AfterBabyBodyStudy - 妊娠後の筋肉回復に対する手動検査方法と運動効果のテスト
産後の運動は、母子の健康のために重要です。 しかし、産後の女性の運動を妨げる可能性のある産後の身体的変化があります。 産後の女性の約30%が腹圧性尿失禁に悩んでいます。 ほとんどの場合、腹直筋の 2 つの部分の分離が残っています。 過去 10 年間、関心が高まってきましたが、これらの状態についての情報もばらばらです。 これにより、産後に運動を再開したい女性の間で不確実性が高まっています. 妊娠後の筋肉の適切な機能を確認するために理学療法士の助けを求める女性がますます増えています。 しかし、信頼できる有効な検査方法は少なく、検査結果をどのように解釈して個別の運動アドバイスを与えるかは不明です。
本研究の目的は、骨盤底機能と腹直筋分離の検査法の信頼性と、尿漏れのない運動と腰部骨盤痛に関するこれらの検査法の基準妥当性を検証することである。 別の目的は、産後の運動が筋肉の機能に影響を与え、尿漏れや腰椎の痛み/障害を(少なく)するかどうかを特定することです.
Västra Götaland 地域で産後約 8 週間の 300 人の女性を募集。 骨盤底のマニュアル検査とキャリパーによる腹直筋の分離に関する評価者間の信頼性をテストするために、2 人の理学療法士が参加者の骨盤底と腹筋を検査します。 検査は、骨盤底機能、腰骨盤痛/障害、および身体活動レベルに関するアンケートを使用して、基準の妥当性についてテストされます。 この研究の観察的構成要素では、産後6、9、および12か月の骨盤底筋と腹筋の回復に対する産後の運動の影響を評価するために、質問票も使用されます。
この研究では、骨盤底機能と腹直筋の分離の検査方法の信頼性、尿漏れおよび痛み/障害との相関関係(基準の妥当性)、および運動が産後の筋肉機能に及ぼす影響についての知識を提供します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 産後の運動は、母親 [1-3] と子供 [4] の健康にとって重要です。 しかし、産後の女性の運動を妨げる可能性のある産後の身体的変化があります。 産後の女性の約 30% が腹圧性尿失禁の問題を抱えています [5]。 女性の 20 ~ 50% が、尿漏れが身体活動レベルに影響を与えると述べています [6-8]。 別の懸念は、産後 1 年の女性の約 30% に見られる腹直筋の 2 つの部分 (腹直筋拡張症-DRA) の分離が残っていることです [9]。 DRA が不安定性の原因であるかどうかについては進行中の議論があり、DRA が腰痛や骨盤痛、骨盤底機能障害の原因であるかどうかについては議論の余地があります [9-12]。 成長中の子供の重い物を持ち上げたり、さまざまな運動がDRAにどのように害を及ぼすか、または利益をもたらすかについての議論[13]は、産後に運動したい女性の間で不確実性を引き起こします. 近年、運動を再開する前に理学療法士による検査やアドバイスを受けるために、プライマリケアの理学療法士に助けを求める女性が増えています。
理学療法士は産後に骨盤底と腹部の筋肉を評価します。 骨盤底筋評価の標準的な方法は、修正オックスフォード スケールを使用した膣触診です [14, 15]。 腟の触診は、骨盤底機能を持ち上げるスクイーズとして説明される正しい収縮を実行する能力を評価する唯一の方法です [15]。 ただし、研究者はまだこの機能を評価するのに苦労しています。 課題は、1 つのスケールで 2 つの動きを評価することです [14, 16]。 現在の研究は、多くの場合、公正な評価者間信頼性で収縮の強度成分を評価するだけです[14、16]。 他の研究者は、さまざまな機能の質を評価する尺度を開発した [17-19]。 理学療法の評価では、筋肉の機能が重要です。 この研究では、Devreese [17] または Brink スケール [20] のような機能コンポーネントが修正オックスフォード スケールに追加されます。 オックスフォードスケールの値をより機能的に定義することで、理学療法士が評価に同意しやすくなるという仮説が生まれます。 もう一つの問題は、産後に尿を漏らさずに運動を再開するために、骨盤底のどの機能が要求されるかということです。 強い骨盤底が腹圧性尿失禁の軽減につながるという仮説が議論されています [21, 22]。 しかし、骨盤底トレーニングは尿失禁に対して良い効果を示しています [23]、私たちの知る限り、機能と尿を漏らさない産後の運動との相関関係はまだ調査されていません.
DRA の検査では、女性の健康を専門とする理学療法士の 96% が指幅法を使用しています [9, 13]。 この方法は、機器による測定方法 [24] よりも評価者間信頼性が低く、指幅の変動により不正確です [25]。 キャリバーを使用したDRAの評価は、超音波評価[24、26]とほぼ同等の精度を示し、産後の回復などの変化の記録を可能にします。 しかし、産後の女性の評価にキャリパーを使用している理学療法士は 2% 未満であり [13]、評価者間の信頼性はまだテストされていません。 さらに、DRA を分類する方法について国際的なコンセンサスはなく [24]、DRA のどの幅が腰椎痛や腹圧性尿失禁などの機能不全に関連している可能性があるかについてはまだ議論されています [9、10]。
骨盤底と腹筋の回復は、出産後1年以内に起こります[9、27]。 産後の運動に関する国際的なガイドラインはまだ不足しており、RCT の結果に基づいていません。特に骨盤底に大きな負担がかかるエクササイズに関しては[28-30]。 運動が骨盤底機能の回復に影響を与えるかどうか、またいつ産後のDRAに影響するかはまだわかっていません[6、22、31-35]。 骨盤底に対する身体トレーニングの効果に関しては、a) 身体トレーニングが強化する、または b) 身体トレーニングが骨盤底を弱めるという 2 つの異なる仮説があります [22, 36]。 産後早期の身体トレーニングが骨盤底機能の改善につながり、尿失禁の減少につながるかどうかを調査する必要があります.
DRA の回復に対するさまざまな腹筋運動の効果については、議論の余地があります [34、37、38]。 質の低い研究に基づくレビューは、すべての身体活動が産後のDRAを改善することを示唆しています[34]。 さまざまな種類の運動がDRAの回復に及ぼす影響についてはほとんどわかっておらず、さらなる研究が必要です[39、40]。
一般的な目的 この論文の全体的な目的は、産後の理学療法検査方法を調査し、産後の骨盤底機能と DRA の回復における運動の効果を評価することです。
臨床的意義:
この論文から得られた知識は、産後の理学療法検査方法を改善するのに役立ち、産後のアクティブなライフスタイルを安全に再開するための、より証拠に基づいたエクササイズのアドバイスを提供できるようになります。
含まれる研究 この試験には 2 つの研究が含まれます。1) 検査方法の信頼性と有効性の研究、2) 観察研究。 どちらの研究も同じ募集プロセスを使用します。女性は、ヴェストラ・イェータランド地方のスウェーデンの出産前センターのポスターとソーシャルメディアを介して参加するよう招待されます。 女性 - 18 歳以上で、スウェーデン語の会話と文章を理解できる方、約 3 か月前に経膣分娩または帝王切開で出産した方が含まれます。 除外基準は、骨盤または背中の慢性的な痛み(妊娠前3か月以上の骨盤または背中の痛みとして定義)、出産時の骨盤底の大きな破裂です。 括約筋破裂グレード III/IV または骨盤底または腹筋の検査を妨げるその他の疾患または手術。
研究 1 産後の骨盤底および DRA の理学療法的検査方法の評価者間の信頼性と基準の妥当性 目的: 骨盤底および DRA の検査方法の信頼性を評価する。 これら 2 つの検査方法の基準妥当性を、尿漏れや腰椎の痛み/障害を経験することなく/少なく運動する能力に対してテストします。
方法:
データは手作業による調査とアンケートによって収集されます。 手作業による検査は、ベースライン (産後約 9 ~ 12 週間) と 3 回のフォローアップ時に行われます。
骨盤底機能とDRAの手動検査方法の評価者間の信頼性を評価するために、参加者はベースラインで骨盤底とDRAの理学療法検査を受けます。 2 人の理学療法士がランダムな順序で同じ検査を行い、間に 30 分の休憩を挟みます。 彼らは標準化されたプロトコルに従います。
手動検査の後にアンケートを使用して、手動検査方法の基準の妥当性と、尿漏れや腰骨盤痛/障害を経験することなく運動する能力をテストします。 アンケートには、1) ICIQ-UI Short Form が含まれます。これは、失禁の症状が QOL に与える影響を評価するための簡単なアンケートであり、完全に検証され、スウェーデン語で入手できます [41] 2) Oswestry 障害指数は、主観的な機能レベルを測定します ( [42] 3) 骨盤帯質問票 (PGQ) は、自己申告式の質問票であり、妊娠中および妊娠中の骨盤帯の痛みをテストするための再テストの信頼性が高く、構成概念の妥当性が良好です。産後の期間[43]。 回答者は、身体活動/トレーニングの種類と、尿の損失を経験する原因となるかどうかを報告します [8]。 アンケートの結果は、手動試験の結果に対してテストされます。
ベースラインでの最初の検査の後、参加者は理学療法士の1人によって手動で検査され、3か月間隔で上記のアンケートに記入します(産後約6、9、および12か月)。
データは、プログラム IBM SPSS Statistics 22 を使用して分析されます。 評価者間の信頼性のために、カッパテストを使用して、2 人の理学療法士の手動検査の結果間の一貫性を分析します。 この研究では、2 人の研究者間の一貫性の程度は、手動検査のカッパ値と標準誤差によって決定されます。 さらに、Svensson 法が使用されます [44]。 手動検査の基準妥当性、および尿漏れまたは腰骨盤痛/障害を経験することなく/少なく運動する能力をテストするために、Svensson MAおよびガンマ相関が使用されます。 骨盤底機能とDRAおよび尿漏れと、機器を介して測定された痛み/障害との間の関連性(ICIQ-UIショートフォーム、Oswestry Disability IndexおよびPGQ、漏れを引き起こす身体活動)が計算されます。 基準の妥当性は、ベースライン、産後 6、9、および 12 か月の最初の検査で計算され、さまざまな変数が分散されます。尿漏れ/痛み/障害。
スタディ 2:
産後女性の産後の運動行動と骨盤底・腹筋機能への影響
目的: 産後の運動への早期復帰および/または産後の特定の種類の運動 (高/低インパクト エアロビクス トレーニング、激しいトレーニング) が骨盤底機能と DRA の回復に影響するかどうかを調査すること。
方法: すべてのデータは、マニュアル検査 (ベースライン、産後 6、9、および 12 か月)、論文のこの部分を含む上記のアンケート、2 つの自己申告の余暇時間アンケートによって収集されます。先月の 14 の異なる運動の頻度 [45] および 2) 米国スポーツ医科大学 (ACSM) および米国心臓協会 (AHA) の公衆衛生の推奨に従って身体活動レベルを評価する [46] および質問年齢、体重、身長 (BMI)、その後の妊娠、出産方法、会陰裂傷、母乳育児について。
ベースラインから産後 6、9、12 か月までの手動検査での骨盤底機能と DRA の変化を、ウィルコクソン ランク テストを介して「運動に早く復帰した」群と「運動に復帰しなかった」群の間で比較します。 この研究では、「運動への早期復帰」は、アンケートで報告されたベースラインでの散歩以上の運動と定義され、「運動への復帰なし」は、報告された唯一の活動が産後 9 か月の散歩であると定義されます。 線形回帰分析を使用して、年齢、BMI、分娩の種類、分娩の回数、会陰裂傷の種類、器械による分娩(既知の場合)、母乳育児の可能性など、骨盤底機能とDRAの変化に影響を与える可能性のある他のパラメータを制御します。 . 運動の種類はアンケートで分類され、7 つのグループに分けられます[45]。 グループは、クラスカルウォリステストによるベースラインと産後9か月の手動検査の間の骨盤底機能とDRAの変化に関して比較されます。 p 値 0.05 は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Västra Götalandregionen
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Göteborg、Västra Götalandregionen、スウェーデン
- Närhälsan Göteborg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性 - 18 歳以上で、スウェーデン語の会話と文章を理解できる方、約 3 か月前に経膣分娩または帝王切開で出産した方が含まれます。
除外基準:
- 骨盤または背中の慢性的な痛み(妊娠前3か月以上の骨盤または背中の痛みと定義)、
- 分娩時の骨盤底の大破裂など。 括約筋断裂グレード III/IV
- 骨盤底または腹筋の検査を妨げる他の疾患または手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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産後の女性
女性 - 18 歳以上で、スウェーデン語の会話と文章を理解できる方、約 3 か月前に経膣分娩または帝王切開で出産した方が含まれます。
除外基準は、骨盤または背中の慢性的な痛み(妊娠前3か月以上の骨盤または背中の痛みとして定義)、出産時の骨盤底の大きな破裂です。
括約筋破裂グレード III/IV または骨盤底または腹筋の検査を妨げるその他の疾患または手術。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底機能
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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骨盤底機能は、修正オックスフォード スケールで評価されます (0 = 収縮なし、1 = ちらつき、2 = 弱い、リフトなし、3 = リフトによる良好な収縮、4 = 最大収縮 (リフトあり)、および 5 = リフトによる最大収縮) 5秒以上。
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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腹直筋の拡張
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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キャリパーで mm 単位で測定
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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尿失禁
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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-ICIQ-UIショートフォームで評価された尿失禁(0〜21の評価、+機能漏出に関する質問)
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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腰痛/障害
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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オスウェストリー障害指数/ローランド モリス障害指数 (0-100% 機能)/骨盤帯痛アンケート (0-100% 機能) によって評価
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VGFOUREG-832541
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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