Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av rotatorintervallinjektion kontra intraartikulär hydrodilatation i frusen axel

27 april 2021 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Jämför effektiviteten av rotatorintervallsteroidinjektion kontra steroid intraartikulär hydrodilatation vid behandling av frusen axel

Denna studie genomfördes för att jämföra effektiviteten av hydrodilatation med steroid via posterior approach versus rotator intervall approach för behandling av patienter med adhesiv kapsulit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adhesiv kapsulit är en vanlig orsak till axelsmärta, och effekten av de flesta ingrepp är begränsad. Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av rotatorintervallinjektion med steroid med effekten av steroidhydrodilatatoin för behandling av adhesiv kapsulit.

Design: en prospektiv, enkelblind, randomiserad, klinisk prövning

Patient och metoder:

Patienter med adhesiv kapsulit inkluderades och fördelades slumpmässigt i grupp 1 (ultraljudsstyrd rotatorintervallinjektion) och grupp 2 (ultraljudsstyrd steroidhydrodilatation). Patienterna utvärderades före behandling och omvärderades 0, 6 och 12 veckor efter behandlingens början. Resultatmåtten inkluderade en smärtskala (visuell analog skala), rörelseomfång, konstant axelpoäng och index för skuldervärk och funktionshinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av frusen skuldra genom fysisk undersökning och ultraljud

Exklusions kriterier:

  1. andra tillstånd som involverar axeln (reumatoid artrit, Hill-Sachs lesioner, osteoporos eller maligniteter i axelområdet)
  2. neurologiska störningar som påverkar axelfunktionen i normala dagliga aktiviteter
  3. axelsmärta orsakad av cervikal radikulopati
  4. en historia av läkemedelsallergi mot xylokain eller kortikosteroid
  5. graviditet eller amning;
  6. fått en injektion i den drabbade axeln under de föregående 3 månaderna
  7. historia av operationer på de drabbade axlarna
  8. Sekundär frusen skuldra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: rotatorintervallinjektion
patienten fick ultraljudsstyrd steroidinjektion via rotatorintervall
Läkemedel: Triamcinolon (Shincort) injektion till rotatorintervall
via rotatorintervall.
ACTIVE_COMPARATOR: posterior fördjupningsinjektion
patienten fick ultraljudsstyrd steroidinjektion via bakre fördjupning
Läkemedel: Triamcinolon (Shincort) injektion till bakre glenuhumeral fördjupning
via bakre glenuhumeral fördjupning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk och funktionshinder index
Tidsram: Förändring av poängen mellan 6 veckor och baslinjen, och förändring av poängen mellan 12 veckor och baslinjen
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter. Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter. SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att slutföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axelfunktionen. Poängen är uppdelad i fyra sektioner: smärta, vardagsaktivitet, ROM och styrka
Förändring av poängen mellan 6 veckor och baslinjen, och förändring av poängen mellan 12 veckor och baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: Förändring av poängen mellan 6 veckor och baslinjen, och förändring av poängen mellan 12 veckor och baslinjen
smärtintensiteten mättes med visuell analog skala. Varje patient ombads att ange sin nuvarande smärtnivå genom att markera en punkt på en 100 mm VAS, för vilken 0 representerade ingen smärta och 100 representerade outhärdlig smärta.
Förändring av poängen mellan 6 veckor och baslinjen, och förändring av poängen mellan 12 veckor och baslinjen
glenohumeral leds rörelseomfång
Tidsram: Förändring vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor
Axelböjning, abduktion, extern rotation och intern rotation mättes med goniometer med patienten i ryggläge
Förändring vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (FAKTISK)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-07-008B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera