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FRESH-TEEN : Familles Responsabilité Éducation Soutien Santé pour les adolescents (FRESH-TEEN)

26 avril 2024 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Cibler l'alimentation émotionnelle et la perte de poids chez les adolescents

L'objectif de cette étude proposée est de collecter des données d'efficacité initiales sur un programme de perte de poids comportementale (BWL) pour les adolescents, qui comprend également des stratégies de régulation des émotions (ER), à la BWL standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comparera l'efficacité de BWL + ER et BWL. Les enquêteurs fourniront 6 mois de traitement (BWL + ER ou BWL) et suivront les participants 12 mois après le traitement (durée totale = 18 mois). Les enquêteurs recruteront des adolescents souffrant de surpoids et d'obésité et leurs parents. Les dyades seront évaluées à 5 moments : au départ (2 visites), à mi-traitement (1 visite), après le traitement (2 visites), suivi à 6 mois (2 visites) et suivi à 12 mois (2 visites). visites). Les évaluations comprendront les éléments suivants pour l'adolescent et le parent : anthropométrie, régulation des émotions, inhibition émotionnelle, alimentation émotionnelle et mesures de la relation adolescent-parent. Ce programme de recherche a le potentiel de faire progresser la norme de pratique pour les adolescents en surpoids ou obèses en offrant des interventions alternatives.

Nous proposons actuellement des groupes de traitement en ligne pour respecter les directives de santé et de sécurité du CDC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 13 à 16 ans
  • Percentile IMC 85 % 85 %-99,9 % (adolescent seulement)
  • Capacité à lire l'anglais à un niveau minimum de 6e année (adolescent et parent); et disposé à participer à un traitement de 6 mois et à toutes les évaluations (adolescent et parent)

Critère d'exclusion:

  1. Inscription actuelle à un programme de gestion du poids (enfant et parent);
  2. Médicaments spécifiquement prescrits pour la perte de poids (Enfant et Parent);
  3. Condition médicale ou psychiatrique pouvant interférer avec la participation au traitement (enfant et parent) ;
  4. Utilisation régulière de comportements compensatoires pour la perte de poids (par exemple, purge) au cours des six derniers mois (enfant et parent) ;
  5. Grossesse ou allaitement en cours (Enfant et Parent) ;
  6. Changement de médication psychotrope au cours des trois derniers mois (Enfant et Parent).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids comportementale (BWL) + Régulation des émotions (ER)
Ce programme comprend : 1) Compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) 2) Coaching comportemental 3) Formation parentale centrée sur les émotions (EFPT) 4) Compétences comportementales en perte de poids (BWL).
Comportemental: Perte de poids comportementale (BWL) + Régulation des émotions (ER)
Le programme BWL + ER enseignera les compétences de thérapie comportementale dialectique (TCD) (abstinence dialectique, compétences de régulation des émotions, pleine conscience et tolérance à la détresse) aux séances de groupe d'adolescents et de parents. On s'attend à ce que les parents modélisent l'utilisation des compétences et le langage DBT avec leur adolescent pour renforcer les compétences à la maison. Les adolescents et les parents suivront les émotions et les compétences DBT utilisées dans les cartes de journal qui seront fournies. Une formation parentale centrée sur les émotions (EFPT) sera fournie aux parents à chaque session pour former le parent à aider l'adolescent à traiter les émotions, à augmenter l'auto-efficacité des émotions parentales, à promouvoir des relations parent-adolescent positives et à réduire le besoin d'émotions dysfonctionnelles. comportements de régulation. Un coaching comportemental sera fourni à l'adolescent et au parent pour encourager la conformité et réviser les compétences après chaque session (DBT ou BWL).
Comportemental: Perte de poids comportementale (BWL)
Tous les participants seront invités à consommer un régime hypocalorique basé sur le poids corporel initial. Les participants seront invités à enregistrer et à surveiller eux-mêmes leur apport alimentaire. La composante d'activité physique mettra l'accent sur l'augmentation à la fois des activités liées au mode de vie et des programmes d'exercices structurés. Les recommandations de changement de comportement comprendront : l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, la gestion des situations à haut risque et la prévention des rechutes. Les compétences parentales seront discutées lors des séances de groupe de parents qui encourageront les parents à adopter des styles parentaux autoritaires en ce qui concerne les comportements alimentaires et physiques. Les parents apprendront également les principes de modification du comportement, y compris la modélisation, le renforcement et le conditionnement opérant. Un coaching comportemental sera fourni à l'adolescent et au parent après chaque session pour encourager la conformité, discuter des devoirs terminés, revoir les livres d'habitudes pour louer les efforts et donner des commentaires sur les domaines à améliorer.
Autres noms:
  • BWL
Comparateur actif: Perte de poids comportementale (BWL)
Ce programme comprend des informations sur l'alimentation et l'éducation à l'activité physique, en plus des compétences de gestion des parents et des principes de modification du comportement, notamment : la modélisation, le renforcement et le conditionnement opérant.
Comportemental: Perte de poids comportementale (BWL)
Tous les participants seront invités à consommer un régime hypocalorique basé sur le poids corporel initial. Les participants seront invités à enregistrer et à surveiller eux-mêmes leur apport alimentaire. La composante d'activité physique mettra l'accent sur l'augmentation à la fois des activités liées au mode de vie et des programmes d'exercices structurés. Les recommandations de changement de comportement comprendront : l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, la gestion des situations à haut risque et la prévention des rechutes. Les compétences parentales seront discutées lors des séances de groupe de parents qui encourageront les parents à adopter des styles parentaux autoritaires en ce qui concerne les comportements alimentaires et physiques. Les parents apprendront également les principes de modification du comportement, y compris la modélisation, le renforcement et le conditionnement opérant. Un coaching comportemental sera fourni à l'adolescent et au parent après chaque session pour encourager la conformité, discuter des devoirs terminés, revoir les livres d'habitudes pour louer les efforts et donner des commentaires sur les domaines à améliorer.
Autres noms:
  • BWL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids chez les adolescents mesurée par l'IMC, IMCz
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Compétences de régulation des émotions telles que mesurées par l'évaluation momentanée écologique à l'aide des difficultés d'état dans la régulation des émotions et de l'échelle internationale des effets positifs et négatifs - forme courte
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Alimentation émotionnelle mesurée par Emotional Eating Scale for children (EES-C)
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC des parents mesuré par la taille et le poids
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Régulation des émotions des parents mesurée par Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Alimentation émotionnelle des parents telle que mesurée par Emotional Eating Scale (EES)
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Relation parent-adolescent telle que mesurée à l'aide de : Inventory of Parents and Peer Attachment and Parental bonding assessment
Délai: Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.
Changement de la ligne de base aux mois 3, 6, 12 et 18.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180417
  • R01DK116616 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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