疼痛的神经影像学：与疼痛加剧和强化治疗相关的区域脑功能变化
2020年8月5日 更新者：Cara Hoffart, DO、Children's Mercy Hospital Kansas City
拟议的研究将检查密集的跨学科疼痛治疗（IIPT，特别是儿童慈善医院的放大疼痛综合症康复计划，或 RAPS）如何影响患者情绪和身体疼痛处理的神经功能机制。
最近人们对表征负责处理疼痛的大脑区域产生了兴趣（Wager 等人，2013 年），但很少有研究涉及青年人。
更好地了解疼痛的生理机制可以带来更好的治疗效果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
青少年将在参与放大疼痛综合症康复 (RAPS) 计划的第一周之前或期间接受扫描，并在计划完成后或接近完成后（通常是 3-5 周后）进行第二次扫描。
一项功能性 MRI 任务将涉及被动查看情绪和疼痛相关图像，包括一些在以前的神经影像学研究中广泛使用的图像（例如，国际情感图片集、人类面部表情；交替的积极和消极影响/效价）。
另一项功能性 MRI 任务将涉及以交替方式对手进行系统的外部体感刺激（压力）。
整个成像过程大约需要一个小时。
MRI 技术人员和/或研究人员将执行扫描协议。
研究团队将负责感官输入的系统外部应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标研究人群是 13-19 岁的青年，不分性别，他们已被 RAPS 计划接受强化治疗。
当在 RAPS 计划中提供一个位置时，患者/父母将被告知有关该研究的信息，并询问他们是否愿意与他们联系以获取更多信息。
在任何研究程序之前，将与参与者（和父母，如果适用）仔细审查许可/同意或同意书。
描述
纳入标准：
- 13 至 19 岁
- 进入 RAPS 计划进行强化治疗
排除标准：
- 由于发育迟缓无法参与成像
- 在成像过程中无法或不愿保持静止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑反应的变化（通过 fMRI 测量）查看身体和情绪疼痛的图像，以及体验对手臂的体感模拟。
大体时间：当参与者开始 IIPT 时，将进行基线 fMRI。第二次扫描将在治疗结束时（3-5 周后）进行。
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参与者将在没有静脉造影剂的情况下使用 3-Tesla 磁共振成像 (MRI) 扫描仪进行扫描。
将完成结构扫描以进行空间归一化和与功能数据的配准。
功能扫描在活动任务期间使用血氧水平依赖性 (BOLD) 评估来确定区域大脑激活，同时查看图片和体验体感刺激。
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当参与者开始 IIPT 时，将进行基线 fMRI。第二次扫描将在治疗结束时（3-5 周后）进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛折扣问卷 (PDQ)
大体时间：疼痛折扣问卷 (PDQ)，将在 IIPT 开始时（与 fMRI 相同的时间）和 3-5 周后或在 IITP 结束时（与上次 fMRI 相同的时间）完成。
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- 疼痛折扣问卷 (PDQ)。
这衡量了后来的奖励（在这种情况下止痛）失去与延迟（几天后）相关的价值的程度。
- 这是改编自 27 项货币选择问卷。
评分过程包括计算小、中和大延迟的 k 值（双曲线折扣参数）。
如有必要，使用响应的几何平均值允许单个分数。
k的取值范围为0-1。 - 更大的值表示更多的延迟折扣，或者更倾向于重视更快、更小的奖励而不是等待更晚、更大的奖励。
分量表不合并。
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疼痛折扣问卷 (PDQ)，将在 IIPT 开始时（与 fMRI 相同的时间）和 3-5 周后或在 IITP 结束时（与上次 fMRI 相同的时间）完成。
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疼痛恐惧问卷 (FOPQ)，儿童和家长报告
大体时间：疼痛恐惧问卷 (FOPQ)、儿童和家长报告将在 IIPT 开始时（与 fMRI 相同）和 3-5 周后或在 IITP 结束时（与最后一次 fMRI 相同）完成。
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- 疼痛恐惧问卷，儿童报告 (FOPQ-C) 和恐惧疼痛问卷，家长代理报告 (FOPQ-P)。
这些都衡量了患有慢性疼痛的青少年在经历疼痛时经历认知和生理恐惧迹象的程度。
量表范围：- FOPQ-C 总共：24 个项目，范围 0-96，FOPQ-C 对疼痛的恐惧：13 个项目，范围 0-52，FOPQ-C 避免活动：11 个项目，范围 0-44，FOPQ-P共计：21个项目，范围0-84，FOPQ-P对疼痛的恐惧：8个项目，范围0-32，FOPQ-P回避活动：10个项目，范围0-40，FOPQ-P上学回避：5个项目，范围0-20。
对于所有总分和子量表，分数越高表明对疼痛的恐惧越大。
对于 FOPQ-C 和 FOPQ-P，总分表示所有项目的总和。
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疼痛恐惧问卷 (FOPQ)、儿童和家长报告将在 IIPT 开始时（与 fMRI 相同）和 3-5 周后或在 IITP 结束时（与最后一次 fMRI 相同）完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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