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Comparación de la inyección del intervalo rotador frente a la hidrodilatación intraarticular en el hombro congelado

27 de abril de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Comparación de la eficacia de la inyección de esteroides en el intervalo rotador frente a la hidrodilatación intraarticular de esteroides en el tratamiento del hombro congelado

Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con esteroides a través del abordaje posterior versus el abordaje del intervalo rotador para el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capsulitis adhesiva es una causa frecuente de dolor de hombro y la eficacia de la mayoría de las intervenciones es limitada. Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la inyección de esteroides en el intervalo de los rotadores con la de hidrodilatatoína esteroide para el tratamiento de la capsulitis adhesiva.

Diseño: ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado

Paciente y métodos:

Los pacientes con capsulitis adhesiva se incluyeron y asignaron al azar al grupo 1 (inyección del intervalo rotador guiada por ecografía) y al grupo 2 (hidrodilatación con esteroides guiada por ecografía). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron una escala de dolor (escala analógica visual), amplitud de movimiento, puntuación constante del hombro e índice de dolor y discapacidad del hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hombro congelado por examen físico y ecografía

Criterio de exclusión:

  1. otras afecciones que afectan al hombro (artritis reumatoide, lesiones de Hill-Sachs, osteoporosis o tumores malignos en la región del hombro)
  2. déficits neurológicos que afectan la función del hombro en las actividades diarias normales
  3. dolor de hombro causado por radiculopatía cervical
  4. un historial de alergia a medicamentos a la xilocaína o corticosteroides
  5. embarazo o lactancia;
  6. recibió una inyección en el hombro afectado durante los 3 meses anteriores
  7. antecedentes de cirugías en los hombros afectados
  8. hombro congelado secundario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: inyección de intervalo rotador
el paciente recibió una inyección de esteroides guiada por ultrasonido a través del intervalo rotador
Droga: Inyección de triamcinolona (Shincort) en el intervalo rotador
a través del intervalo rotador.
COMPARADOR_ACTIVO: inyección en el receso posterior
el paciente recibió una inyección de esteroides guiada por ultrasonido a través del receso posterior
Droga: Inyección de triamcinolona (Shincort) en el receso glenuhumeral posterior
a través del receso glenuhumeral posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para la función del hombro. La puntuación se divide en cuatro secciones: dolor, actividad de la vida diaria, ROM y fuerza
Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual. Se pidió a cada paciente que indicara su nivel actual de dolor marcando un punto en una EVA de 100 mm, para el cual 0 representaba ningún dolor y 100 representaba un dolor insoportable.
Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: Cambio al inicio, 6 semanas, 12 semanas
La flexión, abducción, rotación externa y rotación interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino
Cambio al inicio, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-07-008B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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