Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AfterBabyBodyStudy – тестирование ручных методов обследования и влияние упражнений на восстановление мышц после беременности

29 июня 2023 г. обновлено: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

Руководство AfterBabyBodyStudy-Testing Методы обследования и влияние упражнений на мышечное восстановление после беременности

Занятия спортом в послеродовой период важны для здоровья матери и ребенка. Тем не менее, после родов происходят физические изменения, которые могут помешать женщинам заниматься спортом после родов. Около 30% женщин в послеродовом периоде имеют проблемы со стрессовым недержанием мочи. Почти столько же имеют оставшееся разделение двух частей прямой мышцы живота. За последнее десятилетие наблюдается повышенный интерес, но также и разрозненная информация об этих условиях. Это привело к усилению неуверенности среди женщин, желающих возобновить занятия спортом после родов. Все больше и больше женщин обращаются за помощью к физиотерапевтам, чтобы проверить правильную функцию мышц после беременности. Однако надежных и валидных методов обследования мало, и неясно, как интерпретировать результаты обследования, чтобы давать индивидуальные рекомендации по упражнениям.

Целью данного исследования является проверка надежности методов обследования функции тазового дна и разделения прямых мышц живота, а также критериальной достоверности этих методов обследования в отношении физических упражнений без подтекания мочи и пояснично-тазовой боли. Другая цель состоит в том, чтобы определить, влияют ли упражнения после родов на функцию мышц и (в меньшей степени) подтекание мочи и боль в пояснично-тазовой области/инвалидность.

Набор 300 женщин примерно через 8 недель после родов в регионе Вестра-Гёталанд. Для проверки межракурсной надежности при ручном осмотре тазового дна и разделении прямых мышц живота штангенциркулем два физиотерапевта будут исследовать тазовое дно и мышцы живота участников. Обследования будут проверены на достоверность критерия с использованием анкеты для определения функции тазового дна, пояснично-тазовой боли/инвалидности и уровня физической активности. В обсервационном компоненте этого исследования анкета также будет использоваться для оценки влияния упражнений после родов на восстановление мышц тазового дна и брюшного пресса через 6, 9 и 12 месяцев после родов.

Это исследование предоставит информацию о надежности методов обследования функции тазового дна и разделения прямых мышц живота, их взаимосвязи с подтеканием мочи и болью/инвалидностью (валидность критерия), а также о влиянии упражнений на функцию мышц после родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Занятия спортом после родов важны для здоровья матери [1-3] и ребенка [4]. Тем не менее, после родов происходят физические изменения, которые могут помешать женщинам заниматься спортом после родов. Около 30% женщин в послеродовом периоде имеют проблемы со стрессовым недержанием мочи [5]. От 20 до 50% женщин описывают, что подтекание мочи влияет на уровень их физической активности [6-8]. Еще одной проблемой является остающееся разделение двух частей прямой мышцы живота (диастаз прямой мышцы живота-DRA), которое присутствует примерно у 30% женщин через год после родов [9]. Продолжается дискуссия о том, является ли DRA причиной нестабильности, и спорным является вопрос о том, является ли DRA источником болей в нижней части спины и таза, а также дисфункции тазового дна [9-12]. Дискуссии о том, как поднятие тяжестей растущего ребенка и различные упражнения могут навредить или принести пользу DRA [13], вызывают неуверенность среди женщин, которые хотят тренироваться после родов. В последние годы все больше женщин обращаются за помощью к физиотерапевтам первичного звена, чтобы пройти физиотерапевтическое обследование и получить консультацию перед возобновлением занятий спортом.

Физиотерапевты оценивают тазовое дно и мышцы живота после родов. Их стандартным методом оценки мышц тазового дна является вагинальная пальпация по модифицированной оксфордской шкале [14, 15]. Вагинальная пальпация является единственным методом оценки способности выполнять правильное сокращение, описываемое как сжатие с подъемом функции тазового дна [15]. Однако исследователи все еще пытаются оценить эту функцию по шкале. Задача состоит в том, чтобы оценить два движения по одной шкале [14, 16]. Текущие исследования часто просто оценивают силовой компонент сокращения [14, 16] с достаточной надежностью в разных исследованиях. Другие исследователи разработали шкалы, оценивающие различные качества функции [17-19], что затрудняет их клиническое применение при одновременной пальпации. В физиотерапевтической оценке важна функция мышцы. В данном исследовании к модифицированной оксфордской шкале будут добавлены функциональные компоненты, подобные шкале Девриза [17] или Бринка [20]. Более функциональное определение значений оксфордской шкалы создает гипотезу о том, что физиотерапевтам будет легче согласиться в своих оценках. Другой вопрос заключается в том, какая функция тазового дна требуется для возобновления упражнений после родов без подтекания мочи. Обсуждается предположение, что сильное тазовое дно приводит к меньшему стрессовому недержанию мочи [21, 22]. Тем не менее, тренировка тазового дна показывает хороший эффект против недержания мочи [23]. Согласно нашим знаниям, корреляция между функцией и упражнениями после родов без подтекания мочи еще не исследована.

Для обследования ДРА 96 % физиотерапевтов, специализирующихся на женском здоровье, используют метод ширины пальца [9, 13]. Этот метод имеет меньшую межэкспериментальную надежность, чем инструментальные методы измерения [24], и является неточным из-за различий в ширине пальца [25]. Оценка ДРА калибром показывает почти столь же хорошую точность, как и оценка УЗИ [24, 26], она позволяет документировать изменения, например послеродового восстановления. Тем не менее, менее 2 % физиотерапевтов используют штангенциркуль для оценки родильниц [13], достоверность результатов между пациентами еще не проверена. Кроме того, нет международного консенсуса о том, как классифицировать DRA [24], и до сих пор обсуждается, какая ширина DRA может быть связана с дисфункцией, такой как пояснично-тазовая боль или недержание мочи при напряжении [9, 10].

Восстановление тазового дна и мышц живота происходит в течение первого года после родов [9, 27]. Международных руководств по физической нагрузке после родов все еще мало, и они не основаны на результатах РКИ; особенно когда речь идет об упражнениях, которые сильно нагружают тазовое дно [28-30]. Влияют ли и когда физические упражнения на восстановление функции тазового дна и послеродовой DRA, пока неизвестно [6, 22, 31-35]. Существуют две различные гипотезы относительно влияния физической тренировки на тазовое дно: а) физическая тренировка укрепляет или б) физическая тренировка ослабляет тазовое дно [22, 36]. Если физические тренировки в раннем послеродовом периоде приводят к улучшению функции тазового дна и уменьшению недержания мочи, необходимо исследовать.

Влияние различных упражнений на пресс на восстановление DRA обсуждается спорно [34, 37, 38]. Обзор, основанный на исследованиях низкого качества, предполагает, что любая физическая активность улучшает DRA после родов [34]. Мало что известно о влиянии различных видов упражнений на восстановление DRA, и необходимы дальнейшие исследования [39, 40].

Общая цель Общая цель данной диссертации – изучить методы физиотерапевтического обследования в послеродовом периоде и оценить влияние физических упражнений на восстановление функции тазового дна и ДРА после родов.

Клиническое значение:

Знания, полученные из этой диссертации, помогут улучшить наши методы физиотерапевтического обследования в послеродовой период и смогут дать более доказательные рекомендации по упражнениям для безопасного возобновления активного образа жизни после родов.

Включенные исследования Это исследование будет включать два исследования: 1) исследование надежности и достоверности методов обследования, 2) обсервационное исследование. В обоих исследованиях будет использован один и тот же процесс набора: женщины будут приглашены к участию через плакаты в шведских дородовых центрах в регионе Вестра-Гёталанд и через социальные сети. Женщины старше 18 лет, способные понимать шведский язык в устной и письменной форме, родившие ребенка примерно 3 месяца назад посредством вагинальных родов или кесарева сечения. Критериями исключения будут хроническая боль в области таза или спины (определяемая как боль в области таза или спины более чем за 3 месяца до беременности), большой разрыв тазового дна во время родов, например. разрыв сфинктера III/IV степени или другие заболевания или операции, препятствующие осмотру тазового дна или мышц живота.

Исследование 1 Межэкспертная надежность и критериальная валидность методов физиотерапевтического обследования тазового дна и ДРА после родов. Цели. Оценить надежность методов обследования тазового дна и ДРА. Чтобы проверить критерий достоверности этих двух методов обследования в отношении способности выполнять упражнения без/меньше подтекания мочи или возникновения пояснично-тазовой боли/инвалидности.

Метод:

Данные будут собираться с помощью ручного исследования и анкетирования. Мануальные осмотры будут проводиться на исходном уровне (примерно через 9-12 недель после родов) и в трех последующих наблюдениях.

Чтобы оценить межэкспертную надежность методов ручного обследования функции тазового дна и DRA, участники проходят физиотерапевтическое обследование их тазового дна и DRA на исходном уровне. Одно и то же обследование будет проводиться двумя физиотерапевтами в случайном порядке с получасовым перерывом между ними, два физиотерапевта не будут знать оценок друг друга. Они будут следовать стандартизированному протоколу.

Анкета будет использоваться после мануального обследования для проверки достоверности критерия методов ручного обследования и способности выполнять упражнения без подтекания мочи или боли в пояснично-тазовой области/инвалидности. Анкета включает 1) краткую форму ICIQ-UI, которая представляет собой краткую анкету для оценки влияния симптомов недержания мочи на качество жизни, полностью проверенную и доступную на шведском языке [41] 2) индекс инвалидности Освестри измеряет субъективный уровень функции ( инвалидность) в повседневной деятельности у пациентов с болью в пояснице [42] 3) Опросник тазового пояса (PGQ), который представляет собой опросник с самостоятельным заполнением и имеет высокую надежность повторных тестов и хорошую конструктную валидность для тестирования боли в тазовом поясе во время беременности и послеродовой период [43]. Респонденты сообщают, вызывает ли и какой тип физической активности/тренировок у них потерю мочи [8]. Результаты вопросников будут проверены на соответствие результатам ручных экзаменов.

После первого обследования на исходном уровне участники будут вручную обследованы одним из физиотерапевтов и заполнят описанную выше анкету с интервалом в три месяца (примерно через 6, 9 и 12 месяцев после родов).

Данные будут анализироваться с помощью программы IBM SPSS Statistics 22. Для межэкспертной надежности будет использоваться каппа-тест для анализа согласованности результатов ручного обследования двух физиотерапевтов. В этом исследовании степень согласованности между двумя исследователями определяется значением Каппа и стандартной ошибкой для ручного исследования. Кроме того, будет использован метод Свенссона [44]. Для проверки достоверности критерия мануальных обследований и способности выполнять упражнения без/меньше подтекания мочи или возникновения пояснично-тазовой боли/инвалидности будет использоваться корреляция Svensson MA и Gamma. Будут рассчитаны связи между функцией тазового дна и DRA и подтеканием мочи и болью/инвалидностью, измеренными с помощью инструментов (краткая форма ICIQ-UI, индекс инвалидности Освестри и PGQ, физическая активность, вызывающая подтекание). Валидность критерия будет рассчитана для первого обследования на исходном уровне, через 6, 9 и 12 месяцев после родов, чтобы распределить различные переменные, например, можно ожидать, что сила тазового дна/DRA будет слабой/отдельной при первом измерении, но выше при последнем измерении, т.к. а также утечка мочи / боль / инвалидность.

Исследование 2:

Поведение послеродовых женщин после родов и их влияние на тазовое дно и функцию мышц брюшного пресса.

Цели: изучить, влияет ли раннее возвращение к физическим нагрузкам после родов и/или определенные виды упражнений после родов (высокая/низкая ударная аэробика, напряженные тренировки) на восстановление функции тазового дна и DRA.

Метод: Все данные будут собраны с помощью ручных обследований (исходный уровень, через 6, 9 и 12 месяцев после родов), описанного выше вопросника, который включает в себя для этой части диссертации два опросника, заполняемых самостоятельно: 1) оценка частоту выполнения 14 различных упражнений за последний месяц [45] и 2) оценку уровня физической активности в соответствии с рекомендациями общественного здравоохранения Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской кардиологической ассоциации (AHA) [46] и вопросы о возрасте, весе и длине тела (ИМТ), дальнейших беременностях, способах родов, разрыве промежности и грудном вскармливании.

Изменения в функции тазового дна и DRA при мануальном осмотре от исходного уровня до 6, 9 и 12 месяцев после родов будут сравниваться между группами «рано вернувшихся к упражнениям» и «не вернувшихся к упражнениям» с помощью рангового теста Уилкоксона. Для этого исследования «раннее возвращение к занятиям спортом» определяется как выполнение упражнений в большей степени, чем прогулка на исходном уровне, указанном в анкете, а «невозобновление занятий спортом» определяется как если бы единственной активностью, о которой сообщается, является прогулка через 9 месяцев после родов. Анализ линейной регрессии будет использоваться для контроля других параметров, которые могут влиять на изменения функции тазового дна и DRA, таких как возраст, ИМТ, тип родов, количество родов, тип разрыва промежности и инструментальное родоразрешение (если известно) и возможное грудное вскармливание. . Типы упражнений будут классифицированы в анкете и разделены на семь групп[45]. Группы будут сравниваться в отношении изменений функции тазового дна и DRA между мануальным осмотром в начале исследования и через 9 месяцев после родов с помощью теста Крускала-Уоллиса. Значение p 0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

504

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västra Götalandregionen
      • Göteborg, Västra Götalandregionen, Швеция
        • Närhälsan Göteborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, рожавшие через естественные родовые пути или кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет, способные понимать шведский язык в устной и письменной форме, родившие ребенка примерно 3 месяца назад посредством вагинальных родов или кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • хроническая боль в области таза или спины (определяется как боль в области таза или спины более чем за 3 месяца до беременности),
  • большой разрыв тазового дна при родах, напр. разрыв сфинктера III/IV степени
  • другие заболевания или операции, препятствующие обследованию тазового дна или мышц живота.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины после родов
Женщины старше 18 лет, способные понимать шведский язык в устной и письменной форме, родившие ребенка примерно 3 месяца назад посредством вагинальных родов или кесарева сечения. Критериями исключения будут хроническая боль в области таза или спины (определяемая как боль в области таза или спины более чем за 3 месяца до беременности), большой разрыв тазового дна во время родов, например. разрыв сфинктера III/IV степени или другие заболевания или операции, препятствующие осмотру тазового дна или мышц живота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция тазового дна
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Функция тазового дна будет оцениваться по модифицированной оксфордской шкале (0 = отсутствие сокращения, 1 = мерцание, 2 = слабое, отсутствие подъема, 3 = хорошее сокращение с подъемом, 4 = максимальное сокращение (с подъемом) и 5 ​​= максимальное сокращение с подъемом). более 5 секунд.
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Диастаз прямых мышц живота
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
измеряется штангенциркулем в мм
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Недержание мочи
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Недержание мочи, оцененное по краткой форме ICIQ-UI (оценка от 0 до 21, + вопросы о функциональной утечке)
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Пояснично-тазовая боль/инвалидность
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри/индекса инвалидности Роланда-Морриса (функция 0–100 %)/опросника боли в тазовом поясе (функция 0–100 %).
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VGFOUREG-832541

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Подписаться