Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intervalové injekce rotátoru versus intraartikulární hydrodilatace ve zmrzlém rameni

27. dubna 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Porovnání účinnosti injekce steroidu s intervalem rotátoru versus steroidní intraartikulární hydrodilatace při léčbě zmrzlého ramene

Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti hydrodilatace se steroidy prostřednictvím zadního přístupu oproti přístupu s rotátorovým intervalem pro léčbu pacientů s adhezivní kapsulitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida je častou příčinou bolesti ramene a účinnost většiny intervencí je omezená. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti injekce v intervalu rotátoru se steroidem s účinností steroidního hydrodilatatoinu při léčbě adhezivní kapsulitidy.

Design: prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, klinická studie

Pacient a metody:

Pacienti s adhezivní kapsulitidou byli zařazeni a náhodně rozděleni do skupiny 1 (ultrazvukem řízená intervalová injekce rotátoru) a skupiny 2 (ultrazvukem řízená steroidní hydrodilatace). Pacienti byli hodnoceni před léčbou a byli přehodnoceni 0, 6 a 12 týdnů po začátku léčby. Měření výsledků zahrnovalo stupnici bolesti (vizuální analogová stupnice), rozsah pohybu, konstantní skóre ramen a index bolesti a postižení ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika zmrzlého ramene fyzikálním vyšetřením a ultrasonografií

Kritéria vyloučení:

  1. jiné stavy zahrnující rameno (revmatoidní artritida, Hill-Sachsovy léze, osteoporóza nebo malignity v oblasti ramene)
  2. neurologické deficity ovlivňující funkci ramen při běžných denních činnostech
  3. bolest ramene způsobená cervikální radikulopatií
  4. anamnéza lékové alergie na xylokain nebo kortikosteroidy
  5. těhotenství nebo kojení;
  6. dostávali injekci do postiženého ramene během předchozích 3 měsíců
  7. anamnéza operací na postižených ramenech
  8. Sekundární zmrzlé rameno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervalový vstřik rotátoru
pacient dostal ultrazvukem řízenou injekci steroidu prostřednictvím rotátorového intervalu
Lék: Triamcinolon (Shincort) injekce do rotátorového intervalu
přes rotátorový interval.
ACTIVE_COMPARATOR: injekce zadního recesu
pacient dostal ultrazvukem řízenou injekci steroidu přes zadní reces
Lék: Injekce triamcinolonu (Shincort) do zadního glenuhumerálního vybrání
přes zadní glenuhumerální vybrání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Změna skóre mezi 6. týdnem a výchozí hodnotou a změna skóre mezi 12. týdnem a výchozí hodnotou
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene. Skóre je rozděleno do čtyř částí: bolest, aktivita každodenního života, ROM a síla
Změna skóre mezi 6. týdnem a výchozí hodnotou a změna skóre mezi 12. týdnem a výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Změna skóre mezi 6. týdnem a výchozí hodnotou a změna skóre mezi 12. týdnem a výchozí hodnotou
intenzita bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí. Každý pacient byl požádán, aby označil svou aktuální úroveň bolesti vyznačením bodu na 100 mm VAS, pro který 0 představovalo žádnou bolest a 100 představovalo nesnesitelnou bolest.
Změna skóre mezi 6. týdnem a výchozí hodnotou a změna skóre mezi 12. týdnem a výchozí hodnotou
rozsah pohybu glenohumerálního kloubu
Časové okno: Změna na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů
Flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace byly měřeny goniometrem s pacientem v poloze na zádech
Změna na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-07-008B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triamcinolon (Shincort) injekce do rotátorového intervalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit