Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRESH-TEEN: Familiens ansvar Utdanning Støtte helse for tenåringer (FRESH-TEEN)

20. september 2024 oppdatert av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Målretting mot emosjonell spising og vekttap hos ungdom

Målet med denne foreslåtte studien er å samle inn første effektdata på et atferdsbasert vekttap-program (BWL) for tenåringer, som også inkluderer emosjonsreguleringsstrategier (ER), til standard BWL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil sammenligne effekten av BWL + ER og BWL. Etterforskerne vil gi 6 måneders behandling (BWL + ER eller BWL) og vil følge deltakerne 12 måneder etter behandling (total tid = 18 måneder). Etterforskere skal rekruttere ungdommer med overvekt og fedme og deres foreldre. Dyader vil bli vurdert ved 5 tidspunkter: baseline (2 besøk), midt i behandling (1 besøk), etterbehandling (2 besøk), 6-måneders oppfølging (2 besøk) og 12-måneders oppfølging (2) besøk). Vurderinger vil inkludere følgende for ungdom og forelder: antropometri, emosjonsregulering, emosjonell hemming, emosjonell spising og forhold mellom ungdom og foreldre. Dette forskningsprogrammet har potensial til å fremme standarden for praksis for ungdom som er overvektige eller overvektige ved å tilby alternative intervensjoner.

Vi tilbyr for tiden nettbaserte behandlingsgrupper for å imøtekomme CDCs retningslinjer for helse og sikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsalder 13-16 år
  • BMI-persentil 85 %85 %–99,9 % (kun ungdom)
  • Evne til å lese engelsk på minimum 6. klassetrinn (både ungdom og foreldre); og villig til å delta i en 6-måneders behandling og alle vurderinger (både ungdom og foreldre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende påmelding i et vektkontrollprogram (barn og foreldre);
  2. Medisiner som er spesielt foreskrevet for vekttap (barn og foreldre);
  3. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre behandlingsdeltakelse (barn og foreldre);
  4. Regelmessig bruk av kompenserende atferd for vekttap (f.eks. rensing) i løpet av de siste seks månedene (barn og foreldre);
  5. Nåværende graviditet eller amming (barn og foreldre);
  6. Endring i psykotrope medisiner i løpet av de foregående tre månedene (barn og foreldre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig vekttap (BWL) + følelsesregulering (ER)
Dette programmet inkluderer: 1) Dialektisk atferdsterapi (DBT) ferdigheter 2) Atferdscoaching 3) Emosjonell fokusert foreldretrening (EFPT) 4) Atferdsmessig vekttap (BWL) ferdigheter.
Atferdsmessig: Atferdsmessig vekttap (BWL) + følelsesregulering (ER)
BWL + ER-programmet vil lære ferdigheter i dialektisk atferdsterapi (DBT) (dialektisk avholdenhet, følelsesreguleringsferdigheter, oppmerksomhet og nødstoleranse) til ungdoms- og foreldregruppeøktene. Foreldre forventes å modellere ferdighetsbruk og DBT-språk med tenåringen for å styrke ferdighetene hjemme. Ungdom og foreldre vil spore følelser og DBT-ferdigheter som brukes i dagbokkort som vil bli gitt. Emotion-Focused Parent Training (EFPT) vil bli gitt til foreldrene ved hver økt for å trene foreldrene til å støtte ungdommen i å behandle følelser, øke foreldrenes emosjons selveffektivitet, fremme positive foreldre-ungdomsrelasjoner og redusere behovet for dysfunksjonelle følelser. reguleringsatferd. Atferdsveiledning vil bli gitt til ungdom og foreldre for å oppmuntre til etterlevelse og gjennomgang av ferdigheter etter hver økt (DBT eller BWL).
Atferdsmessig: Atferdsmessig vekttap (BWL)
Alle deltakere vil bli bedt om å innta en energibegrenset diett basert på opprinnelig kroppsvekt. Deltakerne vil bli bedt om å registrere og selvovervåke matinntaket. Den fysiske aktivitetskomponenten vil fokusere på å øke både livsstilsaktivitet og strukturerte treningsprogrammer. Anbefalinger for atferdsendring vil omfatte: egenovervåking, målsetting, håndtering av høyrisikosituasjoner og forebygging av tilbakefall. Foreldreferdigheter vil bli diskutert under foreldregruppeøkter som vil oppmuntre foreldre til å ta i bruk autoritative foreldrestiler med hensyn til spise- og treningsatferd. Foreldre vil også lære om atferdsmodifikasjonsprinsipper, inkludert modellering, forsterkning og operant kondisjonering. Atferdsveiledning vil bli gitt til ungdom og foreldre etter hver økt for å oppmuntre til etterlevelse, diskutere fullførte lekser, gjennomgå vanebøker for å rose innsats og gi tilbakemeldinger for forbedringsområder.
Andre navn:
  • BWL
Aktiv komparator: Atferdsmessig vekttap (BWL)
Dette programmet inkluderer informasjon om kosthold og fysisk aktivitetsopplæring, i tillegg til foreldreledelse, og prinsipper for atferdsmodifisering, inkludert: modellering, forsterkning og operant kondisjonering.
Atferdsmessig: Atferdsmessig vekttap (BWL)
Alle deltakere vil bli bedt om å innta en energibegrenset diett basert på opprinnelig kroppsvekt. Deltakerne vil bli bedt om å registrere og selvovervåke matinntaket. Den fysiske aktivitetskomponenten vil fokusere på å øke både livsstilsaktivitet og strukturerte treningsprogrammer. Anbefalinger for atferdsendring vil omfatte: egenovervåking, målsetting, håndtering av høyrisikosituasjoner og forebygging av tilbakefall. Foreldreferdigheter vil bli diskutert under foreldregruppeøkter som vil oppmuntre foreldre til å ta i bruk autoritative foreldrestiler med hensyn til spise- og treningsatferd. Foreldre vil også lære om atferdsmodifikasjonsprinsipper, inkludert modellering, forsterkning og operant kondisjonering. Atferdsveiledning vil bli gitt til ungdom og foreldre etter hver økt for å oppmuntre til etterlevelse, diskutere fullførte lekser, gjennomgå vanebøker for å rose innsats og gi tilbakemeldinger for forbedringsområder.
Andre navn:
  • BWL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap for ungdom målt ved BMI, BMIz
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Følelsesreguleringsferdigheter målt ved økologisk øyeblikkelig vurdering ved bruk av statlige vanskeligheter i følelsesregulering og internasjonal positiv og negativ påvirkningsplan - Kort skjema
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Emosjonell spising målt ved emosjonell spiseskala for barn (EES-C)
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres BMI målt etter høyde og vekt
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Foreldres emosjonsregulering målt ved Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Foreldres emosjonelle spising målt ved Emotional Eating Scale (EES)
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Foreldre-ungdomsforhold målt ved å bruke: Oversikt over foreldre og tilknytning til jevnaldrende og vurdering av foreldretilknytning
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.
Endre fra baseline til måned 3, 6, 12 og 18.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180417
  • R01DK116616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Atferdsmessig vekttap (BWL) + følelsesregulering (ER)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere