Comparação entre injeção com intervalo rotador e hidrodilatação intra-articular em ombro congelado
27 de abril de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Comparando a eficácia da injeção de esteróide no intervalo do rotador versus a hidrodilatação intra-articular de esteróide no tratamento do ombro congelado
Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da hidrodilatação com esteróide via abordagem posterior versus abordagem do intervalo rotador no tratamento de pacientes com capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma causa comum de dor no ombro e a eficácia da maioria das intervenções é limitada. Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da injeção do intervalo rotador com esteróide com a de hidrodilatatoína esteróide no tratamento da capsulite adesiva.
Projeto: um ensaio clínico prospectivo, simples-cego, randomizado
Paciente e métodos:
Os pacientes com capsulite adesiva foram inscritos e alocados aleatoriamente no grupo 1 (injeção do intervalo rotador guiada por ultrassom) e grupo 2 (hidrodilatação de esteroides guiada por ultrassom). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento e reavaliados 0, 6 e 12 semanas após o início do tratamento. As medidas de resultados incluíram uma escala de dor (escala analógica visual), amplitude de movimento, pontuação constante no ombro e índice de dor e incapacidade no ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 241
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ombro congelado por exame físico e ultrassonografia
Critério de exclusão:
- outras condições envolvendo o ombro (artrite reumatoide, lesões de Hill-Sachs, osteoporose ou malignidades na região do ombro)
- déficits neurológicos que afetam a função do ombro em atividades diárias normais
- dor no ombro causada por radiculopatia cervical
- história de alergia medicamentosa à xilocaína ou corticosteróide
- gravidez ou lactação;
- recebeu injeção no ombro afetado durante os 3 meses anteriores
- história de cirurgias nos ombros afetados
- ombro congelado secundário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: injeção de intervalo rotador
paciente recebeu injeção de esteróide guiada por ultrassom via intervalo rotador
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através do intervalo do rotador.
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção no recesso posterior
paciente recebeu injeção de esteróide guiada por ultrassom via recesso posterior
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através do recesso glenoumeral posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida confiável e válida específica da região para a função do ombro.
A pontuação é dividida em quatro seções: dor, atividade da vida diária, ADM e força
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Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual.
Cada paciente foi solicitado a indicar seu nível atual de dor marcando um ponto em uma EVA de 100 mm, para o qual 0 representava ausência de dor e 100 representava dor insuportável.
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Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: Mudança na linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro foram medidas com goniômetro com o paciente em decúbito dorsal
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Mudança na linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 2018-07-008B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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