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Kinesio Taping 对突变假音的功效

2021年2月2日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

肌内效贴扎对突变假音的疗效：一项随机、双盲、假对照临床试验

本研究旨在评估肌内效贴布对患有突变假音的男性患者的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

突变假声是一种功能性语音障碍，涉及无法从童年的高音调过渡到青春期和成年期的低音调。 近年来，肌内效贴布开始用于治疗发声障碍患者。 我们假设，因为肌内效贴布可以放松舌骨上肌并将喉部向后推，它也可以用作突变假声的治疗方法。 本研究旨在评估肌内效贴布对患有突变假音的男性患者的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 患有突变假音的患者
  • 接受同意书的患者
  • 颈部没有开放伤口的患者

排除标准：

  • 患有精神障碍或重大躯体疾病
  • 认知局限
  • 接触性皮炎
  • 吸烟史
  • 哮喘、慢性肺部疾病
  • 对应用的医用胶带有过敏反应史
  • 患有其他器质性发声障碍
  • 晚期听力损失
  • 出于 BMI<18.5 或 30<BMI
  • 年龄16-60岁未接受同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：学习小组
评估应用于颈部前部的 Kinesio tex 金色胶带。
设备：Kinesio Tex 金色
Kinesio Tex Gold 是一种经过认证和专利的肌内效胶带。
假比较器：假手术组
评估应用于不同颈部的 Kinesio tex 金色胶带局部为无拉伸。
设备：Kinesio Tex 金色
Kinesio Tex Gold 是一种经过认证和专利的肌内效胶带。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音障碍指数的结果 - 10
大体时间：基线
它通过语音障碍指数评估 - 10 突变假声患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 4 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
语音障碍指数的结果 - 10
大体时间：2周
它通过语音障碍指数评估 - 10 突变假声患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 4 分。 高分是最差的，低分是好的。
2周
等级-粗糙-呼吸-乏力-应变量表的结果
大体时间：基线
它是通过等级-粗糙度-呼吸-乏力-应变量表评估的，该量表适用于突变假声患者。 每个类别的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
等级-粗糙-呼吸-乏力-应变量表的结果
大体时间：2周
它是通过等级-粗糙度-呼吸-乏力-应变量表评估的，该量表适用于突变假声患者。 每个类别的最低分数为 0 分，最高分数为 3 分。 高分是最差的，低分是好的。
2周
基频的结果
大体时间：基线
用计算机软件计算的噪声谐波比、抖动和微光进行分析。 频率的典型平均值对于男性为 120 Hz，对于女性为 210 Hz。 较低的频率显示男性声音。 较高的频率显示女性的声音。
基线
基频的结果
大体时间：2周
用计算机软件计算的噪声谐波比、抖动和微光进行分析。 频率的典型平均值对于男性为 120 Hz，对于女性为 210 Hz。 较低的频率显示男性声音。 较高的频率显示女性的声音。
2周
最大发声时间的结果
大体时间：基线

受试者试图说出元音“a”的时间尽可能长于被评估为秒的时间。

最大发声时间的典型平均值在 15-30 秒之间。 较高的时间显示健康的发声。
基线
最大发声时间的结果
大体时间：2周

受试者试图说出元音“a”的时间尽可能长于被评估为秒的时间。

最大发声时间的典型平均值在 15-30 秒之间。 较高的时间显示健康的发声。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计的平均值
大体时间：基线
记录年龄、性别、吸烟史、发病史、治疗史、诊断
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

调查人员

  • 学习椅：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月31日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 310

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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