Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rotatorintervalinjektion versus intraartikulær hydrodilatation i frossen skulder

27. april 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning af effektiviteten af ​​rotatorinterval steroidinjektion versus steroid intraartikulær hydrodilatation ved behandling af frossen skulder

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​hydrodilatation med steroid via posterior tilgang versus rotatorintervaltilgang til behandling af patienter med adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adhæsive capsulitis er en almindelig årsag til skuldersmerter, og effektiviteten af ​​de fleste indgreb er begrænset. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​rotatorintervalinjektion med steroid med virkningen af ​​steroid hydrodilatatoin til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Design: et prospektivt, enkelt-blindet, randomiseret, klinisk forsøg

Patient og metoder:

Patienter med adhæsiv kapsulitis blev indskrevet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (ultralydsstyret rotatorintervalinjektion) og gruppe 2 (ultralydsstyret steroidhydrodilatation). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen. Resultatmål omfattede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde, konstant skulderscore og skuldersmerter og handicapindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af frossen skulder ved fysisk undersøgelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tilstande, der involverer skulderen (reumatoid arthritis, Hill-Sachs læsioner, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen)
  2. neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktionen i normale daglige aktiviteter
  3. skuldersmerter forårsaget af cervikal radikulopati
  4. en historie med lægemiddelallergi over for xylocain eller kortikosteroid
  5. graviditet eller amning;
  6. modtaget injektion i den berørte skulder i løbet af de foregående 3 måneder
  7. historie med operationer på de berørte skuldre
  8. Sekundær frossen skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rotator interval indsprøjtning
patienten modtog ultralydsvejledt steroidinjektion via rotatorinterval
Medicin: Triamcinolon (Shincort) injektion til rotator interval
via rotatorinterval.
ACTIVE_COMPARATOR: posterior fordybning
patienten fik ultralydsvejledt steroidinjektion via posterior reces
Medicin: Triamcinolon (Shincort)-injektion til posterior glenuhumeral fordybning
via posterior glenuhumeral reces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderfunktionen. Scoren er opdelt i fire sektioner: smerte, dagligdags aktivitet, ROM og styrke
Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala. Hver patient blev bedt om at angive hans/hendes nuværende smerteniveau ved at markere et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 repræsenterede uudholdelig smerte.
Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring ved baseline, 6 uger, 12 uger
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling
Ændring ved baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-07-008B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Triamcinolon (Shincort) injektion til rotator interval

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner