使用法とDBT言語を10代と一緒にモデル化することが期待されています.
青少年と親は、提供されるダイアリー カードで使用される感情と DBT スキルを追跡します。
感情に焦点を当てた親トレーニング（EFPT）は、各セッションで親に提供され、感情を処理し、親の感情の自己効力感を高め、前向きな親と思春期の関係を促進し、機能不全の感情の必要性を減らすことで、思春期の若者をサポートするように親を訓練します。規制行動.行動コーチングは、各セッション（DBTまたはBWL）の後にコンプライアンスとレビュースキルを奨励するために、青年と親に提供されます。
すべての参加者は、最初の体重に基づいてエネルギー制限食を摂取するように指示されます。
参加者は、食物摂取量を記録し、自己監視するように指示されます。
身体活動コンポーネントは、ライフスタイル活動と構造化された運動プログラムの両方を増やすことに焦点を当てます。
行動変容の推奨事項には、自己監視、目標設定、リスクの高い状況の管理、および再発防止が含まれます。
子育てのスキルについては、親グループのセッションで話し合い、食事や運動の行動に関して、親が権威ある子育てスタイルを採用することを奨励します。
親は、モデリング、強化、オペラント条件付けなどの行動修正の原則についても学びます。
各セッションの後に、青少年と親に行動指導が提供され、コンプライアンスを奨励し、完了した宿題について話し合い、習慣書を見直して努力を称賛し、改善領域についてフィードバックを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：行動減量 (BWL)
このプログラムには、親の管理スキルに加えて、モデリング、強化、オペラント条件付けなどの行動修正の原則に加えて、食事と身体活動の教育に関する情報が含まれています。
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すべての参加者は、最初の体重に基づいてエネルギー制限食を摂取するように指示されます。
参加者は、食物摂取量を記録し、自己監視するように指示されます。
身体活動コンポーネントは、ライフスタイル活動と構造化された運動プログラムの両方を増やすことに焦点を当てます。
行動変容の推奨事項には、自己監視、目標設定、リスクの高い状況の管理、および再発防止が含まれます。
子育てのスキルについては、親グループのセッションで話し合い、食事や運動の行動に関して、親が権威ある子育てスタイルを採用することを奨励します。
親は、モデリング、強化、オペラント条件付けなどの行動修正の原則についても学びます。
各セッションの後に、青少年と親に行動指導が提供され、コンプライアンスを奨励し、完了した宿題について話し合い、習慣書を見直して努力を称賛し、改善領域についてフィードバックを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI、BMIzで測定される思春期の体重減少
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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感情調節における国家の難しさと国際的な正および負の影響スケジュールを使用した生態学的瞬間評価によって測定される感情調節スキル - 短い形式
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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Emotional Eating Scale for children (EES-C) で測定された Emotional Eating
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身長と体重で測定した親のBMI
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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感情調節困難スケール（DERS）によって測定された親の感情調節
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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エモーショナル・イーティング・スケール（EES）で測定される親のエモーショナル・イーティング
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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以下を使用して測定された親子関係
時間枠：ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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ベースラインから 3、6、12、および 18 か月に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kerri Boutelle, Ph.D.、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2023年12月12日
研究の完了 (実際)
2024年1月4日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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