肩周炎中旋转器间歇注射与关节内水扩张术的比较
2021年4月27日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
比较肩周炎肩关节内注射类固醇激素与类固醇激素关节腔内水扩张治疗的疗效
进行这项研究是为了比较通过后路入路与旋转间隔入路使用类固醇水扩张术治疗肩关节囊粘连炎患者的疗效。
研究概览
详细说明
肩关节囊粘连是肩痛的常见原因，大多数干预措施的疗效有限。 本研究旨在比较肩关节间歇注射类固醇与类固醇氢化扩张素治疗粘连性关节囊炎的疗效。
设计：前瞻性、单盲、随机、临床试验
患者和方法：
患有粘连性关节囊炎的患者被纳入并随机分配到第 1 组（超声引导下旋转肌间歇注射）和第 2 组（超声引导下类固醇水扩张）。 患者在治疗前接受评估，并在治疗开始后第 0、6 和 12 周再次评估。 结果测量包括疼痛量表（视觉模拟量表）、运动范围、恒定肩部评分以及肩部疼痛和残疾指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、241
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩周炎的体格检查和超声诊断
排除标准：
- 涉及肩部的其他疾病（类风湿性关节炎、Hill-Sachs 损伤、骨质疏松症或肩部恶性肿瘤）
- 影响正常日常活动中肩部功能的神经系统缺陷
- 颈神经根病引起的肩痛
- 对西洛卡因或皮质类固醇药物过敏史
- 怀孕或哺乳；
- 在过去的 3 个月内接受了受影响的肩部注射
- 受影响的肩膀手术史
- 继发性肩周炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旋转间歇注射
患者通过旋转间隔接受超声引导类固醇注射
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通过旋转间隔。
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ACTIVE_COMPARATOR：后隐窝注射
患者经后隐窝接受超声引导类固醇注射
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经后盂肱隐窝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数
大体时间：6周与基线之间的分数变化，以及12周与基线之间分数的变化
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
SPADI 需要患者 5 到 10 分钟才能完成，并且是唯一可靠且有效的特定区域肩部功能测量方法。
评分分为四个部分：疼痛、日常生活活动、ROM和力量
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6周与基线之间的分数变化，以及12周与基线之间分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：6周与基线之间的分数变化，以及12周与基线之间分数的变化
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疼痛强度通过视觉模拟量表测量。
要求每位患者通过在 100 毫米 VAS 上标记一个点来表明他/她目前的疼痛程度，其中 0 代表没有疼痛，100 代表无法忍受的疼痛。
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6周与基线之间的分数变化，以及12周与基线之间分数的变化
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盂肱关节运动范围
大体时间：基线、6 周、12 周时的变化
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患者仰卧位用测角仪测量肩关节屈曲、外展、外旋和内旋
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基线、6 周、12 周时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月28日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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