Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Rotator Interval Injection Versus Intraarticulaire Hydrodilatatie in Frozen Shoulder

27 april 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vergelijking van de werkzaamheid van steroïde-injectie met rotatorinterval versus steroïde intra-articulaire hydrodilatatie bij de behandeling van een bevroren schouder

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van hydrodilatatie met steroïden via een posterieure benadering te vergelijken met een rotatorintervalbenadering voor de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis is een veelvoorkomende oorzaak van schouderpijn en de effectiviteit van de meeste interventies is beperkt. Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van rotator-intervalinjectie met steroïde te vergelijken met die van steroïde hydrodilatatoïne voor de behandeling van adhesieve capsulitis.

Ontwerp: een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, klinische studie

Patiënt en methoden:

Patiënten met adhesieve capsulitis werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan groep 1 (echografiegeleide rotatorintervalinjectie) en groep 2 (echografiegeleide steroïdehydrodilatatie). De patiënten werden vóór de behandeling geëvalueerd en werden 0, 6 en 12 weken na het begin van de behandeling opnieuw geëvalueerd. Uitkomstmaten omvatten een pijnschaal (visuele analoge schaal), bewegingsbereik, constante schouderscore en schouderpijn- en invaliditeitsindex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een frozen shoulder door lichamelijk onderzoek en echografie

Uitsluitingscriteria:

  1. andere aandoeningen waarbij de schouder betrokken is (reumatoïde artritis, Hill-Sachs-laesies, osteoporose of maligniteiten in het schoudergebied)
  2. neurologische stoornissen die de schouderfunctie beïnvloeden bij normale dagelijkse activiteiten
  3. schouderpijn veroorzaakt door cervicale radiculopathie
  4. een voorgeschiedenis van geneesmiddelallergie voor xylocaïne of corticosteroïden
  5. zwangerschap of borstvoeding;
  6. in de voorgaande 3 maanden een injectie in de aangedane schouder heeft gekregen
  7. geschiedenis van operaties aan de aangedane schouders
  8. Secundaire bevroren schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: rotator interval injectie
patiënt ontving echogeleide steroïde-injectie via rotatorinterval
Geneesmiddel: Triamcinolon (Shincort) injectie tot rotatorinterval
via rotatorinterval.
ACTIVE_COMPARATOR: achterste reces injectie
patiënt ontving echogeleide steroïde-injectie via posterieure uitsparing
Geneesmiddel: Triamcinolon (Shincort) injectie in achterste glenuhumerale uitsparing
via achterste glenuhumerale uitsparing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouderfunctie. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en kracht
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal. Elke patiënt werd gevraagd om zijn/haar huidige pijnniveau aan te geven door een punt op een VAS van 100 mm te markeren, waarbij 0 voor geen pijn en 100 voor ondraaglijke pijn stond.
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: Verandering bij baseline, 6 weken, 12 weken
Schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie werden gemeten met een goniometer terwijl de patiënt in rugligging lag
Verandering bij baseline, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-07-008B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren