Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av rotatorintervallinjeksjon versus intraartikulær hydrodilatasjon i frossen skulder

27. april 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning av effekten av rotatorintervall-steroidinjeksjon versus steroid intraartikulær hydrodilatasjon ved behandling av frossen skulder

Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av hydrodilatasjon med steroid via posterior tilnærming versus rotatorintervalltilnærming for behandling av pasienter med adhesiv kapsulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt er en vanlig årsak til skuldersmerter, og effekten av de fleste intervensjoner er begrenset. Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av rotatorintervallinjeksjon med steroid med effekten av steroidhydrodilatatoin for behandling av adhesiv kapsulitt.

Design: en prospektiv, enkeltblindet, randomisert, klinisk studie

Pasient og metoder:

Pasienter med adhesiv kapsulitt ble registrert og tilfeldig fordelt i gruppe 1 (ultralydveiledet rotatorintervallinjeksjon) og gruppe 2 (ultralydveiledet steroidhydrodilatasjon). Pasientene ble evaluert før behandling og ble reevaluert 0, 6 og 12 uker etter begynnelsen av behandlingen. Resultatmålene inkluderte en smerteskala (visuell analog skala), bevegelsesområde, konstant skulderscore og skuldersmerter og funksjonshemming-indeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av frossen skulder ved fysisk undersøkelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tilstander som involverer skulderen (revmatoid artritt, Hill-Sachs-lesjoner, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen)
  2. nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen i normale daglige aktiviteter
  3. skuldersmerter forårsaket av cervikal radikulopati
  4. en historie med legemiddelallergi mot xylocain eller kortikosteroid
  5. graviditet eller amming;
  6. fikk injeksjon i den berørte skulderen i løpet av de foregående 3 månedene
  7. historie med operasjoner på de berørte skuldrene
  8. Sekundær frossen skulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rotatorintervallinjeksjon
Pasienten fikk ultralydveiledet steroidinjeksjon via rotatorintervall
Legemiddel: Triamcinolon (Shincort) injeksjon til rotatorintervall
via rotatorintervall.
ACTIVE_COMPARATOR: injeksjon av bakre fordypning
Pasienten fikk ultralydveiledet steroidinjeksjon via bakre fordypning
Legemiddel: Triamcinolon (Shincort) injeksjon til bakre glenuhumeral fordypning
via bakre glenuhumeral fordypning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderfunksjonen. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivsaktivitet, ROM og styrke
Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala. Hver pasient ble bedt om å angi sitt nåværende smertenivå ved å merke et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 representerte ingen smerte og 100 representerte uutholdelig smerte.
Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
glenohumeral ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Endring ved baseline, 6 uker, 12 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og indre rotasjon ble målt med goniometer med pasienten i ryggleie
Endring ved baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-07-008B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere