Rotaattoriväliruiskeen vertailu nivelensisäiseen hydrodilataatioon jäätyneessä olkapäässä
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rotaattorivälin steroidiruiskeen tehokkuuden vertaaminen steroidinsisäiseen nivelen hydrodilataatioon jäätyneen olkapään hoidossa
Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta steroidien kanssa posteriorisen lähestymistavan ja rotaattorin välisen lähestymistavan avulla hoidettaessa potilaita, joilla on liimakapselitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapseliitti on yleinen olkapääkivun syy, ja useimpien toimenpiteiden teho on rajallinen. Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan rotator-intervalliinjektion tehokkuutta steroidin kanssa steroidihydrodilatatoiinin tehokkuutta tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa.
Suunnittelu: prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilas ja menetelmät:
Potilaat, joilla oli tarttuva kapsulitulehdus, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (ultraääniohjattu rotaattoriintervalliinjektio) ja ryhmään 2 (ultraääniohjattu steroidihydrodilaatio). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja arvioitiin uudelleen 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulosmittauksiin sisältyi kipuasteikko (visuaalinen analoginen asteikko), liikerata, jatkuva olkapääpistemäärä ja olkapääkipu- ja vammaindeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 241
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäätyneen olkapään diagnoosi fyysisellä tutkimuksella ja ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- muut olkapäähän liittyvät sairaudet (nivelreuma, Hill-Sachsin vauriot, osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella)
- neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan normaaleissa päivittäisissä toimissa
- kohdunkaulan radikulopatian aiheuttama olkapääkipu
- aiempi lääkeallergia ksylokaiinille tai kortikosteroidille
- raskaus tai imetys;
- saanut injektion sairaaseen olkapäähän edellisten 3 kuukauden aikana
- sairastuneille hartioille tehdyt leikkaukset
- Toissijainen jäätynyt olkapää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rotaattorin intervalliruiskutus
potilas sai ultraääniohjatun steroidi-injektion rotaattorivälin kautta
|
rotaattorivälin kautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: takaosan syvennys-injektio
potilas sai ultraääniohjatun steroidi-injektion posteriorisen syvennyksen kautta
|
taka-olkaluun syvennyksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos 12 viikon ja lähtötason välillä
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI:n suorittaminen kestää 5–10 minuuttia, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäätoiminnolle.
Pisteet on jaettu neljään osaan: kipu, päivittäisen elämän aktiivisuus, ROM ja voima
|
Pisteiden muutos 6 viikon ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos 12 viikon ja lähtötason välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos 12 viikon ja lähtötason välillä
|
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Jokaista potilasta pyydettiin osoittamaan hänen nykyinen kiputasonsa merkitsemällä piste 100 mm:n VAS:iin, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 100 edusti sietämätöntä kipua.
|
Pisteiden muutos 6 viikon ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos 12 viikon ja lähtötason välillä
|
|
glenohumeraalisen nivelen liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa
|
Muutos lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-07-008B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .