Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotátoros intervallum injekció és az intraartikuláris hidrodilatáció összehasonlítása fagyott vállban

2021. április 27. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A rotációs intervallumú szteroid injekció hatékonyságának összehasonlítása a szteroid intraartikuláris hidrodilatációval a fagyott váll kezelésében

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a szteroiddal végzett hidrodilatáció hatékonyságát a posterior megközelítés és a rotátor intervallum megközelítéssel adhezív capsulitisben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ragadós tokgyulladás gyakori oka a vállfájdalmaknak, és a legtöbb beavatkozás hatékonysága korlátozott. Ezt a vizsgálatot a szteroid rotátor intervallumú injekció és a szteroid hidrodilatatoin hatásosságának összehasonlítására végezték el adhezív kapszulitisz kezelésében.

Tervezés: prospektív, egyszeresen vak, randomizált, klinikai vizsgálat

Beteg és módszerek:

Az adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeket besorolták, és véletlenszerűen besorolták az 1. csoportba (ultrahang által irányított rotátor intervallum injekció) és a 2. csoportba (ultrahanggal irányított szteroid hidrodilatáció). A betegeket a kezelés előtt értékelték, és a kezelés megkezdése után 0, 6 és 12 héttel újraértékelték. Az eredménymérők között szerepelt a fájdalomskála (vizuális analóg skála), a mozgástartomány, az állandó vállpontszám és a vállfájdalom és rokkantsági index.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A befagyott váll diagnózisa fizikális vizsgálattal és ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  1. a vállat érintő egyéb állapotok (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs elváltozások, csontritkulás vagy rosszindulatú daganatok a vállban)
  2. neurológiai hiányosságok, amelyek befolyásolják a váll működését a normál napi tevékenységek során
  3. nyaki radiculopathia okozta vállfájdalom
  4. xilokainnal vagy kortikoszteroiddal szembeni gyógyszerallergia anamnézisében
  5. terhesség vagy szoptatás;
  6. injekciót kapott az érintett vállba az előző 3 hónap során
  7. az érintett vállakon végzett műtétek anamnézisében
  8. Másodlagos fagyott váll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: rotátor intervallum befecskendezés
a beteg ultrahanggal vezérelt szteroid injekciót kapott rotátor intervallumon keresztül
Drog: Triamcinolon (Shincort) injekció a rotátor intervallumba
rotátor intervallumon keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: hátsó recess injekció
a beteg ultrahanggal vezérelt szteroid injekciót kapott posterior recesscen keresztül
Drog: Triamcinolon (Shincort) injekció a hátsó glenuhumeralis mélyedésbe
hátsó glenumerális mélyedésen keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: A pontszám változása 6 hét és az alapvonal között, valamint a pontszám változása a 12 hét és a kiindulási érték között
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik a funkcionális tevékenységekre vonatkozik. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik. A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll.funkcióhoz. A pontszám négy részre oszlik: fájdalom, mindennapi tevékenység, ROM és erő
A pontszám változása 6 hét és az alapvonal között, valamint a pontszám változása a 12 hét és a kiindulási érték között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: A pontszám változása 6 hét és az alapvonal között, valamint a pontszám változása a 12 hét és a kiindulási érték között
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérték. Minden pácienst arra kértek, hogy jelezze aktuális fájdalmát egy pont megjelölésével a 100 mm-es VAS-on, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelentette.
A pontszám változása 6 hét és az alapvonal között, valamint a pontszám változása a 12 hét és a kiindulási érték között
glenohumeralis ízület mozgástartománya
Időkeret: Változás kiinduláskor, 6 hét, 12 hét
A vállhajlítást, az abdukciót, a külső rotációt és a belső rotációt goniométerrel mértük a beteg hanyatt fekvő helyzetben.
Változás kiinduláskor, 6 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-07-008B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel