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AfterBabyBodyStudy-测试人工检查方法和锻炼对孕后肌肉恢复的影响

2023年6月29日 更新者:Maria Larsson、Vastra Gotaland Region

AfterBabyBodyStudy-测试人工检查方法和运动对孕后肌肉恢复的影响

产后锻炼对母子的健康很重要。 然而,产后的身体变化会阻止女性产后锻炼。 大约 30% 的女性产后会出现压力性尿失禁问题。 几乎同样多的人腹直肌的两部分仍然分离。 在过去的十年里,人们对这些条件的兴趣有所增加,但也有不同的信息。 这导致想要恢复产后锻炼的女性的不确定性增加。 越来越多的女性寻求物理治疗师的帮助,以验证怀孕后肌肉的适当功能。 然而,可靠有效的检查方法很少,如何解读检查结果给出个体化的锻炼建议尚不明确。

本研究的目的是检验盆底功能和腹直肌分离检查方法的可靠性,以及这些检查方法对无漏尿和腰骨盆痛运动的标准有效性。 另一个目的是确定产后锻炼是否对肌肉功能和(减少)漏尿和腰骨盆疼痛/残疾有影响。

在 Västra Götaland 地区招募 300 名产后约 8 周的妇女。 为了测试人工检查盆底和用卡尺分离腹直肌的评分者间可靠性,两名物理治疗师将检查参与者的盆底和腹部肌肉。 将使用针对骨盆底功能、腰骨盆疼痛/残疾和身体活动水平的问卷来测试考试的标准有效性。 在本研究的观察部分,问卷还将用于评估产后锻炼对产后 6、9 和 12 个月盆底和腹部肌肉恢复的影响。

本研究将提供有关盆底功能和腹直肌分离检查方法的可靠性、它们与尿漏和疼痛/残疾(标准有效性)的相关性以及锻炼对产后肌肉功能的影响的知识。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

简介 产后锻炼对母亲 [1-3] 和孩子 [4] 的健康很重要。 然而,产后的身体变化会阻止女性产后锻炼。 大约 30% 的产后女性存在压力性尿失禁问题 [5]。 20-50% 的女性表示漏尿会影响她们的体力活动水平 [6-8]。 另一个问题是腹直肌的两部分仍然分离(腹直肌分离 - DRA),产后一年约有 30% 的女性存在这种情况 [9]。 关于 DRA 是否是导致不稳定的原因的讨论正在进行中,并且 DRA 是否是腰痛和骨盆疼痛以及盆底功能障碍的根源存在争议 [9-12]。 关于为成长中的孩子提举重物和不同的锻炼对 DRA [13] 的伤害或益处的讨论导致想要产后锻炼的女性不确定。 近年来,越来越多的女性正在寻求初级保健物理治疗师的帮助,以便在恢复锻炼之前获得物理治疗检查和建议。

物理治疗师评估产后盆底和腹部肌肉。 他们评估骨盆底肌肉的标准方法是使用改良牛津量表进行阴道触诊 [14, 15]。 阴道触诊是评估执行正确收缩能力的唯一方法,该收缩被描述为提拉挤压 - 盆底功能 [15]。 然而,研究人员仍在努力对这种功能进行评级。 挑战在于在一个量表中对两个动作进行评分 [14、16]。 目前的研究通常只评估收缩的强度成分 [14, 16],评估者之间的可靠性相当。 其他研究人员开发了评估不同功能质量的量表 [17-19],这使得它们难以在临床上同时进行触诊时应用。 在物理治疗评估中,肌肉的功能很重要。 在这项研究中,像 Devreese [17] 或 Brink 量表 [20] 中的功能组件将被添加到修改后的牛津量表中。 更加功能性地定义牛津量表的值创建了物理治疗师将更容易在他们的评估中达成一致的假设。 另一个问题是盆底的哪个功能需要在产后恢复锻炼而不漏尿。 讨论了强壮的盆底会导致较少压力性尿失禁的假设 [21, 22]。 然而,盆底训练显示出对尿失禁的良好效果 [23],据我们所知,功能与产后不漏尿锻炼之间的相关性尚未得到研究。

对于 DRA 检查,96% 专门研究女性健康的物理治疗师使用指宽法 [9, 13]。 与仪器测量方法 [24] 相比,该方法具有较弱的评估者间可靠性,并且由于手指宽度的变化而变得不准确 [25]。 使用口径的 DRA 评估显示出与超声评估几乎同样好的准确性 [24、26],它允许记录变化,例如产后恢复。 然而,只有不到 2% 的物理治疗师使用卡尺评估产后妇女 [13],评估者间的可靠性尚未经过测试。 此外,关于如何对 DRA 进行分类尚无国际共识 [24],并且仍在讨论 DRA 的哪种宽度可能与腰痛或压力性尿失禁等功能障碍相关 [9, 10]。

盆底和腹部肌肉的恢复发生在分娩后的第一年 [9, 27]。 产后运动的国际指南仍然很少,而且不是基于随机对照试验的结果;特别是当涉及到对骨盆底施加高压力的锻炼时 [28-30]。 运动是否以及何时影响盆底功能的恢复以及产后 DRA 尚不清楚 [6, 22, 31-35]。 关于体育锻炼对骨盆底的影响有两种不同的假设 a) 体育锻炼正在加强或 b) 体育锻炼正在削弱骨盆底 [22, 36]。 如果产后早期的体育锻炼导致更好的盆底功能和更少的尿失禁,则需要进行调查。

不同腹部锻炼对 DRA 恢复的影响存在争议 [34、37、38]。 一项基于低质量研究的综述表明,所有身体活动都能改善产后 DRA [34]。 关于不同类型的锻炼对 DRA 恢复的影响知之甚少,需要进一步研究 [39, 40]。

总体目标 本论文的总体目标是研究产后物理治疗检查方法,并评估运动对盆底功能恢复和产后 DRA 的影响。

临床意义:

从这篇论文中获得的知识将有助于改进我们的产后物理治疗检查方法,并能够提供更多基于证据的运动建议,以安全地恢复产后积极的生活方式。

纳入研究 该试验将包括两项研究:1) 检查方法的可靠性和有效性研究,2) 观察性研究。 这两项研究将使用相同的招募流程:将通过在西约特兰地区的瑞典产前中心张贴海报和社交媒体邀请女性参与。 妇女 - 18 岁以上,能够理解瑞典语的口语和书面语,大约 3 个月前通过阴道分娩或剖宫产分娩的孩子将包括在内。 排除标准将是骨盆或背部的慢性疼痛(定义为怀孕前 3 个月以上的骨盆或背部疼痛),分娩时盆底严重破裂,例如 III/IV 级括约肌破裂或其他疾病或手术妨碍检查骨盆底或腹部肌肉。

研究1 产后盆底和DRA 理疗检查方法的评定者间信度和效标效度 目的:评估盆底和DRA 检查方法的信度。 测试这两种检查方法在不漏尿/少漏尿或经历腰骨盆疼痛/残疾的情况下进行运动的能力的标准有效性。

方法:

数据将通过人工检查和问卷调查收集。 手动检查将在基线(产后约 9-12 周)和三个后续行动中进行。

为了评估盆底功能和 DRA 手动检查方法的评估者间可靠性,参与者在基线时接受了盆底和 DRA 的物理治疗检查。 两位物理治疗师将以随机顺序进行相同的检查,中间有半小时的休息时间,两位物理治疗师将不知道彼此的评估。 他们将遵循标准化协议。

手动检查后将使用问卷来测试手动检查方法的标准有效性以及在不漏尿或不经历腰骨盆疼痛/残疾的情况下进行锻炼的能力。 调查问卷包括 1) ICIQ-UI 简表,这是评估尿失禁症状对生活质量影响的简短问卷,在瑞典语中经过充分验证和可用 [41] 2) Oswestry 残疾指数衡量主观功能水平(腰痛患者日常活动中的残疾)[42] 3)骨盆带问卷(PGQ)是一种自我报告的问卷,具有高重测信度和良好的结构效度,可用于测试妊娠期骨盆带疼痛和产后期[43]。 受访者报告是否以及哪种类型的身体活动/训练导致他们出现尿液流失 [8]。 问卷调查的结果将与人工检查的结果进行比较。

在第一次基线检查后,参与者将由一名物理治疗师进行人工检查,并每隔三个月(大约在产后 6、9 和 12 个月)填写上述问卷。

数据将使用程序 IBM SPSS Statistics 22 进行分析。 对于评分者间的可靠性,将使用 kappa 检验来分析两位物理治疗师的人工检查结果之间的一致性。 在本研究中,两个研究者之间的一致性程度由人工检查的Kappa值和标准误差来确定。 此外,还将使用 Svensson 方法 [44]。 为了测试手动检查的标准有效性以及在没有/较少漏尿或经历腰骨盆疼痛/残疾的情况下进行锻炼的能力,将使用 Svensson MA 和 Gamma 相关性。 将计算盆底功能和 DRA 以及通过仪器(ICIQ-UI 简表、Oswestry 残疾指数和 PGQ、导致渗漏的身体活动)测量的尿漏和疼痛/残疾之间的关联。 将在基线、产后 6、9 和 12 个月计算第一次检查的标准有效性,以分散不同的变量,例如盆底强度/DRA 最初可能较弱/分离,但在最后一次测量时较高,因为以及漏尿/疼痛/残疾。

研究 2:

产后妇女产后运动行为及其对盆底和腹肌功能的影响[J].

目的:调查产后早期恢复运动和/或产后特定类型的运动(高/低冲击有氧运动训练、剧烈训练)是否影响盆底功能和 DRA 的恢复。

方上个月 14 种不同运动的频率 [45] 和 2) 根据美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) [46] 的公共卫生建议评估身体活动水平 [46] 和问题关于年龄、体重和身长 (BMI)、再次怀孕、分娩方式、会阴撕裂和母乳喂养。

将通过 Wilcoxon 等级检验比较“早期恢复运动”和“未恢复运动”组之间从基线到产后 6、9 和 12 个月的盆底功能和 DRA 的变化。 对于这项研究,“早日恢复锻炼”被定义为在通过调查问卷报告的基线时锻炼多于散步,而“未恢复锻炼”被定义为好像唯一报告的活动是在产后 9 个月时散步。 线性回归分析将用于控制其他可能影响盆底功能和 DRA 变化的参数,如年龄、BMI、分娩类型、分娩次数、会阴撕裂类型和器械分娩(如果已知)以及可能的母乳喂养. 问卷中将对运动类型进行分类,分为七组[45]。 将通过 Kruskal Wallis 测试比较各组在基线手动检查和产后 9 个月之间盆底功能和 DRA 的变化。 p 值 0.05 将被视为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

504

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västra Götalandregionen
      • Göteborg、Västra Götalandregionen、瑞典
        • Närhälsan Göteborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上女性,顺产或剖腹产

描述

纳入标准:

  • 妇女 - 18 岁以上,能够理解瑞典语的口语和书面语,大约 3 个月前通过阴道分娩或剖宫产分娩的孩子将包括在内。

排除标准:

  • 骨盆或背部慢性疼痛(定义为怀孕前 3 个月以上的骨盆或背部疼痛),
  • 分娩时盆底严重破裂,例如 括约肌破裂 III/IV 级
  • 其他妨碍检查骨盆底或腹部肌肉的疾病或手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
妇女产后
妇女 - 18 岁以上,能够理解瑞典语的口语和书面语,大约 3 个月前通过阴道分娩或剖宫产分娩的孩子将包括在内。 排除标准将是骨盆或背部的慢性疼痛(定义为怀孕前 3 个月以上的骨盆或背部疼痛),分娩时盆底严重破裂,例如 III/IV 级括约肌破裂或其他疾病或手术妨碍检查骨盆底或腹部肌肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆底功能
大体时间:从基线到 12 个月的随访
骨盆底功能将根据改良的牛津量表进行评级(0 = 无收缩,1 = 闪烁,2 = 微弱,无提升,3 = 提升收缩良好,4 = 最大收缩(提升)和 5 = 提升最大收缩超过 5 秒。
从基线到 12 个月的随访
腹直肌分离
大体时间:从基线到 12 个月的随访
用卡尺以毫米为单位测量
从基线到 12 个月的随访
尿失禁
大体时间:从基线到 12 个月的随访
通过 ICIQ-UI 简表评估的尿失禁(评分范围为 0-21,+ 关于功能性渗漏的问题)
从基线到 12 个月的随访
腰骨盆疼痛/残疾
大体时间:从基线到 12 个月的随访
通过 oswestry 残疾指数/Roland morris 残疾指数(0-100% 功能)/骨盆带疼痛问卷(0-100% 功能)评估
从基线到 12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VGFOUREG-832541

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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