Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AfterBabyBodyStudy – Tesztelési kézikönyv vizsgálati módszerek és gyakorlatok hatásai a terhesség utáni izomgyógyulásra

2023. június 29. frissítette: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

Az AfterBabyBodyStudy – Tesztelési kézikönyv vizsgálati módszerei és az edzések hatásai a terhesség utáni izomgyógyulásra

A szülés utáni testmozgás fontos az anya és a gyermek egészsége szempontjából. Vannak azonban a szülés utáni fizikai változások, amelyek megakadályozhatják a nőket a szülés utáni testmozgásban. A szülés után a nők körülbelül 30%-ának vannak problémái a stresszes vizelet-inkontinencia miatt. Majdnem ugyanennyien a hasizom két része még szétválik. Az elmúlt évtizedben megnövekedett az érdeklődés, de az információk eltérőek is ezekről a feltételekről. Ez megnövekedett bizonytalansághoz vezetett azon nők körében, akik a szülés után folytatni kívánják a testmozgást. Egyre több nő keresi gyógytornász segítségét az izomzat megfelelő működésének ellenőrzése érdekében a terhesség után. A megbízható és érvényes vizsgálati módszerek azonban alig állnak rendelkezésre, és nem világos, hogyan értelmezzük a vizsgálati eredményeket, hogy személyre szabott gyakorlati tanácsokat adjunk.

Jelen tanulmány célja a medencefenék funkciójának és a rectus abdominis szeparációjának vizsgálati módszereinek megbízhatóságának, valamint a vizeletszivárgás és lumbopelvicus fájdalom nélküli gyakorlatok kritériumérvényességének vizsgálata. Egy másik cél annak meghatározása, hogy a szülés utáni gyakorlatok hatással vannak-e az izmok működésére és (kevesebb) vizeletszivárgásra és lumbopelvics-fájdalomra/fogyatékosságra.

300 nő toborzása körülbelül 8 héttel a szülés után a Västra Götaland régióban. Az interrater megbízhatóságának tesztelése érdekében a medencefenék manuális vizsgálata és a hasi rectusz tolómérővel történő leválasztása során két gyógytornász megvizsgálja a résztvevők medencefenékét és hasi izmait. A vizsgálatok kritériumérvényességét kérdőív segítségével tesztelik a medencefenék funkciójára, a lumbopelvici fájdalomra/fogyatékosságra és a fizikai aktivitás szintjére. Ennek a tanulmánynak egy megfigyelési komponensében a kérdőívet arra is használják, hogy értékeljék a szülés utáni gyakorlatok hatását a medencefenék és a hasizmok helyreállítására a szülés után 6, 9 és 12 hónappal.

Ez a tanulmány ismereteket nyújt a medencefenék funkciójának vizsgálati módszereinek megbízhatóságáról és a rectus abdominis szétválásáról, ezek összefüggéséről a vizeletszivárgással és a fájdalommal/fogyatkozással (kritérium érvényessége), valamint a gyakorlatok szülés utáni izomműködésre gyakorolt ​​hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Bevezetés A szülés utáni testmozgás fontos az anya [1-3] és a gyermek egészsége szempontjából [4]. Vannak azonban a szülés utáni fizikai változások, amelyek megakadályozhatják a nőket a szülés utáni testmozgásban. A szülés után a nők körülbelül 30%-ának van problémája a stressz vizelet-inkontinencia miatt [5]. A nők 20-50%-a írja le, hogy a vizeletszivárgás befolyásolja fizikai aktivitási szintjét [6-8]. Egy másik aggodalomra ad okot a rectus abdominis két részének fennmaradó szétválása (diastasis rectus abdominis-DRA), amely a nők körülbelül 30%-ánál van jelen egy évvel a szülés után [9]. Folyamatos vita folyik arról, hogy a DRA okoz-e instabilitást, és ellentmondásos, hogy a DRA okozza-e a derék- és medencefájdalmat, valamint a medencefenék diszfunkcióját [9-12]. Az arról szóló viták, hogy a növekvő gyermek nehéz emelése és a különböző gyakorlatok hogyan károsíthatják vagy előnyösek a DRA-nak [13], bizonytalanságot okoznak a szülés utáni testmozgást kívánó nők körében. Az elmúlt években egyre több nő kér segítséget a gyógytornásztól az alapellátásban, hogy fizioterápiás kivizsgálást és tanácsot kérjen a testmozgás folytatása előtt.

A fizioterapeuták szülés után felmérik a medencefenéket és a hasizmokat. Standard módszerük a medencefenék izomzatának értékelésére a hüvelyi tapintás a módosított oxford-skála használatával [14, 15]. A hüvelyi tapintás az egyetlen olyan módszer, amely értékeli a megfelelő összehúzódás képességét, amelyet felemeléssel járó összenyomásnak neveznek – a medencefenék funkciója [15]. A kutatók azonban még mindig küzdenek ennek a funkciónak a skálán történő értékelésével. A kihívás két mozgás értékelése egy skálán [14, 16]. A jelenlegi tanulmányok gyakran csak az összehúzódás erősségi komponensét értékelik [14, 16], az értékelők közötti megbízhatósággal. Más kutatók a funkciók különböző minőségét értékelő skálákat fejlesztettek ki [17-19], ami megnehezíti azok klinikai alkalmazását egyidejű tapintással. A fizioterápiás értékelésben az izom működése fontos. Ebben a tanulmányban olyan funkcionális komponenseket, mint a Devreese [17] vagy a Brink skála [20], hozzáadjuk a módosított oxford skálához. Az oxfordi skála értékeinek funkcionálisabb meghatározása felveti azt a hipotézist, hogy a fizioterapeuták könnyebben tudnak megegyezni az értékelésükben. Egy másik kérdés, hogy a medencefenék melyik funkciója szükséges a szülés utáni gyakorlatok folytatásához vizeletszivárgás nélkül. Megvitatják azt a feltételezést, hogy az erős medencefenék kevésbé stresszes vizelet-inkontinenciához vezet [21, 22]. A medencefenék tréning azonban jó hatást mutat a vizelet inkontinencia ellen [23]. Ismereteink szerint még nem vizsgálták a funkció és a szülés utáni vizeletszivárgás nélküli edzés közötti összefüggést.

A DRA vizsgálatára a női egészségre szakosodott gyógytornászok 96%-a használja az ujjszélesség módszert [9, 13]. Ez a módszer gyengébb interrater megbízhatósággal rendelkezik, mint a műszeres mérési módszerek [24], és pontatlan az ujjszélesség változásai miatt [25]. A DRA kaliberű kiértékelése majdnem ugyanolyan pontosságot mutat, mint az ultrahangos vizsgálat [24, 26], lehetővé teszi a változások, pl. a szülés utáni felépülés dokumentálását. Azonban a fizioterapeuták kevesebb mint 2%-a használ tolómérőt a szülés utáni nők értékelésére [13], az interrater megbízhatóságát még nem tesztelték. Továbbá nincs nemzetközi konszenzus a DRA besorolásával kapcsolatban [24], és továbbra is vita tárgyát képezi, hogy a DRA melyik szélessége hozható összefüggésbe olyan diszfunkcióval, mint a lumbopelvici fájdalom vagy a stressz vizelet-inkontinencia [9, 10].

A medencefenék és a hasizmok helyreállítása a szülés utáni első évben következik be [9, 27]. A szülés utáni testmozgásra vonatkozó nemzetközi irányelvek még mindig kevések, és nem az RCT-k eredményein alapulnak; különösen, ha olyan gyakorlatokról van szó, amelyek nagy terhelést jelentenek a medencefenéken [28-30]. Még nem ismert, hogy az edzés befolyásolja-e és mikor a medencefenék funkciójának helyreállítását és a szülés utáni DRA-t [6, 22, 31-35]. Két különböző hipotézis létezik a fizikai edzésnek a medencefenékre gyakorolt ​​hatásairól: a) a fizikai edzés erősíti vagy b) a fizikai edzés gyengíti a medencefenéket [22, 36]. Ha a korai szülés utáni időszakban végzett fizikai edzés jobb medencefenék funkciót eredményez, és kevesebb vizelet-inkontinenciát kell kivizsgálni.

A különböző hasizom gyakorlatoknak a DRA helyreállítására gyakorolt ​​hatásai ellentmondásosak [34, 37, 38]. Egy alacsony színvonalú tanulmányokon alapuló áttekintés azt sugallja, hogy minden fizikai aktivitás javítja a szülés utáni DRA-t [34]. Keveset tudunk arról, hogy a különböző típusú gyakorlatok milyen hatással vannak a DRA helyreállítására, ezért további kutatásokra van szükség [39, 40].

Az általános cél A disszertáció átfogó célja a szülés utáni fizioterápiás vizsgálati módszerek vizsgálata, valamint a gyakorlatok hatásainak értékelése a medencefenék funkció és a DRA szülés utáni helyreállításában.

Klinikai következmények:

A disszertációból megszerzett ismeretek hozzájárulnak a szülés utáni fizioterápiás vizsgálati módszereink fejlesztéséhez, és több bizonyítékon alapuló gyakorlati tanácsot adhatnak a szülés utáni aktív életmód biztonságos újrakezdéséhez.

Tartalmazott vizsgálatok Ez a vizsgálat két vizsgálatot fog tartalmazni: 1) a vizsgálati módszerek megbízhatósági és érvényességi vizsgálatát, 2) megfigyeléses vizsgálatot. Mindkét tanulmány ugyanazt a toborzási eljárást alkalmazza: a nőket plakátokon hívják meg a Västra Götaland régióban található svéd várandós központokban és a közösségi médiában. A 18 év feletti nők, akik képesek svédül szóban és írásban is érteni, körülbelül 3 hónapja szültek gyermeket hüvelyi szüléssel vagy császármetszéssel. A kizárási kritériumok a következők: krónikus medence- vagy hátfájdalom (ami a terhesség előtt több mint 3 hónappal a medence- vagy hátfájás), a medencefenék jelentős szakadása a szüléskor, pl. III/IV fokozatú záróizom szakadás vagy egyéb olyan betegség vagy műtét, amely megakadályozza a medencefenék vagy a hasizmok vizsgálatát.

1. vizsgálat A medencefenék és a DRA szülés utáni fizioterápiás vizsgálati módszereinek interrater megbízhatósága és kritériumérvényessége Célok: A medencefenék és a DRA vizsgálati módszereinek megbízhatóságának értékelése. E két vizsgálati módszer kritériumérvényességének tesztelése a vizeletszivárgás nélküli/kevesebb vizeletszivárgás vagy a lumbopelvici fájdalom/fogyatékosság nélküli testedzés képességével szemben.

Módszer:

Az adatok gyűjtése kézi vizsgálattal és kérdőívvel történik. A manuális vizsgálatokra a kiinduláskor (körülbelül 9-12 héttel a szülés után) és három utánkövetéskor kerül sor.

A medencefenék funkció és a DRA manuális vizsgálati módszereinek interrater megbízhatóságának értékelése érdekében a résztvevők fizioterápiás vizsgálatot kapnak a medencefenékről és a DRA-ról a kiinduláskor. Ugyanezt a vizsgálatot a két gyógytornász véletlenszerű sorrendben, fél órás szünettel végzi el, a két gyógytornász elvakult egymás értékelésétől. Szabványosított protokollt fognak követni.

A kézi vizsgálatot követően kérdőív segítségével ellenőrizzük a manuális vizsgálati módszerek kritériumérvényességét, valamint a vizeletszivárgás vagy lumbopelvici fájdalom/fogyatékosság nélküli testmozgás képességét. A kérdőív tartalmazza 1) az ICIQ-UI rövid űrlapot, amely egy rövid kérdőív az inkontinencia tüneteinek életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére, teljes mértékben validált és svéd nyelven elérhető [41] 2) Az Oswestry rokkantsági index a funkció szubjektív szintjét méri ( fogyatékosság) a napi tevékenységek során deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél [42] 3) A medenceöv-kérdőív (PGQ), amely egy önbevallásos kérdőív, és magas a teszt-újrateszt megbízhatósága és jó konstrukciós validitása a kismedencei öv-fájdalmak terhesség és a szülés utáni időszak [43]. A válaszadók beszámoltak arról, hogy a fizikai aktivitás/edzés okoz-e vizeletürítést, és milyen típusú [8]. A kérdőívek eredményeit összevetjük a manuális vizsgálatok eredményeivel.

Az első kiindulási vizsgálat után a résztvevőket az egyik gyógytornász manuálisan megvizsgálja, és három hónapos időközönként (körülbelül 6, 9 és 12 hónappal a szülés után) kitölti a fent leírt kérdőívet.

Az adatok elemzése az IBM SPSS Statistics 22 programmal történik. Az interrater megbízhatóság érdekében kappa-teszttel elemezzük a két gyógytornász manuális vizsgálatának eredményei közötti összhangot. Ebben a vizsgálatban a két vizsgáló közötti konzisztencia mértékét a Kappa érték és a kézi vizsgálat standard hibája határozza meg. Emellett a Svensson-módszert is alkalmazzuk [44]. A manuális vizsgálatok kritériumérvényességének és a vizeletszivárgás nélküli/kevesebb testmozgás, illetve lumbopelvici fájdalom/fogyatékosság észlelésének tesztelésére Svensson MA és Gamma korrelációt alkalmazunk. A medencefenék funkciója és a DRA, valamint a vizeletszivárgás és a műszerekkel mért fájdalom/fogyatékosság közötti összefüggéseket (ICIQ-UI rövid forma, Oswestry Disability Index és PGQ, szivárgást okozó fizikai aktivitás) számítják ki. A kritérium érvényességét az első vizsgálatra a kiinduláskor, 6, 9 és 12 hónappal a szülés után számítják ki a különböző változók szétosztása érdekében, pl. a medencefenék szilárdsága/DRA várhatóan gyengébb/elkülönült lesz először, de magasabb az utolsó mérésnél, mivel valamint vizeletszivárgás/fájdalom/rokkantság.

2. tanulmány:

Szülés után szült nők gyakorlati viselkedése és hatása a medencefenékre és a hasizom működésére.

Célok: Megvizsgálni, hogy a szülés utáni korai visszatérés a testmozgáshoz és/vagy bizonyos típusú gyakorlatok (nagy/alacsony hatású aerobik edzés, megerőltető edzés) hatással vannak-e a medencefenék funkcióinak és a DRA-nak a helyreállítására.

Módszer: Minden adatot manuális vizsgálatokkal (alapállapotú, 6, 9 és 12 hónappal a szülés után) gyűjtünk össze, a fent leírt kérdőívvel, amely a dolgozat jelen részéhez két önbevallásos szabadidős kérdőívet tartalmaz: 1) a 14 különböző gyakorlat gyakorisága az elmúlt hónapban [45] és 2) a fizikai aktivitás szintjének felmérése az Amerikai Sportorvosi Főiskola (ACSM) és az American Heart Association (AHA) népegészségügyi ajánlása szerint [46] és kérdések életkorról, súlyról és hosszúságról (BMI), további terhességekről, szülési módokról, perineális szakadásról és szoptatásról.

A medencefenék funkciójában és a DRA-ban a kézi vizsgálat során a kiindulási állapottól a szülés utáni 6, 9 és 12 hónapig bekövetkezett változásokat Wilcoxon rangteszttel hasonlítják össze a „korán visszatért testedzésbe” és „nem tértek vissza a gyakorlatba” csoportok között. Ebben a vizsgálatban a „korai visszatérés a testmozgáshoz” azt jelenti, hogy a kérdőíven bejelentett kiindulási sétálásnál többet végez, a „gyakorlathoz nem tért vissza” pedig úgy definiálja, mintha az egyetlen bejelentett tevékenység a szülés utáni 9 hónapos sétálás. Lineáris regressziós analízist használnak az olyan egyéb paraméterek ellenőrzésére, amelyek befolyásolhatják a medencefenék funkciójában és a DRA-ban bekövetkező változásokat, mint például az életkor, a BMI, a szülés típusa, a szülések száma, a perineális szakadás és a műszeres szülés típusa (ha ismert) és az esetleges szoptatás. . A gyakorlatok típusait a kérdőívben osztályozzák, és hét csoportra osztják[45]. A csoportokat összehasonlítják a medencefenék funkciójában és a DRA-ban bekövetkezett változások tekintetében a kiinduláskor és a szülés utáni 9 hónappal végzett kézi vizsgálat között Kruskal Wallis teszttel. A 0,05 p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

504

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Västra Götalandregionen
      • Göteborg, Västra Götalandregionen, Svédország
        • Närhälsan Göteborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nők hüvelyi szüléssel vagy c-metszeten keresztül szültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti nők, akik képesek svédül szóban és írásban is érteni, körülbelül 3 hónapja szültek gyermeket hüvelyi szüléssel vagy császármetszéssel.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus medence- vagy hátfájdalom (a terhesség előtt több mint 3 hónappal a medence- vagy hátfájás),
  • szüléskor nagyobb medencefenékrepedés pl. záróizom szakadás III/IV fokozat
  • egyéb betegségek vagy műtétek, amelyek megakadályozzák a medencefenék vagy a hasizmok vizsgálatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nők szülés után
A 18 év feletti nők, akik képesek svédül szóban és írásban is érteni, körülbelül 3 hónapja szültek gyermeket hüvelyi szüléssel vagy császármetszéssel. A kizárási kritériumok a következők: krónikus medence- vagy hátfájdalom (ami a terhesség előtt több mint 3 hónappal a medence- vagy hátfájás), a medencefenék jelentős szakadása a szüléskor, pl. III/IV fokozatú záróizom szakadás vagy egyéb olyan betegség vagy műtét, amely megakadályozza a medencefenék vagy a hasizmok vizsgálatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék funkciója
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
A medencefenék funkciója egy módosított oxford-skálán kerül értékelésre (0 = nincs összehúzódás, 1 = vibrálás, 2 = gyenge, nincs lift, 3 = jó összehúzódás emeléssel, 4 = maximális összehúzódás (emeléssel) és 5 = maximális összehúzódás emeléssel több mint 5 másodperc.
Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
Diastasis recti abdominis
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
tolómérővel mm-ben mérve
Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
Vizelettartási nehézség
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
A vizelet-inkontinencia ICIQ-UI rövid formája alapján értékelve (0-21, + kérdések a funkcionális szivárgással kapcsolatban)
Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
Lumbopelvic-fájdalom/fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig
oswestry rokkantsági index/Roland morris rokkantsági index (0-100% funkció)/medencei övfájdalom kérdőív (0-100% funkció) alapján értékelve
Az alapvonaltól a 12 hónapos követési időig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGFOUREG-832541

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel