Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FRESH-TEEEN: Familiers ansvar Uddannelse Støtte sundhed for teenagere (FRESH-TEEN)

20. september 2024 opdateret af: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Målretning af følelsesmæssig spisning og vægttab hos unge

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at indsamle indledende effektivitetsdata om et adfærdsmæssigt vægttab (BWL) program for teenagere, som også inkluderer følelsesreguleringsstrategier (ER), til standard BWL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​BWL + ER og BWL. Efterforskerne vil give 6 måneders behandling (BWL + ER eller BWL) og vil følge deltagerne 12 måneder efter behandlingen (samlet tid = 18 måneder). Efterforskere vil rekruttere unge med overvægt og fedme og deres forældre. Dyader vil blive vurderet på 5 tidspunkter: baseline (2 besøg), midt i behandling (1 besøg), efterbehandling (2 besøg), 6-måneders opfølgning (2 besøg) og 12-måneders opfølgning (2) besøg). Vurderinger vil omfatte følgende for den unge og forælderen: antropometri, følelsesregulering, følelsesmæssig hæmning, følelsesmæssig spisning og teenager-forældre forhold. Dette forskningsprogram har potentialet til at fremme standarden for praksis for unge, der er overvægtige eller fede ved at tilbyde alternative interventioner.

Vi tilbyder i øjeblikket online behandlingsgrupper for at imødekomme CDC's retningslinjer for sundhed og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsalderen 13-16 år
  • BMI-percentil 85%85%-99,9% (kun unge)
  • Evne til at læse engelsk på minimum 6. klasses niveau (både teenager og forældre); og villig til at deltage i en 6-måneders behandling og alle vurderinger (både teenager og forældre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende tilmelding til et vægtstyringsprogram (barn og forældre);
  2. Medicin, der er specifikt ordineret til vægttab (barn og forældre);
  3. Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre deltagelse i behandling (barn og forældre);
  4. Regelmæssig brug af kompenserende adfærd til vægttab (f.eks. udrensning) i løbet af de sidste seks måneder (barn og forældre);
  5. Aktuel graviditet eller amning (barn og forældre);
  6. Ændring i psykotrop medicin i løbet af de foregående tre måneder (Barn og Forælder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioural Weight Loss (BWL) + Emotion Regulation (ER)
Dette program inkluderer: 1) Dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdigheder 2) Adfærdscoaching 3) Emotionel fokuseret forældretræning (EFPT) 4) Behavioural Weight Loss (BWL) færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Weight Loss (BWL) + Emotion Regulation (ER)
BWL + ER-programmet vil lære dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdigheder (dialektisk afholdenhed, følelsesregulerende færdigheder, mindfulness og nødstolerance) til ungdoms- og forældregruppesessionerne. Forældre forventes at modellere færdighedsbrug og DBT-sprog sammen med deres teenager for at styrke færdighederne derhjemme. Unge og forældre vil spore følelser og DBT-færdigheder, der bruges i dagbogskort, som vil blive udleveret. Emotion-Focused Parent Training (EFPT) vil blive givet til forældrene ved hver session for at træne forælderen i at støtte den teenager i at behandle følelser, øge forældrenes følelsers selveffektivitet, fremme positive forældre-ungdomsrelationer og reducere behovet for dysfunktionelle følelser. reguleringsadfærd. Adfærdscoaching vil blive givet til den unge og forælder for at tilskynde til compliance og gennemgang af færdigheder efter hver session (DBT eller BWL).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab (BWL)
Alle deltagere vil blive instrueret i at indtage en energibegrænset diæt baseret på den oprindelige kropsvægt. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere og selv overvåge deres madindtag. Den fysiske aktivitetskomponent vil fokusere på at øge både livsstilsaktivitet og strukturerede træningsprogrammer. Adfærdsændringsanbefalinger vil omfatte: selvovervågning, målsætning, håndtering af højrisikosituationer og forebyggelse af tilbagefald. Forældrefærdigheder vil blive diskuteret under forældregruppesessioner, som vil tilskynde forældre til at vedtage autoritative forældrestile med hensyn til spise- og motionsadfærd. Forældre vil også lære om adfærdsmæssige modifikationsprincipper, herunder modellering, forstærkning og operant konditionering. Adfærdscoaching vil blive givet til den teenager og forælder efter hver session for at tilskynde til overholdelse, diskutere afsluttede lektier, gennemgå vanebøger for at rose indsatsen og give feedback til forbedringsområder.
Andre navne:
  • BWL
Aktiv komparator: Adfærdsmæssigt vægttab (BWL)
Dette program omfatter information om kost- og fysisk aktivitetsundervisning, foruden forældrestyringsevner og adfærdsændringsprincipper, herunder: modellering, forstærkning og operant konditionering.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab (BWL)
Alle deltagere vil blive instrueret i at indtage en energibegrænset diæt baseret på den oprindelige kropsvægt. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere og selv overvåge deres madindtag. Den fysiske aktivitetskomponent vil fokusere på at øge både livsstilsaktivitet og strukturerede træningsprogrammer. Adfærdsændringsanbefalinger vil omfatte: selvovervågning, målsætning, håndtering af højrisikosituationer og forebyggelse af tilbagefald. Forældrefærdigheder vil blive diskuteret under forældregruppesessioner, som vil tilskynde forældre til at vedtage autoritative forældrestile med hensyn til spise- og motionsadfærd. Forældre vil også lære om adfærdsmæssige modifikationsprincipper, herunder modellering, forstærkning og operant konditionering. Adfærdscoaching vil blive givet til den teenager og forælder efter hver session for at tilskynde til overholdelse, diskutere afsluttede lektier, gennemgå vanebøger for at rose indsatsen og give feedback til forbedringsområder.
Andre navne:
  • BWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teenagers vægttab målt ved BMI, BMIz
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Følelsesreguleringsfærdigheder målt ved økologisk øjeblikkelig vurdering ved hjælp af statslige vanskeligheder i følelsesregulering og internationalt skema for positive og negative påvirkninger - Kort form
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Følelsesmæssig spisning målt ved Emotional Eating Scale for børn (EES-C)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældre BMI målt ved højde og vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Forældres følelsesregulering målt ved Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Forældres følelsesmæssige spisning målt ved Emotional Eating Scale (EES)
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Forældre-teenager forhold målt ved hjælp af: Opgørelse over forældre og tilknytning til jævnaldrende og vurdering af forældrebinding
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Skift fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180417
  • R01DK116616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner