Porównanie iniekcji interwałowej rotatorów z hydrodylatacją dostawową w zamrożonym barku
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Porównanie skuteczności iniekcji sterydowych interwału rotatorów w porównaniu ze sterydową hydrodylatacją dostawową w leczeniu zamrożonego barku
Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności hydrodylatacji za pomocą sterydów z dostępu tylnego w porównaniu z interwałem rotatorów w leczeniu pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstą przyczyną bólu barku, a skuteczność większości interwencji jest ograniczona. Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności wstrzyknięcia interwału rotatorów ze steroidem z hydrodilatatoiną steroidu w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki.
Projekt: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Pacjent i metody:
Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy 1 (wstrzyknięcie interwałowe rotatorów pod kontrolą USG) i grupy 2 (hydrodylatacja sterydowa pod kontrolą USG). Pacjenci byli oceniani przed leczeniem i ponownie oceniani 0, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Pomiary wyników obejmowały skalę bólu (wizualna skala analogowa), zakres ruchu, stałą punktację barku oraz wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 241
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zamrożonego barku za pomocą badania fizykalnego i ultrasonografii
Kryteria wyłączenia:
- inne stany obejmujące bark (reumatoidalne zapalenie stawów, zmiany Hill-Sachsa, osteoporoza lub nowotwory złośliwe w okolicy barku)
- deficyty neurologiczne wpływające na funkcję barku w normalnych codziennych czynnościach
- ból barku spowodowany radikulopatią szyjną
- historia alergii na lek na ksylokainę lub kortykosteroid
- ciąża lub laktacja;
- otrzymał zastrzyk w zajęte ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- historia operacji na dotkniętych barkach
- Wtórne zamrożone ramię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wtrysk interwałowy rotatorów
pacjent otrzymał wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przez interwał rotatorów
|
poprzez interwał rotatorów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: iniekcja do tylnego zagłębienia
pacjent otrzymał zastrzyk sterydowy pod kontrolą USG przez zachyłek tylny
|
przez tylne zachyłek ramienny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku między 6 tygodniem a punktem wyjściowym oraz zmiana wyniku między 12 tygodniem a punktem wyjściowym
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedyną wiarygodną i ważną lokalną metodą pomiaru funkcji barku.
Wynik jest podzielony na cztery sekcje: ból, aktywność życia codziennego, ROM i siła
|
Zmiana wyniku między 6 tygodniem a punktem wyjściowym oraz zmiana wyniku między 12 tygodniem a punktem wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku między 6 tygodniem a punktem wyjściowym oraz zmiana wyniku między 12 tygodniem a punktem wyjściowym
|
intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Każdy pacjent został poproszony o wskazanie aktualnego poziomu bólu poprzez zaznaczenie punktu na 100-milimetrowej skali VAS, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 100 ból nie do zniesienia.
|
Zmiana wyniku między 6 tygodniem a punktem wyjściowym oraz zmiana wyniku między 12 tygodniem a punktem wyjściowym
|
|
zakres ruchu w stawie ramiennym
Ramy czasowe: Zmiana na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru u pacjenta w pozycji leżącej
|
Zmiana na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zapalenie torebki stawowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-07-008B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .