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AfterBabyBodyStudy - Tester les méthodes d'examen manuel et les effets de l'exercice sur la récupération musculaire après la grossesse

29 juin 2023 mis à jour par: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

The AfterBabyBodyStudy - Tester les méthodes d'examen manuel et les effets de l'exercice sur la récupération musculaire après la grossesse

L'exercice post-partum est important pour la santé de la mère et de l'enfant. Cependant, il existe des changements physiques après l'accouchement qui peuvent empêcher les femmes de faire de l'exercice après l'accouchement. Environ 30% des femmes en post-partum ont des problèmes d'incontinence urinaire d'effort. Presque autant ont une séparation restante des deux parties du muscle rectus abdominis. Au cours de la dernière décennie, il y a eu un intérêt accru mais aussi des informations disparates sur ces conditions. Cela a conduit à une incertitude accrue chez les femmes qui souhaitent reprendre l'exercice après l'accouchement. De plus en plus de femmes demandent l'aide de physiothérapeutes pour vérifier le bon fonctionnement de leurs muscles après la grossesse. Cependant, les méthodes d'examen fiables et valides sont rares et il n'est pas clair comment interpréter les résultats de l'examen pour donner des conseils d'exercice individualisés.

L'objectif de cette étude est de tester la fiabilité des méthodes d'examen de la fonction du plancher pelvien et de l'écartement du grand droit de l'abdomen et la validité critère de ces méthodes d'examen concernant l'exercice sans fuite d'urine et douleur lombo-pelvienne. Un autre objectif est d'identifier si l'exercice post-partum a des effets sur la fonction des muscles et (moins) de fuites d'urine et de douleur/handicap lombo-pelvien.

Recrutement de 300 femmes environ 8 semaines après l'accouchement dans la région Västra Götaland. Pour tester la fiabilité interévaluateur de l'examen manuel du plancher pelvien et de la séparation du droit de l'abdomen par un pied à coulisse, deux physiothérapeutes examineront le plancher pelvien et les muscles abdominaux des participants. La validité des critères des examens sera testée à l'aide d'un questionnaire portant sur la fonction du plancher pelvien, la douleur/l'incapacité lombo-pelvienne et le niveau d'activité physique. Dans une composante observationnelle de cette étude, le questionnaire sera également utilisé pour évaluer les effets de l'exercice post-partum sur la récupération du plancher pelvien et des muscles abdominaux à 6, 9 et 12 mois post-partum.

Cette étude fournira des connaissances sur la fiabilité des méthodes d'examen de la fonction du plancher pelvien et de la séparation du grand droit de l'abdomen, leur corrélation avec les fuites urinaires et la douleur/incapacité (validité du critère) et les effets de l'exercice sur la fonction musculaire post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Introduction L'exercice post-partum est important pour la santé de la mère [1-3] et de l'enfant [4]. Cependant, il existe des changements physiques après l'accouchement qui peuvent empêcher les femmes de faire de l'exercice après l'accouchement. Environ 30 % des femmes en post-partum ont des problèmes d'incontinence urinaire d'effort [5]. Entre 20 et 50 % des femmes décrivent que les fuites d'urine ont un impact sur leur niveau d'activité physique [6-8]. Une autre préoccupation est une séparation restante des deux parties du rectus abdominis (diastasis rectus abdominis-DRA) qui est présente chez environ 30 % des femmes un an après l'accouchement [9]. Il y a une discussion en cours pour savoir si le DRA est une cause d'instabilité et il est controversé si un DRA est une source de douleurs lombaires et pelviennes et de dysfonctionnement du plancher pelvien [9-12]. Les discussions sur la façon dont le levage lourd de l'enfant en croissance et les différents exercices peuvent nuire ou bénéficier à la DRA [13] provoquent une incertitude chez les femmes qui souhaitent faire de l'exercice après l'accouchement. Ces dernières années, un nombre croissant de femmes demandent l'aide de physiothérapeutes en soins primaires pour obtenir un examen et des conseils physiothérapeutiques avant de reprendre l'exercice.

Les physiothérapeutes évaluent le plancher pelvien et les muscles abdominaux après l'accouchement. Leur méthode standard d'évaluation des muscles du plancher pelvien est la palpation vaginale à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée [14, 15]. La palpation vaginale est la seule méthode évaluant la capacité à effectuer une contraction correcte décrite comme une compression avec soulèvement - la fonction du plancher pelvien [15]. Cependant, les chercheurs ont encore du mal à évaluer cette fonction sur une échelle. Le défi consiste à évaluer deux mouvements dans une seule échelle [14, 16]. Les études actuelles n'évaluent souvent que la composante de force de la contraction [14, 16] avec une fiabilité inter-juges juste. D'autres chercheurs ont développé des échelles évaluant différentes qualités de fonction [17-19] ce qui les rend difficiles à appliquer cliniquement tout en palpant en même temps. Dans l'évaluation physiothérapeutique, la fonction d'un muscle est importante. Dans cette étude, des composants fonctionnels comme dans l'échelle de Devreese [17] ou de Brink [20] seront ajoutés à l'échelle d'Oxford modifiée. Définir les valeurs de l'échelle d'Oxford de manière plus fonctionnelle crée l'hypothèse que les kinésithérapeutes auront plus de facilité à s'accorder dans leurs évaluations. Une autre question est de savoir quelle fonction du plancher pelvien est requise pour reprendre l'exercice post-partum sans fuite d'urine. L'hypothèse selon laquelle un plancher pelvien solide entraîne moins d'incontinence urinaire d'effort est discutée [21, 22]. Cependant, l'entraînement du plancher pelvien montre un bon effet contre l'incontinence urinaire [23]. Selon nos connaissances, la corrélation entre la fonction et l'exercice post-partum sans fuite d'urine n'a pas encore été étudiée.

Pour l'examen de la DRA, 96 % des physiothérapeutes spécialisés dans la santé des femmes utilisent la méthode de la largeur du doigt [9, 13]. Cette méthode a une fiabilité interévaluateur plus faible que les méthodes de mesure instrumentales [24] et est imprécise en raison des variations de la largeur des doigts [25]. L'évaluation de la DRA avec un calibre montre une précision presque aussi bonne que l'évaluation échographique [24, 26], elle permet la documentation des changements, par exemple la récupération post-partum. Cependant, moins de 2 % des kinésithérapeutes utilisent un pied à coulisse pour l'évaluation des femmes en post-partum [13], la fiabilité inter-juges n'est pas encore testée. De plus, il n'y a pas de consensus international sur la façon de classer les DRA [24], et il est encore débattu de la largeur de la DRA qui peut être associée à un dysfonctionnement tel que des douleurs lombo-pelviennes ou une incontinence urinaire d'effort [9, 10].

La récupération du plancher pelvien et des muscles abdominaux se produit dans la première année après l'accouchement [9, 27]. Les directives internationales pour l'exercice post-partum sont encore rares et ne sont pas basées sur les résultats d'ECR ; surtout lorsqu'il s'agit d'exercices sollicitant fortement le plancher pelvien [28-30]. Si et quand l'exercice affecte la récupération de la fonction du plancher pelvien et la DRA post-partum n'est pas encore connue [6, 22, 31-35]. Il existe deux hypothèses différentes concernant les effets de l'entraînement physique sur le plancher pelvien a) l'entraînement physique renforce ou b) l'entraînement physique affaiblit le plancher pelvien [22, 36]. Si l'entraînement physique au début de la période post-partum conduit à une meilleure fonction du plancher pelvien et à une diminution de l'incontinence urinaire, cela doit être étudié.

Les effets de différents exercices abdominaux sur la récupération de la DRA sont controversés [34, 37, 38]. Une revue basée sur des études de faible qualité suggère que toute activité physique améliore la DRA post-partum [34]. On sait peu de choses sur les effets des différents types d'exercices sur la récupération de la DRA et des recherches supplémentaires sont nécessaires [39, 40].

L'objectif général L'objectif général de cette thèse est d'étudier les méthodes d'examen physiothérapeutique post-partum et d'évaluer les effets de l'exercice dans la récupération de la fonction du plancher pelvien et de l'ADR post-partum.

Implication clinique :

Les connaissances acquises grâce à cette thèse aideront à améliorer nos méthodes d'examen physiothérapeutique post-partum et seront en mesure de donner des conseils d'exercice plus fondés sur des preuves pour une reprise en toute sécurité d'un mode de vie actif après l'accouchement.

Études incluses Cet essai comprendra deux études : 1) une étude de fiabilité et de validité des méthodes d'examen, 2) une étude observationnelle. Les deux études utiliseront le même processus de recrutement : les femmes seront invitées à participer via des affiches dans les centres prénatals suédois de la région de Västra Götaland et sur les réseaux sociaux. Les femmes de plus de 18 ans, capables de comprendre le suédois à l'oral et à l'écrit, ayant donné naissance à un enfant il y a environ 3 mois par accouchement vaginal ou par césarienne seront incluses. Les critères d'exclusion seront les douleurs chroniques du bassin ou du dos (définies comme des douleurs du bassin ou du dos survenues plus de 3 mois avant la grossesse), une rupture majeure du plancher pelvien à l'accouchement, par ex. rupture du sphincter de grade III/IV ou autres maladies ou chirurgie empêchant l'examen du plancher pelvien ou des muscles abdominaux.

Etude 1 Fiabilité inter-évaluateur et validité critériée des méthodes d'examen physiothérapeutique du plancher pelvien et de l'ARD post-partum Objectifs : Évaluer la fiabilité des méthodes d'examen du plancher pelvien et de l'ARD. Tester la validité des critères de ces deux méthodes d'examen par rapport à la capacité de faire de l'exercice sans/moins de fuites d'urine ou de douleur/handicap lombo-pelvien.

Méthode:

Les données seront collectées via un examen manuel et un questionnaire. Les examens manuels auront lieu au départ (environ 9 à 12 semaines après l'accouchement) et lors de trois suivis.

Pour évaluer la fiabilité interévaluateur des méthodes d'examen manuel de la fonction du plancher pelvien et de la DRA, les participants reçoivent un examen physiothérapeutique de leur plancher pelvien et de leur DRA au départ. Le même examen sera effectué par les deux physiothérapeutes dans un ordre aléatoire avec une pause d'une demi-heure entre les deux, les deux physiothérapeutes seront aveuglés aux évaluations de l'autre. Ils suivront un protocole standardisé.

Un questionnaire sera utilisé après l'examen manuel pour tester la validité des critères des méthodes d'examen manuel et la capacité à faire de l'exercice sans fuite d'urine ni douleur/handicap lombo-pelvien. Le questionnaire comprend 1) le formulaire abrégé ICIQ-UI qui est un bref questionnaire pour évaluer l'impact des symptômes d'incontinence sur la qualité de vie, entièrement validé et disponible en suédois [41] 2) L'indice d'incapacité d'Oswestry mesure le niveau subjectif de fonction ( handicap) dans les activités quotidiennes des patientes souffrant de lombalgie [42] période post-partum [43]. Les répondants signalent si et quel type d'activité physique/d'entraînement leur cause une perte d'urine [8]. Les résultats des questionnaires seront comparés aux résultats des examens manuels.

Après le premier examen initial, les participants seront examinés manuellement par l'un des physiothérapeutes et rempliront le questionnaire décrit ci-dessus dans un intervalle de trois mois (environ à 6, 9 et 12 mois après l'accouchement).

Les données seront analysées à l'aide du programme IBM SPSS Statistics 22. Pour la fiabilité interévaluateurs, un test kappa sera utilisé pour analyser la cohérence entre les résultats de l'examen manuel des deux kinésithérapeutes. Dans cette étude, le degré de cohérence entre les deux enquêteurs est déterminé par la valeur Kappa et l'erreur standard pour l'examen manuel. De plus, la méthode de Svensson sera utilisée [44]. Pour tester la validité des critères des examens manuels et la capacité à faire de l'exercice sans/moins de fuites d'urine ou à ressentir une douleur/un handicap lombo-pelvien, une corrélation Svensson MA et Gamma sera utilisée. Les associations entre la fonction du plancher pelvien et la DRA et les fuites urinaires et la douleur/incapacité mesurées à l'aide d'instruments (forme abrégée ICIQ-UI, Oswestry Disability Index et PGQ, activité physique causant des fuites) seront calculées. La validité des critères sera calculée pour le premier examen au départ, 6, 9 et 12 mois après l'accouchement afin de répartir les différentes variables, par exemple, la force du plancher pelvien/DRA devrait être faible/séparée au début, mais plus élevée lors de la dernière mesure, car ainsi que les fuites d'urine/la douleur/l'incapacité.

Étude 2 :

Comportement d'exercice des femmes post-partum post-partum et ses effets sur le plancher pelvien et la fonction des muscles abdominaux.

Objectifs : Étudier si le retour précoce à l'exercice post-partum et/ou des types spécifiques d'exercices post-partum (entraînement aérobique à impact élevé/faible, entraînement intense) affecte la récupération de la fonction du plancher pelvien et de l'ADR.

Méthode : Toutes les données seront recueillies par les examens manuels (baseline, 6, 9 et 12 mois post-partum), le questionnaire décrit ci-dessus qui comprend pour cette partie de la thèse, deux questionnaires auto-rapportés sur le temps de loisir : 1) évaluant le fréquence de 14 exercices différents au cours du dernier mois [45] et 2) évaluer le niveau d'activité physique selon la recommandation de santé publique de l'American College of Sport´s Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA) [46] et des questions sur l'âge, le poids et la taille (IMC), les futures grossesses, les modes d'accouchement, les déchirures périnéales et l'allaitement.

Les modifications de la fonction du plancher pelvien et de la DRA lors de l'examen manuel de la ligne de base à 6, 9 et 12 mois après l'accouchement seront comparées entre les groupes "reprise précoce de l'exercice" et "non repris de l'exercice" via le test de classement de Wilcoxon. Pour cette étude, le « retour précoce à l'exercice » est défini comme faisant plus d'exercice que la marche au départ signalée via le questionnaire, et « non retourné à l'exercice » est défini comme si la seule activité rapportée est la promenade à 9 mois après l'accouchement. Une analyse de régression linéaire sera utilisée pour contrôler d'autres paramètres qui peuvent influencer les changements de la fonction du plancher pelvien et de la DRA comme l'âge, l'IMC, le type d'accouchement, le nombre d'accouchements, le type de déchirure périnéale et l'accouchement instrumental (si connu) et l'allaitement possible . Le type d'exercice sera classé dans le questionnaire et divisé en sept groupes[45]. Les groupes seront comparés en ce qui concerne les modifications de la fonction du plancher pelvien et de la DRA entre l'examen manuel au départ et à 9 mois après l'accouchement via le test de Kruskal Wallis. Une valeur p de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

504

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västra Götalandregionen
      • Göteborg, Västra Götalandregionen, Suède
        • Närhälsan Göteborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de plus de 18 ans, ayant accouché par voie vaginale ou par césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes de plus de 18 ans, capables de comprendre le suédois à l'oral et à l'écrit, ayant donné naissance à un enfant il y a environ 3 mois par accouchement vaginal ou par césarienne seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • douleur chronique du bassin ou du dos (définie comme une douleur du bassin ou du dos survenue plus de 3 mois avant la grossesse),
  • rupture majeure du plancher pelvien à l'accouchement, par ex. rupture sphinctérienne grade III/IV
  • autres maladies ou interventions chirurgicales qui empêchent l'examen du plancher pelvien ou des muscles abdominaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes post-partum
Les femmes de plus de 18 ans, capables de comprendre le suédois à l'oral et à l'écrit, ayant donné naissance à un enfant il y a environ 3 mois par accouchement vaginal ou par césarienne seront incluses. Les critères d'exclusion seront les douleurs chroniques du bassin ou du dos (définies comme des douleurs du bassin ou du dos survenues plus de 3 mois avant la grossesse), une rupture majeure du plancher pelvien à l'accouchement, par ex. rupture du sphincter de grade III/IV ou autres maladies ou chirurgie empêchant l'examen du plancher pelvien ou des muscles abdominaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du plancher pelvien
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
La fonction du plancher pelvien sera évaluée sur une échelle d'Oxford modifiée (0 = pas de contraction, 1 = scintillement, 2 = faible, pas de soulèvement, 3 = bonne contraction avec soulèvement, 4 = contraction maximale (avec soulèvement) et 5 = contraction maximale avec soulèvement plus de 5 secondes.
De la ligne de base au suivi de 12 mois
Diastasis recti abdominis
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
mesuré en mm par un pied à coulisse
De la ligne de base au suivi de 12 mois
Incontinence urinaire
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
Incontinence urinaire évaluée par le formulaire abrégé ICIQ-UI (noté de 0 à 21, + questions sur les fuites fonctionnelles)
De la ligne de base au suivi de 12 mois
Douleur/handicap lombo-pelvien
Délai: De la ligne de base au suivi de 12 mois
évalué par l'indice d'invalidité oswestry/indice d'invalidité Roland morris (fonction 0-100 %)/questionnaire sur la douleur de la ceinture pelvienne (fonction 0-100 %)
De la ligne de base au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGFOUREG-832541

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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