Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AfterBabyBodyStudy - Test af manuelle undersøgelsesmetoder og træningseffekter på muskelrestitution efter graviditet

29. juni 2023 opdateret af: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

AfterBabyBodyStudy-testmanualen Undersøgelsesmetoder og træningseffekter på muskelrestitution efter graviditet

Træning efter fødslen er vigtig for mor og barns sundhed. Der er dog fysiske ændringer efter fødslen, som kan forhindre kvinder i at træne efter fødslen. Omkring 30 % af kvinderne efter fødslen har problemer med stressinkontinens. Næsten lige så mange har en resterende adskillelse af de to dele af muskel rectus abdominis. I løbet af det sidste årti har der været en øget interesse, men også forskellig information om disse forhold. Det har ført til en øget usikkerhed blandt kvinder, der ønsker at genoptage træningen efter fødslen. Flere og flere kvinder søger hjælp hos fysioterapeuter til at verificere en passende funktion i deres muskler efter graviditeten. Pålidelige og valide undersøgelsesmetoder er dog sjældne, og det er uklart, hvordan undersøgelsesresultaterne skal fortolkes for at give individuelle træningsråd.

Formålet med denne undersøgelse er at teste reliabiliteten af ​​undersøgelsesmetoder for bækkenbundsfunktion og adskillelse af rectus abdominis og kriterievaliditeten af ​​disse undersøgelsesmetoder i forhold til træning uden lækage af urin og lændebækkensmerter. Et andet formål er at identificere, om træning efter fødslen har effekt på musklernes funktion og (mindre) udsivning af urin og smerter/invaliditet i lænden.

Rekruttering af 300 kvinder ca. 8 uger efter fødslen i Västra Götalandsregionen. Til test af interterrater-pålidelighed ved manuel undersøgelse af bækkenbunden og adskillelse af rectus abdominis med skydelære vil to fysioterapeuter undersøge deltagernes bækkenbund og mavemuskler. Undersøgelserne vil blive testet for kriterievaliditet ved hjælp af et spørgeskema for bækkenbundsfunktion, lændebækkensmerter/-handicap og fysisk aktivitetsniveau. I en observationskomponent af denne undersøgelse vil spørgeskemaet også blive brugt til at evaluere effekten af ​​træning efter fødslen på genopretningen af ​​bækkenbunds- og mavemuskler 6, 9 og 12 måneder efter fødslen.

Denne undersøgelse vil give viden om reliabiliteten af ​​undersøgelsesmetoder for bækkenbundsfunktion og adskillelse af rectus abdominis, deres sammenhæng med urinlækage og smerter/invaliditet (kriteriumvaliditet) og effekterne af træning på muskelfunktionen postpartum.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Træning efter fødslen er vigtig for sundheden for mor [1-3] og barn [4]. Der er dog fysiske ændringer efter fødslen, som kan forhindre kvinder i at træne efter fødslen. Omkring 30 % af kvinderne efter fødslen har problemer med anstrengelsesurininkontinens [5]. Mellem 20-50 % af kvinderne beskriver, at urinlækage påvirker deres fysiske aktivitetsniveau [6-8]. En anden bekymring er en resterende adskillelse af de to dele af rectus abdominis (diastasis rectus abdominis-DRA), som er til stede hos omkring 30 % af kvinderne et år efter fødslen [9]. Der er en løbende diskussion om, hvorvidt DRA er en årsag til ustabilitet, og det er kontroversielt, om en DRA er en kilde til lænde- og bækkensmerter og bækkenbundsdysfunktion [9-12]. Diskussioner om, hvordan tunge løft af det voksende barn og forskellige øvelser kan skade eller gavne DRA [13] forårsager en usikkerhed blandt kvinder, der ønsker at træne efter fødslen. I de senere år søger et stigende antal kvinder hjælp hos fysioterapeuter i primærplejen for at få fysioterapeutisk undersøgelse og rådgivning, inden de genoptager træningen.

Fysioterapeuter vurderer bækkenbund og mavemuskler efter fødslen. Deres standardmetode til evaluering af bækkenbundsmuskler er vaginal palpation ved hjælp af den modificerede oxford-skala [14, 15]. Vaginal palpation er den eneste metode til at evaluere evnen til at udføre en korrekt kontraktion beskrevet som et klem med løft - bækkenbundsfunktionen [15]. Forskere kæmper dog stadig med at vurdere denne funktion på en skala. Udfordringen er at vurdere to bevægelser i én skala [14, 16]. Aktuelle undersøgelser vurderer ofte blot styrkekomponenten af ​​kontraktionen [14, 16] med en rimelig interterrater-pålidelighed. Andre forskere udviklede skalaer, der vurderer forskellige funktionskvaliteter [17-19], hvilket gør dem vanskelige at anvende klinisk, mens de palperer på samme tid. I den fysioterapeutiske vurdering er en muskels funktion vigtig. I denne undersøgelse vil funktionelle komponenter som i Devreese [17] eller Brink skalaen [20] blive tilføjet til den modificerede oxford skala. At definere oxford-skalaens værdier mere funktionelt skaber den hypotese, at fysioterapeuter vil have lettere ved at blive enige i deres vurderinger. Et andet spørgsmål er, hvilken funktion i bækkenbunden, der ønskes for at genoptage træningen efter fødslen uden at lække urin. Antagelsen om, at en stærk bækkenbund fører til mindre stressinkontinens, diskuteres [21, 22]. Bækkenbundstræning viser dog god effekt mod urininkontinens [23], Ifølge vores viden er sammenhængen mellem funktion og træning efter fødslen uden urinlækage endnu ikke undersøgt.

Til undersøgelse af DRA bruger 96 % af fysioterapeuter med speciale i kvinders sundhed fingerbreddemetoden [9, 13]. Denne metode har en svagere interterrater-pålidelighed end instrumentelle målemetoder [24] og er unøjagtig på grund af variationer i fingerbredden [25]. Vurdering af DRA med en kaliber viser næsten lige så god nøjagtighed som ultralydsvurdering [24, 26], det tillader dokumentation af ændringer, f.eks. genopretning efter fødslen. Men under 2 % af fysioterapeuterne bruger skydelære til vurdering af kvinder efter fødslen [13], interterrater-reliabiliteten er endnu ikke testet. Endvidere er der ingen international konsensus om, hvordan man klassificerer DRA [24], og det diskuteres stadig, hvilken bredde af DRA, der kan associeres med en dysfunktion såsom lumbopelvic smerte eller stressurininkontinens [9, 10].

Genopretningen af ​​bækkenbunden og mavemusklerne sker under det første år efter fødslen [9, 27]. Internationale retningslinjer for træning efter fødslen er stadig sparsomme og ikke baseret på resultater af RCT's; især når det kommer til øvelser, der belaster bækkenbunden meget [28-30]. Om og når træning påvirker genopretningen af ​​bækkenbundsfunktionen og DRA postpartum vides endnu ikke [6, 22, 31-35]. Der er to forskellige hypoteser vedrørende effekter af fysisk træning på bækkenbunden a) fysisk træning er styrkende eller b) fysisk træning svækker bækkenbunden [22, 36]. Hvis fysisk træning i den tidlige postpartum periode fører til en bedre bækkenbundsfunktion og mindre urininkontinens skal undersøges.

Effekterne af forskellige maveøvelser på genopretningen af ​​DRA er kontroversielt diskuteret [34, 37, 38]. En gennemgang baseret på studier af lav kvalitet tyder på, at al fysisk aktivitet forbedrer DRA postpartum [34]. Lidt er kendt om virkningerne af forskellige former for træning på genopretningen af ​​DRA, og yderligere forskning er nødvendig [39, 40].

Det overordnede formål Det overordnede formål med dette speciale er at undersøge fysioterapeutiske undersøgelsesmetoder postpartum og evaluere effekten af ​​træning i genopretningen af ​​bækkenbundsfunktion og DRA postpartum.

Klinisk implikation:

Den viden opnået fra dette speciale vil bidrage til at forbedre vores fysioterapeutiske undersøgelsesmetoder postpartum og være i stand til at give mere evidensbaserede træningsråd til en sikker genoptagelse af en aktiv livsstil postpartum.

Inkluderede undersøgelser Dette forsøg vil omfatte to undersøgelser: 1) en reliabilitets- og validitetsundersøgelse af undersøgelsesmetoder, 2) en observationsundersøgelse. Begge undersøgelser vil bruge den samme rekrutteringsproces: Kvinder vil blive inviteret til at deltage via plakater på de svenske fødselscentre i Västra Götalandsregionen og sociale medier. Kvinder -over 18 år, evne til at forstå svensk i talt og skriftligt, fødte et barn for ca. 3 måneder siden via vaginal fødsel eller kejsersnit vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier vil være kroniske smerter i bækken eller ryg (defineret som smerter i bækken eller ryg i mere end 3 måneder før graviditet), større bækkenbundsbrud ved fødslen f.eks. lukkemuskelruptur grad III/IV eller andre sygdomme eller operation, der forhindrer undersøgelse af bækkenbund eller mavemuskler.

Studie 1 Interrater reliabilitet og kriterium validitet af fysioterapeutiske undersøgelsesmetoder af bækkenbund og DRA postpartum Mål: At evaluere reliabiliteten af ​​undersøgelsesmetoder for bækkenbunden og DRA. At teste kriterievaliditeten af ​​disse to undersøgelsesmetoder i forhold til evnen til at træne uden/mindre urinlækage eller oplever rygbækkensmerter/-handicap.

Metode:

Dataene vil blive indsamlet via manuel undersøgelse og et spørgeskema. De manuelle undersøgelser vil finde sted ved baseline (ca. 9-12 uger efter fødslen) og ved tre opfølgninger.

For at evaluere interterrater-reliabiliteten af ​​manuelle undersøgelsesmetoder for bækkenbundsfunktionen og DRA, modtager deltagerne en fysioterapeutisk undersøgelse af deres bækkenbund og DRA ved baseline. Samme undersøgelse vil blive foretaget af de to fysioterapeuter i tilfældig rækkefølge med en halv times pause imellem, de to fysioterapeuter bliver blindet for hinandens vurderinger. De vil følge en standardiseret protokol.

Et spørgeskema vil blive brugt efter den manuelle undersøgelse til at teste kriterievaliditeten af ​​de manuelle undersøgelsesmetoder og evnen til at træne uden at lække urin eller opleve smerter i rygbækkenet/handicap. Spørgeskemaet omfatter 1) ICIQ-UI Short Form, som er et kort spørgeskema til vurdering af virkningen af ​​symptomer på inkontinens på livskvaliteten, fuldt valideret og tilgængelig på svensk [41] 2) Oswestry handicapindekset måler det subjektive funktionsniveau ( handicap) i daglige aktiviteter hos patienter med lænderygsmerter [42] 3) Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ), som er et selvrapporteret spørgeskema og har høj test-gentest reliabilitet og god konstruktionsvaliditet til at teste bækkenbækkensmerter under graviditet og postpartum periode [43]. Respondenterne fortæller, om og hvilken type fysisk aktivitet/træning, der får dem til at opleve urintab [8]. Resultaterne af spørgeskemaerne vil blive testet i forhold til resultaterne af de manuelle undersøgelser.

Efter den første undersøgelse ved baseline vil deltagerne blive manuelt undersøgt af en af ​​fysioterapeuterne og udfylde det ovenfor beskrevne spørgeskema med tre måneders interval (ca. 6, 9 og 12 måneder efter fødslen).

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af programmet IBM SPSS Statistics 22. For interterrater-pålidelighed vil en kappa-test blive brugt til at analysere sammenhængen mellem resultaterne af manuel undersøgelse af de to fysioterapeuter. I denne undersøgelse er graden af ​​sammenhæng mellem de to efterforskere bestemt af Kappa-værdi og standardfejl for manuel undersøgelse. Derudover vil Svensson-metoden blive brugt [44]. Til afprøvning af kriterievaliditeten af ​​de manuelle undersøgelser og evnen til at træne uden/mindre urinlækage eller oplever lumbopelvic smerte/handicap vil der blive brugt en Svensson MA og Gamma korrelation. Forbindelser mellem bækkenbundsfunktion og DRA og urinlækage og smerte/invaliditet målt via instrumenter (ICIQ-UI kortform, Oswestry Disability Index og PGQ, fysisk aktivitet forårsager lækage) vil blive beregnet. Kriterievaliditeten vil blive beregnet for den første undersøgelse ved baseline, 6, 9 og 12 måneder efter fødslen for at sprede de forskellige variabler, f.eks. kan bækkenbundsstyrke/DRA forventes at være svag/separeret i starten, men højere ved sidste måling, da samt urinlækage/smerter/invaliditet.

Undersøgelse 2:

Træningsadfærd hos kvinder efter fødslen efter fødslen og dens virkninger på bækkenbunden og mavemuskelfunktionen.

Mål: At undersøge om tidlig tilbagevenden til træning efter fødslen og/eller specifikke typer øvelser efter fødslen (aerobictræning med høj/lav effekt, anstrengende træning) påvirker genopretningen af ​​bækkenbundsfunktion og DRA.

Metode: Alle data vil blive indsamlet ved de manuelle undersøgelser (baseline, 6, 9 og 12 måneder postpartum), det ovenfor beskrevne spørgeskema, som for denne del af afhandlingen omfatter to selvrapporterede fritidsspørgeskemaer: 1) vurdering af frekvens af 14 forskellige øvelser i den sidste måned [45] og 2) vurderer det fysiske aktivitetsniveau i henhold til folkesundhedsanbefalingen fra American College of Sports medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA) [46] og spørgsmål om alder, vægt og længde (BMI), yderligere graviditeter, leveringsmåder, perineal tåre og amning.

Ændringer i bækkenbundsfunktionen og DRA ved den manuelle undersøgelse fra baseline til 6, 9 og 12 måneder postpartum vil blive sammenlignet mellem grupperne "tidligt tilbage til træning" og "ikke tilbage til træning" via Wilcoxon rangtest. For denne undersøgelse er "tidlig tilbagevenden til træning" defineret som at træne mere end at gå en gåtur ved baseline rapporteret via spørgeskema, og "ikke vendt tilbage til at træne" defineres som om den eneste rapporterede aktivitet er slentre 9 måneder efter fødslen. En lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at kontrollere andre parametre, som kan påvirke ændringer i bækkenbundsfunktionen og DRA som alder, BMI, type af fødsel, antal fødsler, type af perineal tåre og instrumentel levering (hvis kendt) og mulig amning . Typen af ​​træning vil blive klassificeret i spørgeskemaet og opdelt i syv grupper[45]. Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til ændringer i bækkenbundsfunktionen og DRA mellem den manuelle undersøgelse ved baseline og 9 måneder postpartum via Kruskal Wallis test. En p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västra Götalandregionen
      • Göteborg, Västra Götalandregionen, Sverige
        • Närhälsan Göteborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år fødte via vaginal fødsel eller kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder -over 18 år, evne til at forstå svensk i talt og skriftligt, fødte et barn for ca. 3 måneder siden via vaginal fødsel eller kejsersnit vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter i bækkenet eller ryggen (defineret som smerter i bækkenet eller ryggen i mere end 3 måneder før graviditeten),
  • større brud på bækkenbunden ved fødslen f.eks. sphincter ruptur grad III/IV
  • andre sygdomme eller operationer, der forhindrer undersøgelse af bækkenbund eller mavemuskler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder efter fødslen
Kvinder -over 18 år, evne til at forstå svensk i talt og skriftligt, fødte et barn for ca. 3 måneder siden via vaginal fødsel eller kejsersnit vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier vil være kroniske smerter i bækken eller ryg (defineret som smerter i bækken eller ryg i mere end 3 måneder før graviditet), større bækkenbundsbrud ved fødslen f.eks. lukkemuskelruptur grad III/IV eller andre sygdomme eller operation, der forhindrer undersøgelse af bækkenbund eller mavemuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsfunktion
Tidsramme: Følg op fra baseline til 12 måneder
Bækkenbundsfunktion vil blive vurderet på en modificeret Oxford-skala (0 = ingen kontraktion, 1 = flimmer, 2 = svag, ingen løft, 3 = god kontraktion med løft, 4 = maksimal kontraktion (med løft) og 5 = maksimal kontraktion med løft over 5 sekunder.
Følg op fra baseline til 12 måneder
Diastasis recti abdominis
Tidsramme: Følg op fra baseline til 12 måneder
målt i mm med en skydelære
Følg op fra baseline til 12 måneder
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: Følg op fra baseline til 12 måneder
Urininkontinens vurderet ved ICIQ-UI kortform (vurderet fra 0-21, + spørgsmål om funktionel lækage)
Følg op fra baseline til 12 måneder
Lumbopelvic smerte/handicap
Tidsramme: Følg op fra baseline til 12 måneder
vurderet ved oswestry invaliditetsindeks/Roland Morris handicapindeks (0-100 % funktion)/ bækkenbundssmerter spørgeskema (0-100 % funktion)
Følg op fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGFOUREG-832541

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner