FRESH-TEEN: Famílias Responsabilidade Educação Apoio Saúde para Adolescentes (FRESH-TEEN)
26 de abril de 2024 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Visando a alimentação emocional e a perda de peso em adolescentes
O objetivo deste estudo proposto é coletar dados iniciais de eficácia em um programa comportamental de perda de peso (BWL) para adolescentes, que também inclui estratégias de regulação emocional (ER), para BWL padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo irá comparar a eficácia de BWL + ER e BWL. Os investigadores fornecerão 6 meses de tratamento (BWL + ER ou BWL) e acompanharão os participantes 12 meses após o tratamento (tempo total = 18 meses). Os investigadores irão recrutar adolescentes com sobrepeso e obesidade e seus pais. As díades serão avaliadas em 5 momentos: linha de base (2 visitas), meio do tratamento (1 visita), pós-tratamento (2 visitas), acompanhamento de 6 meses (2 visitas) e acompanhamento de 12 meses (2 visitas). As avaliações incluirão o seguinte para o adolescente e os pais: antropometria, regulação emocional, inibição emocional, alimentação emocional e medidas de relacionamento adolescente-pai. Este programa de pesquisa tem o potencial de promover o padrão de prática para adolescentes com sobrepeso ou obesidade, fornecendo intervenções alternativas.
No momento, estamos oferecendo grupos de tratamento on-line para acomodar as diretrizes de saúde e segurança do CDC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Ambulatory Research Center - University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente de 13 a 16 anos
- Percentil de IMC 85%85%-99,9% (somente adolescente)
- Capacidade de ler inglês no nível mínimo da 6ª série (adolescente e pai); e disposto a participar de um tratamento de 6 meses e todas as avaliações (adolescente e pai)
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em um programa de controle de peso (filhos e pais);
- Medicação especificamente prescrita para perda de peso (criança e pais);
- Condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na participação no tratamento (criança e pais);
- Uso regular de comportamento compensatório para perda de peso (por exemplo, purgação) durante os últimos seis meses (Criança e Pais);
- Gravidez atual ou lactação (criança e pais);
- Mudança de medicação psicotrópica nos últimos três meses (Criança e Pais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perda de Peso Comportamental (BWL) + Regulação Emocional (ER)
Este programa inclui: 1) Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) 2) Coaching Comportamental 3) Treinamento de Pais com Foco Emocional (EFPT) 4) Habilidades de Perda de Peso Comportamental (BWL).
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O programa BWL + ER ensinará habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) (abstinência dialética, habilidades de regulação emocional, atenção plena e tolerância ao sofrimento) para as sessões de grupo de pais e adolescentes.
Espera-se que os pais modelem o uso de habilidades e a linguagem DBT com seus filhos adolescentes para reforçar as habilidades em casa.
Os adolescentes e os pais rastrearão as emoções e habilidades DBT usadas em cartões diários que serão fornecidos.
O Treinamento para Pais Focado na Emoção (EFPT) será fornecido aos pais em cada sessão para treinar os pais a apoiar o adolescente no processamento de emoções, aumentando a autoeficácia emocional dos pais, promovendo relacionamentos pais-adolescentes positivos e reduzindo a necessidade de emoções disfuncionais comportamentos de regulamentação. O treinamento de comportamento será fornecido ao adolescente e aos pais para incentivar a obediência e revisar as habilidades após cada sessão (DBT ou BWL).
Todos os participantes serão instruídos a consumir uma dieta com restrição calórica com base no peso corporal inicial.
Os participantes serão instruídos a registrar e automonitorar sua ingestão de alimentos.
O componente de atividade física se concentrará no aumento da atividade no estilo de vida e nos programas de exercícios estruturados.
As recomendações de mudança de comportamento incluirão: automonitoramento, estabelecimento de metas, gerenciamento de situações de alto risco e prevenção de recaídas.
As habilidades parentais serão discutidas durante as sessões de grupo de pais, que incentivarão os pais a adotar estilos parentais autoritários em relação aos comportamentos alimentares e de exercícios.
Os pais também aprenderão sobre os princípios de modificação comportamental, incluindo modelagem, reforço e condicionamento operante.
O treinamento de comportamento será fornecido ao adolescente e aos pais após cada sessão para incentivar a obediência, discutir os deveres de casa concluídos, revisar os livros de hábitos para elogiar os esforços e dar feedback sobre as áreas de melhoria.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Perda de peso comportamental (BWL)
Este programa inclui informações sobre dieta e educação em atividade física, além de habilidades de gerenciamento dos pais e princípios de modificação comportamental, incluindo: modelagem, reforço e condicionamento operante.
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Todos os participantes serão instruídos a consumir uma dieta com restrição calórica com base no peso corporal inicial.
Os participantes serão instruídos a registrar e automonitorar sua ingestão de alimentos.
O componente de atividade física se concentrará no aumento da atividade no estilo de vida e nos programas de exercícios estruturados.
As recomendações de mudança de comportamento incluirão: automonitoramento, estabelecimento de metas, gerenciamento de situações de alto risco e prevenção de recaídas.
As habilidades parentais serão discutidas durante as sessões de grupo de pais, que incentivarão os pais a adotar estilos parentais autoritários em relação aos comportamentos alimentares e de exercícios.
Os pais também aprenderão sobre os princípios de modificação comportamental, incluindo modelagem, reforço e condicionamento operante.
O treinamento de comportamento será fornecido ao adolescente e aos pais após cada sessão para incentivar a obediência, discutir os deveres de casa concluídos, revisar os livros de hábitos para elogiar os esforços e dar feedback sobre as áreas de melhoria.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda de peso adolescente medida por IMC, IMCz
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Habilidades de Regulação Emocional medidas por Avaliação Momentânea Ecológica usando Dificuldades de Estado na Regulação Emocional e Programa Internacional de Afeto Positivo e Negativo - forma abreviada
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Comer Emocional medido pela Escala de Comer Emocional para crianças (EES-C)
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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IMC dos pais medido pela altura e peso
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Regulação emocional dos pais medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Comer emocional dos pais conforme medido pela Escala de Comer Emocional (EES)
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Relacionamento pais-adolescente medido usando: Inventário de pais e apego de pares e avaliação de vínculo parental
Prazo: Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Mude da linha de base para o mês 3, 6, 12 e 18.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180417
- R01DK116616 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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