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Comparaison de l'injection d'intervalle de rotateur par rapport à l'hydrodilatation intra-articulaire dans l'épaule gelée

27 avril 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Comparaison de l'efficacité de l'injection de stéroïdes à intervalle rotateur par rapport à l'hydrodilatation intra-articulaire de stéroïdes dans le traitement de l'épaule gelée

Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de l'hydrodilatation avec des stéroïdes par voie postérieure par rapport à l'approche de l'intervalle des rotateurs pour le traitement des patients atteints de capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capsulite adhésive est une cause fréquente de douleur à l'épaule et l'efficacité de la plupart des interventions est limitée. Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de l'injection de l'intervalle des rotateurs avec un stéroïde à celle de l'hydrodilatation stéroïdienne pour le traitement de la capsulite rétractile.

Conception : un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé

Patient et méthodes :

Les patients atteints de capsulite rétractile ont été recrutés et répartis au hasard dans le groupe 1 (injection guidée par ultrasons dans l'intervalle des rotateurs) et le groupe 2 (hydrodilatation stéroïdienne guidée par ultrasons). Les patients ont été évalués avant le traitement et ont été réévalués 0, 6 et 12 semaines après le début du traitement. Les mesures des résultats comprenaient une échelle de douleur (échelle visuelle analogique), une amplitude de mouvement, un score d'épaule constant et un indice de douleur et d'incapacité à l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'épaule gelée par examen physique et échographie

Critère d'exclusion:

  1. autres affections impliquant l'épaule (polyarthrite rhumatoïde, lésions de Hill-Sachs, ostéoporose ou tumeurs malignes de la région de l'épaule)
  2. déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule dans les activités quotidiennes normales
  3. douleur à l'épaule causée par une radiculopathie cervicale
  4. des antécédents d'allergie médicamenteuse à la xylocaïne ou aux corticostéroïdes
  5. grossesse ou allaitement;
  6. reçu une injection dans l'épaule affectée au cours des 3 mois précédents
  7. antécédents de chirurgies sur les épaules touchées
  8. Épaule gelée secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: injection d'intervalle de rotateur
le patient a reçu une injection de stéroïde guidée par ultrasons via l'intervalle des rotateurs
Médicament: Injection de triamcinolone (Shincort) à l'intervalle des rotateurs
via l'intervalle des rotateurs.
ACTIVE_COMPARATOR: injection de récréation postérieure
le patient a reçu une injection de stéroïdes guidée par ultrasons via une cavité postérieure
Médicament: Injection de triamcinolone (Shincort) dans la cavité glénoïde postérieure
via la cavité glénoïde postérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur à l'épaule et d'invalidité
Délai: Changement du score entre 6 semaines et la ligne de base, et changement du score entre 12 semaines et la ligne de base
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour qu'un patient soit complété et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour la fonction de l'épaule. Le score est divisé en quatre sections : douleur, activité de la vie quotidienne, ROM et force
Changement du score entre 6 semaines et la ligne de base, et changement du score entre 12 semaines et la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: Changement du score entre 6 semaines et la ligne de base, et changement du score entre 12 semaines et la ligne de base
l'intensité de la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique. Chaque patient devait indiquer son niveau actuel de douleur en marquant un point sur une EVA de 100 mm, pour lequel 0 représentait l'absence de douleur et 100 représentait une douleur insupportable.
Changement du score entre 6 semaines et la ligne de base, et changement du score entre 12 semaines et la ligne de base
amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale
Délai: Changement au départ, 6 semaines, 12 semaines
La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne ont été mesurées avec un goniomètre avec un patient en décubitus dorsal
Changement au départ, 6 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-07-008B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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